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Planejamento de Cuidados para Idosos com Múltiplas Condições: Incentivando uma Abordagem Personalizada (COMET): Estágio II (COMET)

23 de agosto de 2016 atualizado por: Yale University
O objetivo do projeto proposto é testar em ambiente clínico um sistema computadorizado de apoio à decisão clínica (CDSS) projetado para otimizar a prescrição de medicamentos para idosos com múltiplas condições crônicas e polifarmácia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos com 65 anos ou mais.
  • Os pacientes devem ser diagnosticados com diabetes e hipertensão e ser prescritos cinco ou mais medicamentos.
  • Pacientes recebendo cuidados primários no campus de West Haven do VA Connecticut Healthcare System.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de administrar os próprios medicamentos devido ao comprometimento cognitivo.
  • Medicamentos prescritos por médico fora do VA.
  • Deficiência visual ou auditiva severa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: COMETA
A intervenção consiste no preenchimento da ferramenta (COMET) por meio de uma entrevista telefônica de 30 minutos antes da visita de cuidados primários e fornecimento do resultado da ferramenta ao paciente e ao médico de cuidados primários. A ferramenta COMET obtém informações sobre os medicamentos e condições crônicas do paciente do registro eletrônico de saúde e, em seguida, complementa com informações obtidas por uma entrevista por telefone avaliando a cognição do paciente, suporte social, adesão à medicação, regime de medicação em casa, efeitos colaterais da medicação e saúde status. Além disso, há uma tela de revisão de prontuário para registrar a função renal, a pressão arterial e a hemoglobina A1C. Todas essas informações passam por um conjunto de algoritmos para identificar erros de reconciliação de medicamentos e medicamentos potencialmente inapropriados.
Outro: COMETA
A intervenção consiste no preenchimento da ferramenta por meio de uma entrevista telefônica antes da visita de cuidados primários e fornecimento da saída da ferramenta ao paciente e ao PCP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do paciente de cuidados para condições crônicas (PACIC)
Prazo: Imediatamente após a visita de cuidados primários em que o paciente está inscrito no estudo
Será utilizada uma versão modificada da Avaliação do Paciente de Cuidados para Condições Crônicas (PACIC). A ferramenta original é um instrumento de 20 itens (total de 100 pontos) projetado para avaliar a percepção do paciente sobre seus cuidados de saúde (para condições crônicas). Uma pontuação mais alta indica uma classificação mais favorável.
Imediatamente após a visita de cuidados primários em que o paciente está inscrito no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mudanças feitas no regime de medicação
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Uma revisão do prontuário será concluída nos 3 meses seguintes à consulta clínica na qual o paciente foi incluído no estudo para documentar quaisquer alterações feitas no regime de medicação.
Acompanhamento de 3 meses
Codificação de fitas de áudio de visita de cuidados primários
Prazo: A visita de cuidados primários em que o paciente está inscrito no estudo
O Esquema de Codificação da Participação Ativa do Paciente (APPC) é um instrumento validado para avaliar indicadores e facilitadores da participação do paciente. As gravações de áudio também serão codificadas para evidenciar a construção de parceria dos provedores na forma de encorajamento verbal para fazer perguntas, expressar opiniões, falar sobre seus sentimentos e participar da tomada de decisões.
A visita de cuidados primários em que o paciente está inscrito no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

VA Connecticut Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Terri R Fried, MD, Yale School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1410014812

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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