Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie opieki nad osobami starszymi z wieloma schorzeniami: zachęcanie do indywidualnego podejścia (COMET): Etap II (COMET)

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Yale University
Celem proponowanego projektu jest pilotażowe przetestowanie w warunkach klinicznych komputerowego systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) zaprojektowanego w celu optymalizacji przepisywania leków osobom starszym z wieloma chorobami przewlekłymi i polipragmazją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani w wieku 65 lat i starsi.
  • U pacjentów należy zdiagnozować cukrzycę i nadciśnienie i przepisać im pięć lub więcej leków.
  • Pacjenci otrzymujący podstawową opiekę zdrowotną w kampusie West Haven systemu opieki zdrowotnej VA Connecticut.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do zarządzania własnymi lekami z powodu upośledzenia funkcji poznawczych.
  • Leki przepisane przez lekarza spoza VA.
  • Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: KOMETA
Interwencja polega na uzupełnieniu narzędzia (COMET) poprzez 30-minutowy wywiad telefoniczny poprzedzający wizytę w POZ oraz przekazanie wyników narzędzia pacjentowi i lekarzowi POZ. Narzędzie COMET pobiera informacje o przyjmowanych przez pacjenta lekach i chorobach przewlekłych z elektronicznej dokumentacji medycznej, a następnie uzupełnia je informacjami uzyskanymi z wywiadu telefonicznego oceniającego funkcje poznawcze pacjenta, wsparcie społeczne, przestrzeganie zaleceń lekarskich, schemat przyjmowania leków w domu, skutki uboczne leków i stan zdrowia status. Ponadto dostępny jest ekran przeglądu wykresów, na którym można rejestrować czynność nerek, ciśnienie krwi i stężenie hemoglobiny A1C. Wszystkie te informacje są przetwarzane przez zestaw algorytmów w celu identyfikacji błędów uzgadniania leków i potencjalnie nieodpowiednich leków.
Inny: KOMETA
Interwencja polega na uzupełnieniu narzędzia za pomocą wywiadu telefonicznego poprzedzającego wizytę w POZ i przekazaniu wyników narzędzia pacjentowi i PCP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena opieki nad pacjentem w przypadku chorób przewlekłych (PACIC)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej, podczas której pacjent jest włączony do badania
Wykorzystana zostanie zmodyfikowana wersja oceny opieki nad pacjentami w chorobach przewlekłych (PACIC). Autorskim narzędziem jest narzędzie składające się z 20 itemów (łącznie 100 punktów) przeznaczone do oceny postrzegania przez pacjentów własnej opieki zdrowotnej (w przypadku chorób przewlekłych). Wyższy wynik oznacza korzystniejszą ocenę.
Bezpośrednio po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej, podczas której pacjent jest włączony do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian wprowadzonych w schemacie leczenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Przegląd wykresu zostanie zakończony w ciągu 3 miesięcy od wizyty w klinice, podczas której pacjent zostanie włączony do badania, aby udokumentować wszelkie zmiany wprowadzone w schemacie leczenia.
3-miesięczna obserwacja
Kodowanie nagrań z wizyt podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, podczas której pacjent jest włączony do badania
Schemat kodowania aktywnego udziału pacjentów (APPC) jest zatwierdzonym narzędziem do oceny wskaźników i czynników ułatwiających udział pacjentów. Nagrania audio zostaną również zakodowane jako dowód budowania partnerstwa dostawców w formie werbalnej zachęty do zadawania pytań, wyrażania opinii, mówienia o swoich uczuciach i udziału w podejmowaniu decyzji.
Wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, podczas której pacjent jest włączony do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

VA Connecticut Healthcare System

Śledczy

  • Główny śledczy: Terri R Fried, MD, Yale School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1410014812

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KOMETA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj