Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleieplanlegging for eldre personer med flere tilstander: Oppmuntre til en skreddersydd tilnærming (COMET): Trinn II (COMET)

23. august 2016 oppdatert av: Yale University
Formålet med det foreslåtte prosjektet er å pilotteste i klinikken et datamaskinbasert klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) designet for å optimalisere medisinforskrivning til eldre personer med flere kroniske lidelser og polyfarmasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner i alderen 65 år og eldre.
  • Pasienter bør diagnostiseres med diabetes og hypertensjon og foreskrives fem eller flere medisiner.
  • Pasienter som mottar primæromsorg ved West Haven campus i VA Connecticut Healthcare System.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke håndtere egne medisiner på grunn av kognitiv svikt.
  • Medisiner foreskrevet av lege utenfor VA.
  • Alvorlig syns- eller hørselshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: KOMET
Intervensjonen består av ferdigstillelse av verktøyet (COMET) ved hjelp av et 30 minutters telefonintervju før primærhelsebesøket og levering av verktøyets utdata til pasient og primærlege. COMET-verktøyet henter informasjon om pasientens medisiner og kroniske tilstander fra den elektroniske journalen, og supplerer denne med informasjon innhentet ved et telefonintervju som vurderer pasientens kognisjon, sosiale støtte, medisinoverholdelse, hjemmemedisinering, medisinbivirkninger og helse. status. I tillegg er det en kartgjennomgangsskjerm for å registrere nyrefunksjon, blodtrykk og hemoglobin A1C. All denne informasjonen kjøres gjennom et sett med algoritmer for å identifisere medisinavstemmingsfeil og potensielt upassende medisiner.
Annen: KOMET
Intervensjonen består av ferdigstillelse av verktøyet ved hjelp av et telefonintervju i forkant av primærhelsebesøket og levering av verktøyets output til pasient og PCP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdering av omsorg for kroniske lidelser (PACIC)
Tidsramme: Umiddelbart etter besøket til primærhelsetjenesten der pasienten blir registrert i studien
En modifisert versjon av Pasientvurdering av omsorg for kroniske lidelser (PACIC) vil bli brukt. Det originale verktøyet er et instrument med 20 elementer (totalt 100 poeng) designet for å vurdere pasientens oppfatning av ens helsehjelp (for kroniske lidelser). En høyere poengsum indikerer en mer gunstig vurdering.
Umiddelbart etter besøket til primærhelsetjenesten der pasienten blir registrert i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall endringer gjort i medisinregimet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
En kartgjennomgang vil bli fullført for de 3 månedene etter klinikkavtalen der pasienten er registrert i studien for å dokumentere eventuelle endringer som ble gjort i medisineringsregimet.
3 måneders oppfølging
Koding av lydbånd av primærhelsebesøk
Tidsramme: Primæromsorgsbesøket der pasienten er registrert i studien
Active Patient Participation Coding Scheme (APPC) er et validert instrument for å vurdere indikatorer og tilretteleggere for pasientmedvirkning. Lydopptak vil også bli kodet for bevis på leverandørens partnerskapsbygging i form av verbal oppmuntring til å stille spørsmål, uttrykke meninger, snakke om følelsene sine og delta i beslutningsprosesser.
Primæromsorgsbesøket der pasienten er registrert i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

VA Connecticut Healthcare System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terri R Fried, MD, Yale School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1410014812

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOMET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere