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Pianificazione dell'assistenza per persone anziane con condizioni multiple: incoraggiare un approccio su misura (COMET): Fase II (COMET)

23 agosto 2016 aggiornato da: Yale University
Lo scopo del progetto proposto è testare in clinica un sistema computerizzato di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) progettato per ottimizzare la prescrizione di farmaci per le persone anziane con condizioni croniche multiple e polifarmacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani di età pari o superiore a 65 anni.
  • Ai pazienti devono essere diagnosticati il ​​diabete e l'ipertensione e devono essere prescritti cinque o più farmaci.
  • Pazienti che ricevono cure primarie presso il campus di West Haven del VA Connecticut Healthcare System.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di gestire i propri farmaci a causa del deterioramento cognitivo.
  • Farmaci prescritti dal medico al di fuori del VA.
  • Grave compromissione della vista o dell'udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: COMETA
L'intervento consiste nel completamento dello strumento (COMET) mediante un'intervista telefonica di 30 minuti prima della visita di assistenza primaria e la fornitura dell'output dello strumento al paziente e al medico di base. Lo strumento COMET prende le informazioni sui farmaci e le condizioni croniche del paziente dalla cartella clinica elettronica, quindi le integra con le informazioni ottenute da un'intervista telefonica che valuta la cognizione del paziente, i supporti sociali, l'aderenza ai farmaci, il regime terapeutico domiciliare, gli effetti collaterali dei farmaci e la salute stato. Inoltre, c'è una schermata di revisione del grafico per registrare la funzione renale, la pressione sanguigna e l'emoglobina A1C. Tutte queste informazioni vengono eseguite attraverso una serie di algoritmi per identificare errori di riconciliazione dei farmaci e farmaci potenzialmente inappropriati.
Altro: COMETA
L'intervento consiste nel completamento dello strumento mediante un'intervista telefonica prima della visita di assistenza primaria e nella fornitura dell'output dello strumento al paziente e al PCP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del paziente della cura per le condizioni croniche (PACIC)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la visita di assistenza primaria in cui il paziente è arruolato nello studio
Verrà utilizzata una versione modificata del Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC). Lo strumento originale è uno strumento di 20 elementi (100 punti in totale) progettato per valutare la percezione di un paziente della propria assistenza sanitaria (per condizioni croniche). Un punteggio più alto indica una valutazione più favorevole.
Immediatamente dopo la visita di assistenza primaria in cui il paziente è arruolato nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di modifiche apportate al regime terapeutico
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Verrà completata una revisione della cartella clinica dei 3 mesi successivi all'appuntamento in clinica in cui il paziente è arruolato nello studio per documentare eventuali modifiche apportate al regime terapeutico.
Follow-up a 3 mesi
Codifica delle registrazioni audio della visita di cure primarie
Lasso di tempo: La visita di assistenza primaria in cui il paziente è arruolato nello studio
L'Active Patient Participation Coding Scheme (APPC) è uno strumento convalidato per valutare indicatori e facilitatori della partecipazione dei pazienti. Le registrazioni audio saranno anche codificate per la prova della costruzione della partnership tra fornitori sotto forma di incoraggiamento verbale a porre domande, esprimere opinioni, parlare dei propri sentimenti e partecipare al processo decisionale.
La visita di assistenza primaria in cui il paziente è arruolato nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

VA Connecticut Healthcare System

Investigatori

  • Investigatore principale: Terri R Fried, MD, Yale School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1410014812

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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