Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деградация пептида гормона анорексии YY

9 июля 2015 г. обновлено: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Пептид YY (PYY) представляет собой желудочно-кишечный гормон, высвобождаемый энтероэндокринными клетками при приеме пищи. Усеченная на N-конце форма, PYY3-36, оказывает анорексическое действие. В этом исследовании мы хотим изучить кинетику PYY1-36 и PYY3-36 и выяснить, образуется ли метаболит PYY3-34, расщепленный на С-конце, после инфузии PYY.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hvidovre, Дания, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Нормальный ИМТ (18,5-25 кг/м2)

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Шунтирование желудка
  • Некавказский
  • Изменение роста >3 кг за последние два месяца
  • Гемоглобин < 7,6 ммоль/л
  • Хроническое заболевание
  • Курение
  • Регулярное употребление лекарства
  • Злоупотребление наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вливание PYY
Внутривенное вливание в течение 4 отдельных дней PYY или физиологического раствора у здоровых мужчин с нормальным весом в возрасте 18–50 лет.
Биологический: Инфузия PYY1-36
Инфузия 1,6 пмоль/кг/мин PYY1-36 в течение 2 часов.
Биологический: PYY1-36 + ситаглиптин
Инфузия 1,6 пмоль/кг/мин PYY1-36 в течение 2 часов. Две дозы ситаглиптина по 100 мг вводят за 10 и 1 час до начала инфузии соответственно.
Биологический: Инфузия PYY3-36
Инфузия 0,8 пмоль/кг/мин PYY3-36.
Биологический: плацебо
Вливание солевого раствора в течение 2 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация PYY3-34
Временное ограничение: 0-240 мин
0-240 мин
Периоды полураспада PYY1-36 и PYY3-36
Временное ограничение: 0-240 мин
0-240 мин

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели аппетита и тошноты
Временное ограничение: 0-240 мин
Различия между инфузиями в баллах по ВАШ
0-240 мин
Артериальное давление
Временное ограничение: 0-240 мин
Между инфузионными перепадами артериального давления
0-240 мин
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 0-240 мин
Между инфузиями разница в глюкозе крови
0-240 мин
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 0-240 мин
Между инфузиями разница в частоте сердечных сокращений
0-240 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hvidovre University Hospital

Соавторы

University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STKBM-PI14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться