소아 외과에서 최면 대 전신 마취: 임상 및 의료 경제적 관심
소아외과에서 최면의 수술 전후 사용에 대한 평가: 임상 및 의료경제적 관심
성인의 경우 전신 마취의 사용을 제한하기 위해 국소 마취 하에 다수의 표면 및 비침습적 수술을 수행하는 것이 일반적입니다.
최면은 환자의 편안함과 경험을 향상시키기 위해 수술 중에 사용할 수 있는 비약물 요법입니다. 이 관행의 이점은 성인에서 광범위하게 입증되어 수술 전후 불안, 수술 후 통증 점수, 메스꺼움 및 구토를 감소시킵니다.
소아 외과에서 최면은 수술 전 불안을 관리하는 효과적인 기술입니다. 특히 마취 유도 중에 일상적인 연습에서 많은 팀에서 사용합니다.
2년 동안 Montpellier University Hospital의 소아 마취 및 수술 팀은 전신 마취의 대안으로 최면과 관련된 최면 하의 수술 중 관리인 단기 및 표피 비침습 수술도 제공합니다. 이 최면의 임상 실습이 수술 중 수술 단위에서 완전히 수용되고 인정된다면 현재까지 전신 마취와 비교하여 이 기술의 이점을 평가한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 어린이의 수술 후 경험(재활 시간, 불안, 통증, 메스꺼움 및 구토, 부정적인 행동 장애)에 대한 이러한 기술(최면 대 전신 마취)의 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유아 외래 수술실에 입원한 환자
- 전신상태가 미국마취과학회(ASA) I 내지 III 분류에 해당하는 환자
- 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 한 환자
- 국가 보험 제도의 환자 회원
제외 기준:
- 전신 마취에 대한 금기 사항을 제시하는 환자
- 최면에 금기 사항이 있는 환자(정신 운동 지연을 동반한 만성 뇌병증, 심각한 인지 장애, 기록된 정신 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1: 전신 마취
전신 마취
|
수펜타닐 정맥주사(0.1 in 0.2 µg/kg) 및 프로포폴(5 in 10 mg/kg on 3 mn) 투여
|
|
실험적: 2: 최면
국소 마취를 통한 최면
|
여기와 다른 곳에 동시에 있을 수 있도록 수정된 의식 상태.
개인은 불편한 상황을 추출하기 위해 자신의 상상 속으로 뛰어들 것입니다.
및 국소 마취제(아드레날린 1%를 함유한 자일로카인 용액, 중탄산나트륨 4,2% 20%, 최대 투여량 0,5ml/kg)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"가정 준비" 시간
기간: 최대 4일
|
"집 준비" 시간은 환자가 퇴원할 준비가 되었을 때 입증된 퇴원 점수 기준을 사용하여 정의됩니다.
|
최대 4일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 회복실 입실 후 10분 이내
|
통증은 수술 후 병원에서 각 시간마다 FPS-R(Faces Pain Scale - Revised)로 평가됩니다.
|
회복실 입실 후 10분 이내
|
|
유도 준수 체크리스트(ICC) 점수 획득
기간: 회복실 입실 후 10분 이내
|
회복실 입실 후 10분 이내
|
|
|
진통제 소비
기간: 수술 후 24시간까지
|
수술 후 24시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9518
- 2014-A01776-41 (기재: ID RCB)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
최소 침습 수술에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
전신 마취에 대한 임상 시험
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample완전한
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한
-
University Hospital, Clermont-Ferrand알려지지 않은
-
Boston Children's HospitalGeneral Electric완전한발육부전 좌심장 증후군 | 대혈관의 전위 | 혈역학의 산소 소비 기반 평가미국
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; Wake Forest University Health Sciences아직 모집하지 않음
-
University of LausanneSwiss National Science Foundation; Swiss Heart Foundation; Swiss Tobacco Prevention Funds완전한