Hipnoza a znieczulenie ogólne w chirurgii dziecięcej: interesy kliniczne i medyczno-ekonomiczne
Ocena okołooperacyjnego zastosowania hipnozy w chirurgii dziecięcej: aspekty kliniczne i medyczno-ekonomiczne
U dorosłych często wykonuje się szereg powierzchownych i nieinwazyjnych operacji w znieczuleniu miejscowym, aby ograniczyć stosowanie znieczulenia ogólnego.
Hipnoza to niefarmakologiczna terapia, którą można zastosować podczas operacji w celu poprawy komfortu i doznań pacjenta. Korzyści z tej praktyki zostały szeroko wykazane u dorosłych, zmniejszając niepokój okołooperacyjny, ból pooperacyjny, a także nudności i wymioty.
W chirurgii dziecięcej hipnoza jest skuteczną techniką radzenia sobie z lękiem przed operacją. Jest używany przez wiele zespołów w codziennej praktyce, szczególnie podczas indukcji znieczulenia.
Od 2 lat zespół anestezjologii i chirurgii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier oferuje również przy wybranych krótkich i powierzchownych nieinwazyjnych operacjach śródoperacyjne postępowanie w hipnozie w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym jako alternatywę dla znieczulenia ogólnego. Jeśli ta kliniczna praktyka hipnozy jest w pełni akceptowana i rozpoznawana w naszym oddziale chirurgii śródoperacyjnej, jak dotąd żadne badania nie oceniały korzyści tej techniki w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym.
Celem pracy jest porównanie wpływu tych technik (hipnoza vs. znieczulenie ogólne) na doświadczenia pooperacyjne dzieci (czas rehabilitacji, lęk, ból, nudności i wymioty, negatywne zaburzenia zachowania).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany w ambulatoryjnym oddziale chirurgii dziecięcej
- Pacjent, którego stan ogólny odpowiada klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) od I do III
- Pacjent, u którego rodzice lub opiekunowie prawni wyrazili świadomą zgodę
- Pacjent będący członkiem systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z przeciwwskazaniem do znieczulenia ogólnego
- Pacjent z przeciwwskazaniami do hipnozy (przewlekła encefalopatia z opóźnieniem psychomotorycznym, ciężkie zaburzenia poznawcze, udokumentowane zaburzenia psychiczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1: Znieczulenie ogólne
Ogólne znieczulenie
|
Sufentanyl dożylnie (0,1 do 0,2 µg/kg) i propofol (5 do 10 mg/kg przez 3 minuty)
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2: Hipnoza
Hipnoza ze znieczuleniem miejscowym
|
Zmodyfikowany stan świadomości pozwalający być jednocześnie tu i gdzie indziej.
Jednostka zamierza zanurzyć się w swojej wyobraźni, aby wydobyć z niej niewygodną sytuację.
I znieczulenie miejscowe (roztwór Ksylokainy z 1% adrenaliną rozpuszczony w 20% roztworze wodorowęglanu sodu 4,2%, maksymalna dawka 0,5ml/kg)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na „gotowość do domu”
Ramy czasowe: do 4 dni
|
Czas do „gotowości do domu” jest definiowany, gdy pacjent jest gotowy do wypisu, przy użyciu kryteriów oceny wypisu opartych na dowodach.
|
do 4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: do 10 minut po wejściu na salę pooperacyjną
|
Ból jest oceniany po operacji i co godzinę w szpitalu za pomocą Faces Pain Scale – Revised (FPS-R).
|
do 10 minut po wejściu na salę pooperacyjną
|
|
Lista kontrolna przestrzegania zasad indukcji punktowej (ICC)
Ramy czasowe: do 10 minut po wejściu na salę pooperacyjną
|
do 10 minut po wejściu na salę pooperacyjną
|
|
|
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9518
- 2014-A01776-41 (REJESTR: ID RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .