Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejeplanlægning for ældre personer med flere tilstande: Fremme af en skræddersyet tilgang (COMET): Fase II (COMET)

23. august 2016 opdateret af: Yale University
Formålet med det foreslåede projekt er at pilotteste i klinikken et computerbaseret klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) designet til at optimere medicinordination til ældre personer med flere kroniske lidelser og polyfarmaci.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner i alderen 65 år og ældre.
  • Patienter bør diagnosticeres med diabetes og hypertension og ordineres fem eller flere lægemidler.
  • Patienter, der modtager primær pleje på West Haven campus i VA Connecticut Healthcare System.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at styre egen medicin på grund af kognitiv svækkelse.
  • Medicin ordineret af læge uden for VA.
  • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: KOMET
Interventionen består af færdiggørelse af værktøjet (COMET) ved hjælp af et 30 minutters telefoninterview forud for det primære sundhedsbesøg og levering af værktøjets output til patient og primærlæge. COMET-værktøjet henter information om patientens medicin og kroniske lidelser fra den elektroniske journal og supplerer denne med information indhentet ved et telefoninterview, der vurderer patientens kognition, sociale støtte, medicintilslutning, hjemmemedicinsk behandling, medicinbivirkninger og helbred. status. Derudover er der en diagramgennemgangsskærm til registrering af nyrefunktion, blodtryk og hæmoglobin A1C. Alle disse oplysninger køres gennem et sæt algoritmer for at identificere medicinafstemningsfejl og potentielt upassende medicin.
Andet: KOMET
Interventionen består af færdiggørelse af værktøjet ved hjælp af en telefonsamtale forud for det primære sundhedsbesøg og levering af værktøjets output til patient og PCP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering af pleje for kroniske lidelser (PACIC)
Tidsramme: Umiddelbart efter det primære sundhedsbesøg, hvor patienten er optaget i undersøgelsen
En modificeret version af Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC) vil blive brugt. Det originale værktøj er et instrument med 20 elementer (i alt 100 point) designet til at vurdere en patientopfattelse af ens sundhedspleje (for kroniske lidelser). En højere score indikerer en mere favorabel vurdering.
Umiddelbart efter det primære sundhedsbesøg, hvor patienten er optaget i undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ændringer foretaget i medicinbehandlingen
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
En diagramgennemgang vil blive afsluttet i de 3 måneder efter klinikaftalen, hvor patienten er tilmeldt undersøgelsen, for at dokumentere eventuelle ændringer, der er foretaget i medicinbehandlingen.
3 måneders opfølgning
Kodning af lydbånd af primærplejebesøg
Tidsramme: Det primære sundhedsbesøg, hvor patienten er optaget i undersøgelsen
Active Patient Participation Coding Scheme (APPC) er et valideret instrument til at vurdere indikatorer og facilitatorer for patientdeltagelse. Lydoptagelser vil også blive kodet til bevis for udbyderes partnerskabsopbygning i form af verbal opmuntring til at stille spørgsmål, udtrykke meninger, tale om deres følelser og deltage i beslutningstagning.
Det primære sundhedsbesøg, hvor patienten er optaget i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

VA Connecticut Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terri R Fried, MD, Yale School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

17. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1410014812

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOMET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner