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Degradazione del peptide YY dell'ormone anoressico

9 luglio 2015 aggiornato da: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Il peptide YY (PYY) è un ormone gastrointestinale rilasciato dalla cellula enteroendocrina dopo l'assunzione di cibo. La forma troncata N-terminale, PYY3-36, esercita effetti anoressici. In questo studio vogliamo studiare la cinetica di PYY1-36 e PYY3-36 ed esaminare se un metabolita degradato C-terminale, PYY3-34, si forma dopo l'infusione di PYY.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • BMI normale (18,5-25 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Bypass gastrico
  • Non caucasico
  • Variazioni di altezza >3 kg negli ultimi due mesi
  • Emoglobina < 7,6 mmol/l
  • Malattia cronica
  • Fumare
  • Uso regolare della medicina
  • Abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infusione di PYY
Infusione endovenosa in 4 giorni separati di PYY o soluzione fisiologica in uomini sani, di peso normale, di età compresa tra 18 e 50 anni
Biologico: Infusione PYY1-36
Infusione di 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 per 2 ore.
Biologico: PYY1-36 + sitagliptin
Infusione di 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 per 2 ore. Due dosi di 100 mg di sitagliptin vengono somministrate rispettivamente 10 e 1 ora prima dell'inizio dell'infusione.
Biologico: Infusione PYY3-36
Infusione di 0,8 pmol/kg/min di PYY3-36.
Biologico: placebo
Infusione di soluzione salina per 2 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione PYY3-34
Lasso di tempo: 0-240 min
0-240 min
Emivite di PYY1-36 e PYY3-36
Lasso di tempo: 0-240 min
0-240 min

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di appetito e nausea
Lasso di tempo: 0-240 min
Differenze tra le infusioni nei punteggi VAS
0-240 min
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0-240 min
Tra le differenze di infusione nella pressione sanguigna
0-240 min
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0-240 min
Tra le differenze di infusione nella glicemia
0-240 min
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 0-240 min
Tra le differenze di infusione nella frequenza cardiaca
0-240 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Collaboratori

University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STKBM-PI14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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