- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02501967
Zorgplanning voor ouderen met meerdere aandoeningen: een aanpak op maat stimuleren (COMET): fase II (COMET)
23 augustus 2016 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van het voorgestelde project is om in de kliniek een piloottest uit te voeren met een computergebaseerd klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) dat is ontworpen om het voorschrijven van medicijnen voor ouderen met meerdere chronische aandoeningen en polyfarmacie te optimaliseren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- VA Connecticut Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen van 65 jaar en ouder.
- Patiënten moeten worden gediagnosticeerd met diabetes en hypertensie en vijf of meer medicijnen moeten worden voorgeschreven.
- Patiënten die eerstelijnszorg krijgen op de West Haven-campus van VA Connecticut Healthcare System.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om eigen medicijnen te beheren vanwege cognitieve stoornissen.
- Medicijnen voorgeschreven door arts buiten de VA.
- Ernstige zicht- of gehoorbeperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: KOMEET
De interventie bestaat uit het invullen van de tool (COMET) door middel van een telefonisch interview van 30 minuten voorafgaand aan het eerstelijnsbezoek en het verstrekken van de output van de tool aan de patiënt en de huisarts.
De COMET-tool haalt informatie over de medicatie en chronische aandoeningen van de patiënt uit het elektronische patiëntendossier en vult dit vervolgens aan met informatie verkregen door een telefonisch interview waarin de cognitie van de patiënt, sociale steun, therapietrouw, thuismedicatieregime, medicatie-bijwerkingen en gezondheid worden beoordeeld toestand.
Daarnaast is er een kaartoverzichtsscherm om de nierfunctie, bloeddruk en hemoglobine A1C vast te leggen.
Al deze informatie wordt door een reeks algoritmen geleid om fouten bij het afstemmen van medicatie en mogelijk ongepaste medicatie te identificeren.
|
De interventie bestaat uit het invullen van de tool door middel van een telefonisch interview voorafgaand aan het eerstelijnsbezoek en het verstrekken van de output van de tool aan de patiënt en huisarts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbeoordeling van zorg voor chronische aandoeningen (PACIC)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de eerstelijnszorg waarbij de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek
|
Er wordt een aangepaste versie van de Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC) gebruikt.
De originele tool is een instrument met 20 items (100 punten in totaal) dat is ontworpen om de perceptie van een patiënt van iemands gezondheidszorg te beoordelen (voor chronische aandoeningen).
Een hogere score duidt op een gunstigere beoordeling.
|
Onmiddellijk na het bezoek aan de eerstelijnszorg waarbij de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal wijzigingen in het medicatieregime
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Er zal een dossieroverzicht worden gemaakt van de 3 maanden na de afspraak in de kliniek waarop de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek om eventuele wijzigingen in het medicatieregime te documenteren.
|
3 maanden follow-up
|
|
Coderen van geluidsbanden van eerstelijnsbezoek
Tijdsspanne: Het eerstelijnsbezoek waarbij de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek
|
Het Active Patient Participation Coding Scheme (APPC) is een gevalideerd instrument om indicatoren en facilitators van patiëntenparticipatie te beoordelen.
Audio-opnamen zullen ook worden gecodeerd als bewijs van het opbouwen van een partnerschap tussen aanbieders in de vorm van verbale aanmoediging om vragen te stellen, meningen te uiten, over hun gevoelens te praten en deel te nemen aan de besluitvorming.
|
Het eerstelijnsbezoek waarbij de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terri R Fried, MD, Yale School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1410014812
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op KOMEET
-
Jamieson Bourque, MDAdvanced Medical Predictive Devices, Diagnostics and Displays, Inc.Actief, niet wervendKlinische achteruitgangVerenigde Staten
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... en andere medewerkersVoltooidGeestelijke gezondheid Welzijn 1Verenigd Koninkrijk
-
Sanquin-LUMC J.J van Rood Center for Clinical Transfusion...Leiden University Medical CenterVoltooidGezond | Mitochondriale zuurstofmeting | MeetfoutNederland
-
University of PennsylvaniaOhio State University; Indiana University; University of Missouri, St. LouisWerving
-
Indiana UniversityVoltooid
-
Indiana UniversityVoltooidDepressie | Ongerustheid | Emotie regulatieVerenigde Staten
-
Rick HulskesPhotonics Healthcare B.V., Utrecht, The NetherlandsVoltooidChirurgische site-infectie | Mitochondriale zuurstofmetingNederland
-
University of PennsylvaniaWervingOngerustheid | Depressieve symptomenVerenigde Staten
-
Nanjing Medical UniversityOnbekend
-
Washington University School of MedicineBoston Scientific CorporationVoltooidCoronaire hartziekteVerenigde Staten