Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování péče o starší osoby s více nemocemi: Podpora přístupu šitého na míru (COMET): Fáze II (COMET)

23. srpna 2016 aktualizováno: Yale University
Účelem navrhovaného projektu je pilotně otestovat v prostředí kliniky počítačový systém podpory klinického rozhodování (CDSS) určený k optimalizaci předepisování léků pro starší osoby s více chronickými onemocněními a polyfarmacie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni ve věku 65 let a starší.
  • Pacientům by měla být diagnostikována cukrovka a hypertenze a mělo by jim být předepsáno pět nebo více léků.
  • Pacienti, kteří dostávají primární péči v kampusu West Haven ve VA Connecticut Healthcare System.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost zvládat vlastní léky z důvodu kognitivní poruchy.
  • Léky předepsané lékařem mimo VA.
  • Těžké poškození zraku nebo sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: KOMETA
Intervence spočívá v dokončení nástroje (COMET) prostřednictvím 30minutového telefonického rozhovoru před návštěvou primární péče a poskytnutí výstupu nástroje pacientovi a lékaři primární péče. Nástroj COMET přebírá informace o lécích a chronických stavech pacienta z elektronické zdravotní knížky a doplňuje je o informace získané telefonickým rozhovorem hodnotícím kognitivní schopnosti pacienta, sociální podporu, dodržování léků, režim domácí medikace, nežádoucí účinky léků a zdravotní stav pacienta. postavení. Kromě toho je k dispozici obrazovka pro prohlížení grafu pro záznam funkce ledvin, krevního tlaku a hemoglobinu A1C. Všechny tyto informace procházejí sadou algoritmů k identifikaci chyb při sladění léků a potenciálně nevhodných léků.
Jiný: KOMETA
Intervence spočívá v dokončení nástroje prostřednictvím telefonického rozhovoru před návštěvou primární péče a poskytnutí výstupu nástroje pacientovi a PCP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientské hodnocení péče o chronické stavy (PACIC)
Časové okno: Bezprostředně po návštěvě primární péče, při které je pacient zařazen do studie
Bude použita upravená verze Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC). Původním nástrojem je nástroj o 20 položkách (celkem 100 bodů) určený k posouzení pacientových představ o své zdravotní péči (u chronických onemocnění). Vyšší skóre znamená příznivější hodnocení.
Bezprostředně po návštěvě primární péče, při které je pacient zařazen do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet provedených změn v léčebném režimu
Časové okno: 3 měsíce sledování
3 měsíce po schůzce na klinice, kdy je pacient zařazen do studie, bude dokončena kontrola grafu, aby se zdokumentovaly všechny změny, které byly provedeny v režimu léčby.
3 měsíce sledování
Kódování audiokazet návštěvy primární péče
Časové okno: Návštěva primární péče, při které je pacient zařazen do studie
Active Patient Participation Coding Scheme (APPC) je ověřený nástroj pro hodnocení indikátorů a facilitátorů participace pacientů. Zvukové nahrávky budou také kódovány pro důkaz budování partnerství poskytovatelů ve formě slovního povzbuzování k kladení otázek, vyjadřování názorů, mluvení o svých pocitech a účasti na rozhodování.
Návštěva primární péče, při které je pacient zařazen do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

VA Connecticut Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terri R Fried, MD, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1410014812

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KOMETA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit