복합 질환이 있는 노인을 위한 돌봄 계획: 맞춤형 접근 권장(COMET): II기 (COMET)
2016년 8월 23일 업데이트: Yale University
제안된 프로젝트의 목적은 복합 만성 질환 및 다약제를 사용하는 노인을 위한 약물 처방을 최적화하도록 설계된 컴퓨터 기반 임상 의사 결정 지원 시스템(CDSS)을 설정하는 클리닉에서 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상 재향군인.
- 환자는 당뇨병과 고혈압 진단을 받고 5가지 이상의 약물을 처방받아야 합니다.
- VA Connecticut Healthcare System의 West Haven 캠퍼스에서 1차 진료를 받는 환자.
제외 기준:
- 인지 장애로 인해 스스로 약을 관리할 수 없습니다.
- VA 외부의 의사가 처방한 약물.
- 심각한 시력 또는 청각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 혜성
중재는 1차 진료 방문 전 30분 전화 인터뷰를 통해 도구(COMET)를 완성하고 환자와 1차 진료 의사에게 도구 출력을 제공하는 것으로 구성됩니다.
COMET 도구는 전자 건강 기록에서 환자의 약물 및 만성 질환에 대한 정보를 가져온 다음 환자의 인지, 사회적 지원, 약물 순응도, 가정 약물 요법, 약물 부작용 및 건강을 평가하는 전화 인터뷰에서 얻은 정보로 이를 보완합니다. 상태.
또한 신장 기능, 혈압 및 헤모글로빈 A1C를 기록하는 차트 검토 화면이 있습니다.
이 모든 정보는 약물 조정 오류 및 잠재적으로 부적절한 약물을 식별하기 위해 일련의 알고리즘을 통해 실행됩니다.
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중재는 1차 진료 방문 전에 전화 인터뷰를 통해 도구를 완성하고 환자와 PCP에게 도구의 출력을 제공하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 치료에 대한 환자 평가(PACIC)
기간: 환자가 연구에 등록된 1차 진료 방문 직후
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수정된 버전의 만성 질환에 대한 환자 평가(PACIC)가 사용됩니다.
원래 도구는 (만성 질환에 대한) 자신의 건강 관리에 대한 환자의 인식을 평가하도록 설계된 20개 항목 도구(총 100점)입니다.
점수가 높을수록 더 호의적인 평가를 나타냅니다.
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환자가 연구에 등록된 1차 진료 방문 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 요법에 적용된 변경 횟수
기간: 3개월 후속 조치
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약물 요법에 대한 모든 변경 사항을 문서화하기 위해 환자가 연구에 등록한 진료 예약 후 3개월 동안 차트 검토가 완료됩니다.
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3개월 후속 조치
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1차 진료 방문 오디오 테이프 코딩
기간: 환자가 연구에 등록된 1차 진료 방문
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APPC(Active Patient Participation Coding Scheme)는 환자 참여의 지표 및 촉진자를 평가하는 검증된 도구입니다.
오디오 녹음은 또한 질문을 하고, 의견을 표현하고, 자신의 감정에 대해 이야기하고, 의사 결정에 참여하도록 구두 격려의 형태로 제공자의 파트너십 구축의 증거로 코딩될 것입니다.
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환자가 연구에 등록된 1차 진료 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Terri R Fried, MD, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혜성에 대한 임상 시험
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University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of Reading 그리고 다른 협력자들완전한
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University of PennsylvaniaOhio State University; Indiana University; University of Missouri, St. Louis모병
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Sanquin-LUMC J.J van Rood Center for Clinical Transfusion...Leiden University Medical Center완전한
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Nanjing Medical University알려지지 않은
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Washington University School of MedicineBoston Scientific Corporation완전한
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British Columbia Cancer AgencyCanadian Institutes of Health Research (CIHR)종료됨