Hoidon suunnittelu iäkkäille henkilöille, joilla on useita sairauksia: Räätälöidyn lähestymistavan edistäminen (COMET): Vaihe II (COMET)
tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Yale University
Ehdotetun hankkeen tarkoituksena on pilotoida klinikalla tietokonepohjaista kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmää (CDSS), joka on suunniteltu optimoimaan lääkemääräykset iäkkäille, joilla on useita kroonisia sairauksia ja monifarmasia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit yli 65-vuotiaat.
- Potilaille tulee diagnosoida diabetes ja verenpainetauti, ja heille tulee määrätä vähintään viisi lääkettä.
- Potilaat, jotka saavat ensihoitoa VA Connecticut Healthcare Systemin West Havenin kampuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty hallitsemaan omia lääkkeitä kognitiivisen heikentymisen vuoksi.
- VA:n ulkopuolisen lääkärin määräämät lääkkeet.
- Vaikea näkö- tai kuulon heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: KOMEETTA
Interventio koostuu työkalun (COMET) viimeistelystä 30 minuutin puhelinhaastattelulla ennen perusterveydenhuollon käyntiä ja työkalun tulosten toimittamisesta potilaalle ja ensihoidon lääkärille.
COMET-työkalu ottaa tiedot potilaan lääkkeistä ja kroonisista sairauksista sähköisestä sairauskertomuksesta ja täydentää sitä puhelinhaastattelussa saaduilla tiedoilla, joissa arvioidaan potilaan kognitiokykyä, sosiaalisia tukia, lääkityksen noudattamista, kotilääkitystä, lääkkeiden sivuvaikutuksia ja terveyttä. Tila.
Lisäksi on kaavion tarkistusnäyttö, joka tallentaa munuaisten toiminnan, verenpaineen ja hemoglobiini A1C:n.
Kaikki nämä tiedot ajetaan joukon algoritmeja lääkityksen täsmäytysvirheiden ja mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden tunnistamiseksi.
|
Interventio koostuu työkalun viimeistelystä puhelinhaastattelulla ennen perusterveydenhuollon käyntiä ja työkalun tulosten toimittamisesta potilaalle ja PCP:lle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasarvio kroonisten sairauksien hoidosta (PACIC)
Aikaikkuna: Välittömästi sen perusterveydenhuollon käynnin jälkeen, jolla potilas on mukana tutkimuksessa
|
Käytetään muunnettua versiota potilasarvioinnista kroonisten sairauksien hoitoon (PACIC).
Alkuperäinen työkalu on 20 kohteen instrumentti (yhteensä 100 pistettä), joka on suunniteltu arvioimaan potilaan käsitystä terveydenhoidostaan (kroonisten sairauksien osalta).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa arvosanaa.
|
Välittömästi sen perusterveydenhuollon käynnin jälkeen, jolla potilas on mukana tutkimuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehoitoon tehtyjen muutosten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kaavion tarkistus tehdään 3 kuukauden kuluttua siitä klinikan tapaamisesta, jolloin potilas on ilmoittautunut tutkimukseen, jotta voidaan dokumentoida kaikki lääkitysohjelmaan tehdyt muutokset.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Perusterveydenhuollon käynnin ääninauhojen koodaus
Aikaikkuna: Perusterveydenhuollon käynti, jolla potilas on mukana tutkimuksessa
|
Active Patient Participation Coding Scheme (APPC) on validoitu väline potilaiden osallistumisen indikaattoreiden ja edistäjien arvioimiseen.
Äänitallenteet koodataan myös todisteeksi palveluntarjoajien kumppanuuden rakentamisesta suullisena rohkaisuna kysymään, ilmaisemaan mielipiteitä, puhumaan tunteistaan ja osallistumaan päätöksentekoon.
|
Perusterveydenhuollon käynti, jolla potilas on mukana tutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terri R Fried, MD, Yale School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1410014812
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .