Hipnose Versus Anestesia Geral em Cirurgia Pediátrica: Interesses Clínicos e Médico-econômicos
Avaliação do Uso Perioperatório da Hipnose em Cirurgia Pediátrica: Interesses Clínicos e Médico-econômicos
Em adultos, é comum a realização de várias cirurgias superficiais e não invasivas sob anestesia local para limitar o uso de anestesia geral.
A hipnose é uma terapia não farmacológica que pode ser usada durante a cirurgia para melhorar o conforto e a experiência do paciente. O benefício dessa prática foi amplamente demonstrado em adultos, diminuindo a ansiedade perioperatória, os escores de dor pós-operatória, bem como náuseas e vômitos.
Em cirurgia pediátrica, a hipnose é uma técnica eficaz para o controle da ansiedade pré-operatória. É utilizado por muitas equipes em sua prática diária, principalmente durante a indução anestésica.
Há 2 anos, a equipe de anestesia e cirurgia pediátrica do Hospital Universitário de Montpellier também oferece para cirurgias não invasivas curtas e superficiais selecionadas, um manejo intraoperatório sob hipnose em associação com anestesia ocular como alternativa à anestesia geral. Se essa prática clínica da hipnose é plenamente aceita e reconhecida em nossa unidade cirúrgica intraoperatória, até o momento, nenhum estudo avaliou os benefícios dessa técnica em relação à anestesia geral.
O objetivo do estudo é comparar o impacto dessas técnicas (hipnose vs. anestesia geral) nas experiências pós-operatórias de crianças (tempo de reabilitação, ansiedade, dor, náuseas e vômitos, distúrbios comportamentais negativos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- CHRU Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em unidade de cirurgia ambulatorial infantil
- Paciente cujo estado geral corresponde à classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) I a III
- Paciente entre os quais os pais ou o responsável legal deram o seu consentimento informado
- Membro do paciente em um esquema de seguro nacional
Critério de exclusão:
- Paciente apresentando contraindicação para anestesia geral
- Paciente apresentando contraindicação à hipnose (encefalopatia crônica com atraso psicomotor, déficit cognitivo grave, transtornos psiquiátricos documentados)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1: Anestesia geral
Anestesia geral
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Sufentanil intravenoso (0,1 em 0,2 µg/kg) e propofol (5 em 10 mg/kg em 3 minutos)
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EXPERIMENTAL: 2: Hipnose
Hipnose com anestesia local
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Estado modificado de consciência que permite estar ao mesmo tempo aqui e em outro lugar.
O indivíduo vai mergulhar em sua imaginação para extrair de uma situação incômoda.
E anestésico local (solução de Xilocaína com adrenalina 1% embebida em 20% de bicarbonato de sódio 4,2%, dose máxima de 0,5ml/kg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de "prontidão para casa"
Prazo: até 4 dias
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O tempo para "prontidão para casa" é definido quando um paciente está pronto para receber alta usando um critério de pontuação de alta baseado em evidências.
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até 4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: até 10 minutos após a entrada na sala de recuperação
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A dor é avaliada após a cirurgia e a cada hora no hospital pela Faces Pain Scale - Revised (FPS-R).
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até 10 minutos após a entrada na sala de recuperação
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Lista de Verificação de Conformidade de Indução de Pontuação (ICC)
Prazo: até 10 minutos após a entrada na sala de recuperação
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até 10 minutos após a entrada na sala de recuperação
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Consumo de analgésico
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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até 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9518
- 2014-A01776-41 (REGISTRO: ID RCB)
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