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Planificación de Cuidados para Personas Mayores con Múltiples Condiciones: Fomentando un Enfoque a la Medida (COMET): Etapa II (COMET)

23 de agosto de 2016 actualizado por: Yale University
El propósito del proyecto propuesto es realizar una prueba piloto en el entorno clínico de un sistema informático de apoyo a las decisiones clínicas (CDSS) diseñado para optimizar la prescripción de medicamentos para personas mayores con múltiples enfermedades crónicas y polifarmacia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos mayores de 65 años.
  • Los pacientes deben ser diagnosticados con diabetes e hipertensión y prescribir cinco o más medicamentos.
  • Pacientes que reciben atención primaria en el campus de West Haven del VA Connecticut Healthcare System.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de administrar sus propios medicamentos debido al deterioro cognitivo.
  • Medicamentos recetados por un médico fuera del VA.
  • Problemas graves de visión o audición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: COMETA
La intervención consiste en la cumplimentación de la herramienta (COMET) mediante entrevista telefónica de 30 minutos previa a la visita de atención primaria y entrega de los resultados de la herramienta al paciente y médico de atención primaria. La herramienta COMET toma información sobre los medicamentos y las condiciones crónicas del paciente del registro de salud electrónico y luego la complementa con la información obtenida mediante una entrevista telefónica que evalúa la cognición del paciente, el apoyo social, la adherencia a la medicación, el régimen de medicación en el hogar, los efectos secundarios de la medicación y la salud. estado. Además, hay una pantalla de revisión de gráficos para registrar la función renal, la presión arterial y la hemoglobina A1C. Toda esta información se ejecuta a través de un conjunto de algoritmos para identificar errores de conciliación de medicamentos y medicamentos potencialmente inapropiados.
Otro: COMETA
La intervención consiste en la cumplimentación de la herramienta mediante una entrevista telefónica previa a la visita de atención primaria y la entrega de los resultados de la herramienta al paciente y al MAP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas (PACIC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención primaria en la que el paciente está inscrito en el estudio
Se utilizará una versión modificada de la Evaluación del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas (PACIC). La herramienta original es un instrumento de 20 ítems (100 puntos en total) diseñado para evaluar la percepción de los pacientes sobre el cuidado de su salud (para condiciones crónicas). Una puntuación más alta indica una calificación más favorable.
Inmediatamente después de la visita de atención primaria en la que el paciente está inscrito en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de cambios realizados en el régimen de medicación
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se completará una revisión del historial de los 3 meses posteriores a la cita clínica en la que el paciente se inscribió en el estudio para documentar cualquier cambio que se haya realizado en el régimen de medicamentos.
Seguimiento de 3 meses
Codificación de cintas de audio de visita de atención primaria
Periodo de tiempo: La visita de atención primaria en la que el paciente está inscrito en el estudio.
El Esquema de codificación de la participación activa del paciente (APPC) es un instrumento validado para evaluar indicadores y facilitadores de la participación del paciente. Las grabaciones de audio también se codificarán como evidencia de la creación de asociaciones de proveedores en forma de estímulo verbal para hacer preguntas, expresar opiniones, hablar sobre sus sentimientos y participar en la toma de decisiones.
La visita de atención primaria en la que el paciente está inscrito en el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

VA Connecticut Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Terri R Fried, MD, Yale School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1410014812

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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