Hypnoosi versus yleinen anestesia lastenkirurgiassa: kliiniset ja lääketieteelliset ja taloudelliset intressit
Hypnoosin perioperatiivisen käytön arviointi lastenkirurgiassa: kliiniset ja lääketieteelliset ja taloudelliset intressit
Aikuisilla on yleistä tehdä useita pinnallisia ja ei-invasiivisia leikkauksia paikallispuudutuksessa yleisanestesian käytön rajoittamiseksi.
Hypnoosi on ei-farmakologinen hoitomuoto, jota voidaan käyttää leikkauksen aikana parantamaan potilaan mukavuutta ja kokemusta. Tämän käytännön hyödyt on osoitettu laajasti aikuisilla, ja ne vähentävät perioperatiivista ahdistusta, leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä sekä pahoinvointia ja oksentelua.
Lastenkirurgiassa hypnoosi on tehokas tekniikka preoperatiivisen ahdistuksen hallintaan. Monet tiimit käyttävät sitä päivittäisessä harjoituksessaan, erityisesti anestesia-induktion aikana.
Montpellierin yliopistollisen sairaalan lasten anestesian ja -kirurgian tiimi tarjoaa kahden vuoden ajan myös valikoituja lyhyitä ja pinnallisia ei-invasiivisia leikkauksia, leikkauksensisäistä hoitoa hypnoosin alla yhdessä silmäpuudutuksen kanssa vaihtoehtona yleisanestesialle. Jos tämä hypnoosin kliininen käytäntö on täysin hyväksytty ja tunnustettu leikkauksensisäisessä kirurgisessa yksikössämme, mikään tutkimuksissa ei ole tähän mennessä arvioinut tämän tekniikan etuja yleisanestesiaan verrattuna.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden tekniikoiden (hypnoosi vs. yleisanestesia) vaikutusta lasten leikkauksen jälkeisiin kokemuksiin (kuntoutusaika, ahdistuneisuus, kipu, pahoinvointi ja oksentelu, negatiiviset käyttäytymishäiriöt).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa infantiilin ambulatorisen kirurgian osastolla
- Potilas, jonka yleinen tila vastaa American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III luokitusta
- Potilas, jonka vanhemmat tai laillinen huoltaja antoivat tietoisen suostumuksensa
- Potilasjäsen kansallisessa vakuutusjärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasta-aihe yleisanestesialle
- Potilas, jolla on vasta-aihe hypnoosille (krooninen enkefalopatia, johon liittyy psykomotorinen viive, vakava kognitiivinen vajaatoiminta, dokumentoidut psykiatriset häiriöt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1: Yleisanestesia
Nukutus
|
Sufentaniilin suonensisäinen (0,1 in 0,2 µg/kg) ja propofoli (5 in 10 mg/kg 3 minuutin ajan) antaminen
|
|
KOKEELLISTA: 2: Hypnoosi
Hypnoosi paikallispuudutuksessa
|
Muokattu tietoisuustila, joka sallii olla samaan aikaan täällä ja jossain muualla.
Henkilö aikoo sukeltaa mielikuvitukseensa löytääkseen epämiellyttävän tilanteen.
Ja paikallispuudutusaine (ksylokaiiniliuos, jossa on 1 % adrenaliinia, 20 % natriumbikarbonaattia, 4,2 %, maksimiannos 0,5 ml/kg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika "kotiin valmistautumiseen"
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Kotivalmiusaika määritellään, kun potilas on valmis kotiutumaan todisteisiin perustuvien kotiutuksen pisteytyskriteerien avulla.
|
jopa 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia toipumishuoneen sisäänkäynnin jälkeen
|
Kipu arvioidaan leikkauksen jälkeen ja joka tunti sairaalassa Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) -asteikolla.
|
jopa 10 minuuttia toipumishuoneen sisäänkäynnin jälkeen
|
|
Score Induktion Compliance Checklist (ICC)
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia toipumishuoneen sisäänkäynnin jälkeen
|
jopa 10 minuuttia toipumishuoneen sisäänkäynnin jälkeen
|
|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9518
- 2014-A01776-41 (REKISTERÖINTI: ID RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .