Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syndroomasta liikalihavuudesta kärsivien potilaiden fenotyyppinen ja genotyyppinen karakterisointi: uusien ehdokasgeenien tunnistaminen Exome-sekvensoinnilla (OBEXOME) (OBEXOME)

perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Syndroomista lihavuutta sairastavien potilaiden fenotyyppinen ja genotyyppinen karakterisointi: uusien ehdokasgeenien tunnistaminen eksomesekvensoinnilla

Oireyhtymälihavuus ovat harvinaisia ​​liikalihavuuden muotoja (1 % tapauksista), joihin liittyy vakava liikalihavuus ja varhainen tai usean elimen vaikutus (henkinen jälkeenjääneisyys, dysmorfinen, sensorineuraalinen vaurio ja/tai endokriiniset vauriot). Tähän mennessä geneettisiä vikoja on tunnistettu vain 5 %:ssa tapauksista (Prader-Willin oireyhtymä, Bardet-Biedlin oireyhtymä, leptiinin tai sen reseptorin mutaatio, prokonvertaasi-1, proopiomelanokortiini tai SIM-1 ja TRKB-geenit, korkearesoluutioinen karyotyyppi tai epänormaalit DNA-sirut, ...). Liikalihavuuden varhaisuus ja vakavuus ovat vähän riippuvaisia ​​geneettisistä ympäristöistä.

Tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa uusia geenivariantteja koehenkilöistä, joilla on oireyhtymälihavuus ja joilla on yhteisiä fenotyyppisiä piirteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Eksonien sekvensointi:

Tähän mennessä useimpia syndroomista liikalihavuuksia ei ole selvitetty. Mutta asiaan liittyvien molekyylipoikkeavuuksien tunnistamisen puute rajoittaa perheille tietoa uusiutumisriskistä ja potilaan optimaalisesta tuesta.

Uusi molekyylibiologian työkalu, jota kutsutaan eksonien sekvensoimiseksi ("eksomi") tai genomin kohdistettu sekvensointiosajoukko, joka koodaa proteiineja, osoitti kykynsä tunnistaa harvinaisista sairauksista vastuussa olevat mutaatiot pienellä määrällä yksilöitä, jotka saavutettiin ilman sukua. Itse asiassa tämä työkalu auttoi tunnistamaan kaksi mutaatiota geenissä TSPAN12 (tetraspaniini 12) 23 potilaalla, joilla oli eksudatiivista vitreo-retinopatiaa, 3 mutaatiota PRRT2-geenissä (proliinirikas transmembraaniproteiini 2) kahdeksassa kiinalaisessa perheessä, joilla oli kinesigeeninen kohtauksellinen dyskinesia, 2 nonsense-mutaatioita ANGPTL3-geenissä (angiopoietiinin kaltainen 3) kahdella potilaalla, joilla on familiaalinen yhdistetty hypolipidemia, RBM10-geenin mutaatio (RNA-sitoutumismotiivi 10) 3 potilaalla, joilla on suulakihalkeama syndroominen muoto (TARP-oireyhtymä) tai mutaatio geeni PALB2 (BRCA2:n kumppani ja paikallistaja) potilaalla, jolla on haimasyöpä. Tutkijat uskovat, että tämä työkalu voisi tunnistaa uusia molekyylipoikkeavuuksia yksilöissä, joilla on oireyhtymälihavuus. Fenotyyppitietojen yksityiskohtainen analyysi voisi tunnistaa ryhmän lihavia potilaita (vähintään 10), joilla on yhteinen kliininen ja biologinen fenotyyppi ja jossa tätä tekniikkaa käytettäisiin.

Exome-sekvensointi suoritetaan koehenkilöillä, jotka valitaan heidän fenotyypinsä perusteella, mutta myös heidän sukulaistensa keskuudessa (2 vanhempaa ja sisarus), jotta saadaan lisää erottelukykyä. Jokainen uusi variantti, joka löydetään homotsygoottisessa tilassa lihavilla potilailla ja omaisilla, joilla ei ole tautia, suljetaan välittömästi pois ehdokasmutaatioiden luettelosta. Sitä vastoin mikä tahansa variantti, joka löytyy potilaista, mutta joka puuttuu molemmista vanhemmista ja sisaruksista, on mahdollinen de novo -mutaatio. Minkä tahansa muunnelman läsnäoloa etsitään erilaisista julkisista exome-tietokannoista (dbSNP, 1000 Genomes, Exome Variant Server), ja listaamattoman variantin tapauksessa on mahdollista genotyypittää kohortteissa lapsia, joilla on yleinen liikalihavuus ja ei -lihava, jotta voidaan määrittää sen esiintymistiheys ja siten antaa lisätietoa sen mahdollisesta osallisuudesta oireyhtymän liikalihavuuden fenotyyppiin. Viimeinen vaihe, joka vahvistaa varianttigeenin roolin kliinisessä kuvassa, on proteiiniin kohdistuvien toiminnallisten seurausten in vitro -analyysi ja sitten in vivo eläinmalleissa.

Kaikkien 40 valitun kohteen (10 koetinta, joilla on molemmat vanhemmat ja ei-lihavat sisarukset) eksonien ("eksomien") sekvensointi suoritetaan genomisella alustalla käyttämällä uudentyyppistä sukupolven sekvensseria Illumina HiSeq 2000. Tätä varten tarvitaan DNA:ta 3 μg (15 μl:n pitoisuus 200 ng/ul:aan) näytettä kohti, minkä jälkeen sekvensoidaan tyypin "paired-end" 2 x 75 bp:llä. Luodut sekvenssit kohdistetaan referenssigenomiin (build hg19) käyttämällä BWA-ohjelmistoa. Kaksoiskappaleet (PCR-kaksoiskappaleet ja optiset kaksoiskappaleet) eliminoidaan parittomina ja väärin kohdistetuina sekvensseinä (Q-pisteet <20). Luodut sekvenssit kalibroidaan sitten uudelleen GATK-ohjelmistolla tällaisten variaatioiden lisäämisen/deleetion havaitsemisen parantamiseksi. Varianttien tunnistaminen suoritetaan työkaluohjelmistolla ja huomautus annovar-ohjelmistolla. Analyysit keskittyvät havaittuihin muunnelmiin, joiden syvyys on vähintään 10x. Tutkijat valitsevat minkä tahansa muunnelman, joka löytyy potilaasta homotsygoottisessa tilassa ja hänen vanhempiensa kanssa heterotsygoottisessa tilassa (resessiivinen hypoteesi). Vaihtoehdot, jotka myös havaitaan homotsygoottisiksi sairastumattomien sukulaisten keskuudessa, suljetaan pois ehdokaslistalta. Mikä tahansa variantti, joka löytyy potilailta, mutta joka puuttuu molemmilta vanhemmilta, voi myös olla mahdollinen ehdokas de novo -tapauksessa. Tutkijat uskovat, että tämä strategia voisi helpottaa diagnoosia, mutta myös tämän variantin roolin patologian vahvistamisen jälkeen arvioida uusiutumisen riskiä. perheille tarjoamalla tarvittaessa synnytysdiagnoosia. Se tarjoaa myös tukea mahdollisimman varhaisessa vaiheessa näille lapsille, kuten Prader-Willin oireyhtymää sairastavien lasten lääketieteelliseen, psykologiseen ja sosiaaliseen hoitoon. Fenotyypistä vastaavan geneettisen diagnoosin olemassaolo mahdollistaakin potilaaseen soveltuvan erityisen elämänprojektin kehittämisen ja helpottaa vammaisten kehitysapua referenssikeskusten ja yhteistyön vammaisten osastojen (MDPH) kanssa. Lopuksi, edistyminen näiden liikalihavuuden mekanismien ymmärtämisessä voi auttaa ymmärtämään paremmin yleisimpien liikalihavuusmuotojen patofysiologiaa ja parantamaan hallintaa.

Potilaan valinta:

Lapsille ja aikuisille, joilla on oireyhtymälihavuus, suunnitellaan järjestelmällisesti päiväsairaalahoito normaalihoidossa täydellisen kliinisen ja biologisen arvioinnin suorittamiseksi. Tietoa sairaalapäivän aikana tehdyistä erilaisista tutkimuksista annetaan konsultaatiossa. Geneettistä tutkimusta ehdotetaan Tämän kuulemisen aikana ehdotettiin potilaille, lapsille ja aikuisille sekä heidän perheilleen. Sairaalahoitopäivä on yleensä konsultaatiota seuraavan kuukauden aikana.

Inkluusio - potilaan päiväsairaalahoito:

Osana tavanomaista hoitoa tutkijan päiväsairaalahoidossa tehdään tarkka fenotyyppinen karakterisointi: perheen painohistoria, henkilökohtaisen painohistorian retrospektiivinen analyysi, kliininen tutkimus, antropometria, ravitsemusneuvonta, kehon koostumuksen ja lepo-, ruoan- ja energiankulutusmittaukset. fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeet, hormonitoiminta ja aineenvaihdunta tasapainossa.

Tutkimus koostuu 20 ml:n ylimääräisestä verinäytteestä geneettistä tutkimusta varten ja se tehdään lihavilla henkilöillä suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Potilailta, joilta analysoitavia näytteitä on jo tallennettu DNA-pankkiin nro DC2009-957, ei oteta uudelleen näytteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75012
        • Gastroentérologie et Nutrition Pédiatriques , Hôpital Trousseau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Heidän kahdeksi vanhemmikseen valitaan 10 toisiinsa liittymätöntä koehenkilöä, joilla on fenotyyppisiä piirteitä, ja yksi terve sisarus, joka vastaa yhteensä 40 koehenkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä ≥ 1 vuosi ilman yläikärajaa, varhain alkava (lihavuuden alkamisikä < 6 vuotta) ja vakava (BMI:n Z-pistemäärä ≥ + 3DS) liikalihavuus, johon liittyy psykomotorinen hidastuminen tai henkinen, ruokaimpulsiteetti, +/- dysmorfia ja/tai endokriiniset poikkeavuudet

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnistettu oireyhtymälihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Perhepohjainen
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eksonisten varianttien tai lisäysten/deleetioiden esiintyminen potilailla, joilla on oireyhtymälihavuus, ei löydy sukulaisista ei-lihavia henkilöitä
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta viimeisestä sisällyttämisestä
Enintään 2 vuotta viimeisestä sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ehdokasgeenien yhteisten varianttien määrä potilailla, joilla on oireyhtymälihavuus
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta viimeisestä sisällyttämisestä
Enintään 2 vuotta viimeisestä sisällyttämisestä
Jakamattomien varianttien määrä, jotka sijaitsevat samassa ehdokasgeenissä potilailla, joilla on oireyhtymälihavuus
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta viimeisestä sisällyttämisestä
Enintään 2 vuotta viimeisestä sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Béatrice DUBERN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NI130008
  • 2014-A00626-41 (Muu tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa