Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Планирование ухода за пожилыми людьми с множественными заболеваниями: поощрение индивидуального подхода (COMET): этап II (COMET)

23 августа 2016 г. обновлено: Yale University
Целью предлагаемого проекта является пилотное тестирование в клинике компьютерной системы поддержки принятия клинических решений (CDSS), предназначенной для оптимизации назначения лекарств пожилым людям с множественными хроническими заболеваниями и полипрагмазией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны в возрасте 65 лет и старше.
  • Пациенты должны быть диагностированы с диабетом и гипертонией и должны быть назначены пять или более лекарств.
  • Пациенты, получающие первичную медицинскую помощь в кампусе West Haven системы здравоохранения штата Вирджиния, Коннектикут.

Критерий исключения:

  • Не может принимать собственные лекарства из-за когнитивных нарушений.
  • Лекарства, прописанные врачом за пределами VA.
  • Тяжелые нарушения зрения или слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: КОМЕТА
Вмешательство состоит в заполнении инструмента (COMET) посредством 30-минутного телефонного интервью перед посещением первичного звена и предоставления результатов инструмента пациенту и лечащему врачу. Инструмент COMET берет информацию о лекарствах пациента и хронических заболеваниях из электронной медицинской карты, а затем дополняет ее информацией, полученной в ходе телефонного интервью, оценивающего когнитивные функции пациента, социальную поддержку, приверженность лечению, режим приема лекарств на дому, побочные эффекты лекарств и состояние здоровья. положение дел. Кроме того, имеется экран просмотра диаграммы для регистрации функции почек, артериального давления и гемоглобина A1C. Вся эта информация обрабатывается набором алгоритмов для выявления ошибок согласования лекарств и потенциально неподходящих лекарств.
Другой: КОМЕТА
Вмешательство состоит в заполнении инструмента с помощью телефонного интервью перед посещением первичного звена и предоставлении результатов инструмента пациенту и основному лечащему врачу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ухода за пациентами при хронических состояниях (PACIC)
Временное ограничение: Сразу же после первичного визита к врачу, во время которого пациент включается в исследование.
Будет использоваться модифицированная версия оценки ухода за пациентами при хронических состояниях (PACIC). Первоначальный инструмент представляет собой инструмент из 20 пунктов (всего 100 баллов), предназначенный для оценки восприятия пациентами медицинской помощи (при хронических состояниях). Более высокий балл указывает на более благоприятный рейтинг.
Сразу же после первичного визита к врачу, во время которого пациент включается в исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество изменений, внесенных в схему лечения
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Обзор карты будет завершен через 3 месяца после визита в клинику, когда пациент будет включен в исследование, чтобы задокументировать любые изменения, которые были внесены в режим приема лекарств.
3 месяца наблюдения
Кодирование аудиозаписей посещения первичного звена
Временное ограничение: Визит первичной медико-санитарной помощи, во время которого пациент включается в исследование
Схема кодирования активного участия пациентов (APPC) — это проверенный инструмент для оценки индикаторов и факторов, способствующих участию пациентов. Аудиозаписи также будут закодированы, чтобы свидетельствовать о построении партнерских отношений с поставщиками услуг в форме словесного поощрения задавать вопросы, выражать мнения, говорить о своих чувствах и участвовать в принятии решений.
Визит первичной медико-санитарной помощи, во время которого пациент включается в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

VA Connecticut Healthcare System

Следователи

  • Главный следователь: Terri R Fried, MD, Yale School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1410014812

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КОМЕТА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться