Hypnose versus Vollnarkose in der Kinderchirurgie: Klinische und medizinisch-ökonomische Interessen
Evaluation des perioperativen Einsatzes von Hypnose in der Kinderchirurgie: Klinische und medizinisch-ökonomische Interessen
Bei Erwachsenen ist es üblich, eine Reihe von oberflächlichen und nicht-invasiven Operationen unter örtlicher Betäubung durchzuführen, um den Einsatz einer Vollnarkose zu begrenzen.
Hypnose ist eine nichtpharmakologische Therapie, die während einer Operation eingesetzt werden kann, um den Komfort und die Erfahrung des Patienten zu verbessern. Der Nutzen dieser Praxis wurde bei Erwachsenen umfassend nachgewiesen, da sie perioperative Angstzustände, postoperative Schmerzwerte sowie Übelkeit und Erbrechen verringert.
In der Kinderchirurgie ist Hypnose eine wirksame Technik zur Bewältigung präoperativer Angstzustände. Es wird von vielen Teams in ihrer täglichen Praxis verwendet, insbesondere während der Narkoseeinleitung.
Seit 2 Jahren bietet das Team der Kinderanästhesie und -chirurgie des Universitätsklinikums Montpellier auch für ausgewählte kurze und oberflächliche nicht-invasive Operationen eine intraoperative Führung unter Hypnose in Verbindung mit okaler Anästhesie als Alternative zur Vollnarkose an. Wenn diese klinische Praxis der Hypnose in unserer intraoperativen chirurgischen Einheit vollständig akzeptiert und anerkannt ist, haben bis heute keine Studien die Vorteile dieser Technik im Vergleich zur Vollnarkose bewertet.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen dieser Techniken (Hypnose vs. Vollnarkose) auf postoperative Erfahrungen von Kindern (Rehabilitationszeit, Angst, Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen, negative Verhaltensstörungen) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- CHRU Montpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in ambulanter Kinderchirurgie stationär aufgenommen
- Patient, dessen Allgemeinzustand der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) I bis III entspricht
- Patienten, bei denen die Eltern oder der Erziehungsberechtigte ihre informierte Zustimmung gegeben haben
- Patientenmitglied in einem nationalen Versicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer Kontraindikation für eine Vollnarkose
- Patient mit einer Kontraindikation für Hypnose (chronische Enzephalopathie mit psychomotorischer Verzögerung, schweres kognitives Defizit, dokumentierte psychiatrische Störungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1: Vollnarkose
Vollnarkose
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Sufentanil intravenös (0,1 in 0,2 µg / kg) und Propofol (5 in 10 mg / kg auf 3 Minuten) Verabreichung
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EXPERIMENTAL: 2: Hypnose
Hypnose mit örtlicher Betäubung
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Veränderter Bewusstseinszustand, der es ermöglicht, gleichzeitig hier und woanders zu sein.
Der Einzelne wird in seine Vorstellungskraft eintauchen, um sich aus einer unangenehmen Situation zu befreien.
Und Lokalanästhetikum (Lösung von Xylocain mit Adrenalin 1 % getupft in 20 % Natriumbikarbonat 4,2 %, Höchstdosis 0,5 ml / kg)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur „Heimbereitschaft“
Zeitfenster: bis zu 4 Tage
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Die Zeit bis zur „Heimbereitschaft“ wird definiert, wenn ein Patient bereit zur Entlassung ist, wobei ein evidenzbasiertes Scoring-Kriterium für die Entlassung verwendet wird.
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bis zu 4 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: bis 10 Minuten nach Betreten des Aufwachraums
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Der Schmerz wird nach der Operation und jede Stunde im Krankenhaus anhand der Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) bewertet.
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bis 10 Minuten nach Betreten des Aufwachraums
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Score Induction Compliance Checkliste (ICC)
Zeitfenster: bis 10 Minuten nach Betreten des Aufwachraums
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bis 10 Minuten nach Betreten des Aufwachraums
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Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
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bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9518
- 2014-A01776-41 (REGISTRIERUNG: ID RCB)
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