- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02530333
ACL-vamman ehkäisyohjelman biomekaaniset vaikutukset naisten koripallon ja jalkapallon pelaajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anterior cruciate ligament (ACL) -vammojen ehkäisyohjelmat ovat huomattavasti vähemmän onnistuneita naisten koripallossa kuin naisten jalkapallossa. Naisten koripallolle ja jalkapallolle on ominaista omat lajikohtaiset vaatimukset, joissa naiskoripalloilijat suorittavat huomattavasti useammin hyppyjä (2- ja 1-jalkaisia laskeutumisia) ja etutason liikkeitä kuin naisjalkapalloilijat. Huolimatta vaihtelevista lajikohtaisista vaatimuksista, ACL-vammojen ehkäisyohjelmia on johdettu tasaisesti molemmissa lajeissa, ja niissä painotetaan korkean riskin biomekaniikan parantamista 2-jalkaisten sagitaalitasotehtävien aikana. Sellaisenaan ne eivät välttämättä tarjoa asianmukaista ärsykettä ACL-vammautumisriskin vähentämiseen naisten koripalloon liittyvien korkean riskin vaatimusten aikana. Tähän mennessä naisten koripallon ja jalkapallon ACL-vammojen ehkäisyohjelmista johtuvia erilaisia biomekaanisia mukautuksia ei ole koskaan tutkittu.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimusta, jossa käytetään toistettujen mittausten suunnittelua. Osallistujat satunnaistetaan (ryhmäkohtaisesti) kontrolli- ja interventioryhmiin. Vertailuryhmän osallistujia pyydetään jatkamaan normaalia päivittäistä ja urheilutoimintaansa (harjoituksia, pelejä) osallistumatta mihinkään erilliseen vammojen ehkäisykoulutukseen. Interventioryhmän osallistujat suorittavat 6 viikon kohdalla ACL-vamman ehkäisyohjelman, jonka aiemmin on kuvattu kirjallisuudessa tehokkaana ACL-vamman riskin vähentämisessä. Ennaltaehkäisyohjelma kestää 20-25 minuuttia ja se tehdään lämmittelynä ennen harjoittelua. Harjoitustiheys riippuu yksinomaan kunkin joukkueen harjoitusten määrästä kuuden viikon aikana. Tutkimusryhmän jäsen suunnittelee olevansa jokaisessa interventioistunnossa. Kaikki osallistujat suorittavat esi- ja jälkitestauksen noin 1 viikko ennen ehkäisyohjelman alkamista ja vastaavasti sen jälkeen. Kuten aiemmin todettiin, kaikki esi- ja jälkitestaukset suoritetaan High Pointin yliopiston ihmisen biomekaniikan ja fysiologian laboratoriossa.
Seuraavat ovat erityisiä tavoitteita ja hypoteeseja. Erityinen tavoite 1. Sen määrittämiseksi, missä määrin naisten koripallo- ja jalkapalloilijat käyttävät erillisiä alaraajojen liikestrategioita sagittaalisten ja frontaalisten tasohyppyjen laskutehtävien aikana.
Hypoteesi 1. Naisten koripallourheilijoilla ei ennen harjoittelua ole merkittäviä eroja riskialttiiden lonkka- ja polvikinematiikassa, mutta he synnyttävät korkeampia lonkka- ja polvinivelmomentteja hyppylaskutoiminnassa kuin naisjalkapalloilijoiden.
Erityinen tavoite 2. Määrittää naisten koripallo- ja jalkapallo-urheilijoiden vaste 6 viikon ACL-vammojen ehkäisyohjelmaan mitattuna muutoksilla monitasoisessa lonkan ja polven biomekaniikassa hyppylaskuissa sagitaalisten ja frontaalisten tasohyppyjen tehtävien aikana.
Hypoteesi 1. Kuuden viikon harjoittelun jälkeen korkean riskin biomekaniikka paranee enemmän sagittaalisessa tasossa kuin etutason hyppylaskutehtävissä.
Hypoteesi 2. Kuuden viikon harjoittelun jälkeen naisten koripallon biomekaanisissa muutoksissa ei ole merkittäviä eroja naisjalkapalloilijoihin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27268
- High Point University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee osallistua lukion ikäiseen, kilpa-tason koripalloon ja/tai jalkapalloon ja heillä on oltava lääketieteelliset edellytykset osallistua urheiluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on ollut alaraajaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai jos heillä on diagnosoitu vestibulaari-, tasapaino- tai sydän- ja verisuonihäiriöt, jotka voivat estää turvallisen osallistumisen laskeutumis- ja hyppytoimintoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Koripallon ohjaus
Koripalloilijoiden kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Koripallon interventio
Koripalloilijoiden interventioryhmä
|
Interventioryhmän osallistujat suorittavat 6 viikon kohdalla ACL-vamman ehkäisyohjelman, jonka aiemmin on kuvattu kirjallisuudessa tehokkaana ACL-vamman riskin vähentämisessä.
Ennaltaehkäisyohjelma kestää 20-25 minuuttia ja se tehdään lämmittelynä ennen harjoittelua.
Harjoitustiheys riippuu yksinomaan kunkin joukkueen harjoitusten määrästä kuuden viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Jalkapallon ohjaus
Ohjausryhmä jalkapalloilijoita
|
|
|
Kokeellinen: Jalkapallon interventio
jalkapalloilijoiden interventioryhmä
|
Interventioryhmän osallistujat suorittavat 6 viikon kohdalla ACL-vamman ehkäisyohjelman, jonka aiemmin on kuvattu kirjallisuudessa tehokkaana ACL-vamman riskin vähentämisessä.
Ennaltaehkäisyohjelma kestää 20-25 minuuttia ja se tehdään lämmittelynä ennen harjoittelua.
Harjoitustiheys riippuu yksinomaan kunkin joukkueen harjoitusten määrästä kuuden viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaraajojen kulmakinematiikka (lonkan koukistus, lonkan adduktio, lonkan sisäkierto, polven koukistus, abduktio, polven sisäkierto, polven ulkokierto)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
|
Alaraajojen kinetiikka (lonkan koukistus, lonkan adduktio, lonkan sisäkierto, polven koukistus, sieppaus, polven sisäkierto, polven ulkoisen kiertoliikkeen ulkoiset momentit)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmoishypyn matka
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
|
|
Suurin pystysuora hyppykorkeus
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Vastaliikkeen hyppy
|
6-8 viikkoa
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
T-testi
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey B Taylor, DPT, High Point University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taylor JB, Nguyen AD, Shultz SJ, Ford KR. Hip biomechanics differ in responders and non-responders to an ACL injury prevention program. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Apr;28(4):1236-1245. doi: 10.1007/s00167-018-5158-1. Epub 2018 Sep 27.
- Taylor JB, Ford KR, Schmitz RJ, Ross SE, Ackerman TA, Shultz SJ. Sport-specific biomechanical responses to an ACL injury prevention programme: A randomised controlled trial. J Sports Sci. 2018 Nov;36(21):2492-2501. doi: 10.1080/02640414.2018.1465723. Epub 2018 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201404-370
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .