Гипноз в сравнении с общей анестезией в детской хирургии: клинические и медико-экономические интересы
Оценка периоперационного использования гипноза в детской хирургии: клинические и медико-экономические интересы
У взрослых обычно проводят ряд поверхностных и неинвазивных операций под местной анестезией, чтобы ограничить использование общей анестезии.
Гипноз — это немедикаментозная терапия, которую можно использовать во время операции для улучшения комфорта и переживаний пациента. Польза от этой практики была широко продемонстрирована у взрослых, снижая периоперационную тревогу, показатели послеоперационной боли, а также тошноту и рвоту.
В детской хирургии гипноз является эффективным методом управления предоперационной тревогой. Его используют многие бригады в своей повседневной практике, особенно во время индукции анестезии.
В течение 2 лет команда педиатрической анестезиологической и хирургической клиники Университета Монпелье также предлагает для избранных коротких и поверхностных неинвазивных операций интраоперационное ведение под гипнозом в сочетании с местной анестезией в качестве альтернативы общей анестезии. Если эта клиническая практика гипноза полностью принята и признана в нашем интраоперационном хирургическом отделении, на сегодняшний день ни одно исследование не оценило преимущества этой техники по сравнению с общей анестезией.
Цель исследования — сравнить влияние этих методик (гипноз и общая анестезия) на послеоперационные переживания детей (время реабилитации, тревога, боль, тошнота и рвота, негативные поведенческие расстройства).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован в отделение детской амбулаторной хирургии
- Пациент, общее состояние которого соответствует классификации Американского общества анестезиологов (ASA) от I до III.
- Пациент, среди которых родители или законный опекун дали свое информированное согласие
- Пациент-член национальной системы страхования
Критерий исключения:
- Пациент с противопоказанием к общей анестезии
- Пациент с противопоказанием к гипнозу (хроническая энцефалопатия с задержкой психомоторного развития, тяжелым когнитивным дефицитом, подтвержденными психическими расстройствами)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1: Общая анестезия
Общая анестезия
|
Суфентанил внутривенно (0,1 в 0,2 мкг/кг) и пропофол (5 в 10 мг/кг на 3 мин) введение
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2: Гипноз
Гипноз с местной анестезией
|
Модифицированное состояние сознания, позволяющее находиться одновременно здесь и где-то еще.
Человек собирается погрузиться в свое воображение, чтобы извлечь из неудобной ситуации.
И местный анестетик (раствор ксилокаина с адреналином 1%, нанесенный на 20% бикарбонат натрия 4,2%, максимальная доза 0,5мл/кг)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до «домашней готовности»
Временное ограничение: до 4 дней
|
Время до «готовности к дому» определяется, когда пациент готов к выписке, с использованием критериев оценки выписки, основанных на доказательствах.
|
до 4 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: до 10 минут после входа в реанимацию
|
Боль оценивают после операции и каждый час в больнице по шкале боли лица - пересмотренной (FPS-R).
|
до 10 минут после входа в реанимацию
|
|
Контрольный список соответствия индукции оценок (ICC)
Временное ограничение: до 10 минут после входа в реанимацию
|
до 10 минут после входа в реанимацию
|
|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9518
- 2014-A01776-41 (РЕГИСТРАЦИЯ: ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .