Hipnosis versus anestesia general en cirugía pediátrica: intereses clínicos y médico-económicos
Evaluación del Uso Perioperatorio de la Hipnosis en Cirugía Pediátrica: Intereses Clínicos y Médico-económicos
En adultos, es común realizar una serie de cirugías superficiales y no invasivas bajo anestesia local para limitar el uso de anestesia general.
La hipnosis es una terapia no farmacológica que se puede utilizar durante la cirugía para mejorar la comodidad y la experiencia del paciente. El beneficio de esta práctica ha sido ampliamente demostrado en adultos, disminuyendo la ansiedad perioperatoria, las puntuaciones de dolor postoperatorio, así como las náuseas y los vómitos.
En cirugía pediátrica, la hipnosis es una técnica eficaz para el manejo de la ansiedad preoperatoria. Es utilizado por muchos equipos en su práctica diaria, particularmente durante la inducción anestésica.
Desde hace 2 años, el equipo de anestesia y cirugía pediátrica del Hospital Universitario de Montpellier ofrece también para cirugías cortas y superficiales no invasivas seleccionadas, un manejo intraoperatorio bajo hipnosis en asociación con anestesia local como alternativa a la anestesia general. Si esta práctica clínica de la hipnosis es plenamente aceptada y reconocida en nuestra unidad de cirugía intraoperatoria, hasta la fecha no existen estudios que hayan evaluado los beneficios de esta técnica frente a la anestesia general.
El objetivo del estudio es comparar el impacto de estas técnicas (hipnosis vs anestesia general) en las experiencias postoperatorias de los niños (tiempo de rehabilitación, ansiedad, dolor, náuseas y vómitos, trastornos conductuales negativos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHRU Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en unidad de cirugía ambulatoria infantil
- Paciente cuyo estado general corresponde a la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I a III
- Paciente entre los cuales los padres o el tutor legal dieron su consentimiento informado
- Miembro paciente en un plan de seguro nacional
Criterio de exclusión:
- Paciente que presenta una contraindicación a la anestesia general
- Paciente que presenta una contraindicación para la hipnosis (Encefalopatía crónica con retraso psicomotor, déficit cognitivo severo, trastornos psiquiátricos documentados)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 1: anestesia general
Anestesia general
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Administración intravenosa de sufentanilo (0,1 en 0,2 µg/kg) y propofol (5 en 10 mg/kg en 3 min)
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EXPERIMENTAL: 2: hipnosis
Hipnosis con anestesia local
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Estado de conciencia modificado que permite estar al mismo tiempo aquí y en otro lugar.
El individuo se va a sumergir en su imaginación para extraer de una situación incómoda.
Y anestésico local (solución de Xilocaína con adrenalina al 1 % mojada en bicarbonato de sodio al 20 % al 4,2 %, dosis máxima de 0,5ml/kg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de "preparación para el hogar"
Periodo de tiempo: hasta 4 días
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El tiempo de "preparación para el hogar" se define cuando un paciente está listo para el alta utilizando criterios de puntuación de alta basados en evidencia.
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hasta 4 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos después de la entrada a la sala de recuperación
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El dolor se evalúa después de la cirugía y cada hora en el hospital mediante la Faces Pain Scale - Revised (FPS-R).
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hasta 10 minutos después de la entrada a la sala de recuperación
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Lista de verificación de cumplimiento de inducción de puntuación (ICC)
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos después de la entrada a la sala de recuperación
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hasta 10 minutos después de la entrada a la sala de recuperación
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
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hasta 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9518
- 2014-A01776-41 (REGISTRO: ID RCB)
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