- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02530333
Zróżnicowane efekty biomechaniczne programu zapobiegania urazom ACL u kobiet w koszykówce i piłce nożnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Programy zapobiegania urazom więzadła krzyżowego przedniego (ACL) są znacznie mniej skuteczne w koszykówce kobiet niż w piłce nożnej kobiet. Kobieca koszykówka i piłka nożna charakteryzują się odrębnymi specyficznymi wymaganiami sportowymi, w których koszykarki kobiet wykonują znacznie częstsze skoki (lądowania na 2 i 1 nogę) oraz ruchy płaszczyzny czołowej niż kobiety w piłce nożnej. Pomimo różnych wymagań specyficznych dla sportu, programy zapobiegania urazom ACL były jednakowo stosowane w obu sportach i kładą nacisk na poprawę biomechaniki wysokiego ryzyka podczas zadań w płaszczyźnie strzałkowej na dwóch nogach. W związku z tym mogą nie zapewniać odpowiedniego bodźca zmniejszającego ryzyko urazu ACL podczas wymagań wysokiego ryzyka związanych z koszykówką kobiet. Do tej pory nigdy nie badano różnicowych adaptacji biomechanicznych, które wynikają z programów zapobiegania urazom ACL w kobiecej koszykówce i piłce nożnej.
W tym badaniu zostanie wykorzystana klastrowa randomizowana, kontrolowana próba z wykorzystaniem schematu powtarzanych pomiarów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (według zespołu) do grup kontrolnych i interwencyjnych. Osoby z grupy kontrolnej będą proszone o kontynuowanie swoich codziennych i sportowych zajęć (treningi, gry) bez udziału w jakichkolwiek odrębnych szkoleniach dotyczących profilaktyki urazów. Uczestnicy grupy interwencyjnej zakończą po 6 tygodniach program zapobiegania urazom ACL, opisany wcześniej w literaturze jako skuteczny w zmniejszaniu ryzyka urazu ACL. Program profilaktyczny trwa 20-25 minut i będzie prowadzony jako rozgrzewka przed każdym treningiem. Częstotliwość będzie zależała wyłącznie od liczby treningów, które każda drużyna przeprowadzi w ciągu danego 6-tygodniowego okresu. Członek zespołu badawczego planuje być na każdej sesji interwencyjnej. Wszyscy uczestnicy przejdą testy przed i po, odpowiednio, około 1 tydzień przed rozpoczęciem i po zakończeniu programu profilaktycznego. Jak wspomniano wcześniej, wszystkie testy wstępne i końcowe zostaną przeprowadzone w Laboratorium Biomechaniki i Fizjologii Człowieka Uniwersytetu High Point.
Poniżej znajdują się szczegółowe cele i hipotezy. Cel szczegółowy 1. Określenie, w jakim stopniu zawodniczki koszykówki i piłki nożnej kobiet stosują różne strategie ruchu kończyn dolnych podczas zadań lądowania w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Hipoteza 1. Przed treningiem koszykarki kobiet nie będą wykazywać znaczących różnic w kinematyce biodra i kolana wysokiego ryzyka, ale będą generować większe momenty w stawie biodrowym i kolanowym podczas lądowania z wyskoku niż zawodniczki piłki nożnej.
Cel szczegółowy 2. Określenie odpowiedzi zawodniczek koszykówki i piłki nożnej kobiet na 6-tygodniowy program zapobiegania urazom ACL, mierzonej zmianami w wielopłaszczyznowej biomechanice stawu biodrowego i kolanowego podczas lądowania z wyskokiem w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Hipoteza 1. Po 6 tygodniach treningu biomechanika wysokiego ryzyka poprawi się w większym stopniu podczas lądowania w płaszczyźnie strzałkowej niż w przypadku lądowania z wyskokiem w płaszczyźnie czołowej.
Hipoteza 2. Po 6 tygodniach treningu nie będzie istotnych różnic w zmianach biomechanicznych koszykówki kobiet w porównaniu do zawodniczek piłki nożnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27268
- High Point University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą musieli brać udział w rozgrywkach koszykówki i/lub piłki nożnej w wieku licealnym i/lub piłki nożnej oraz posiadać pozwolenie medyczne na udział w sporcie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli operację kończyn dolnych lub zdiagnozowano u nich zaburzenia układu przedsionkowego, równowagi lub układu sercowo-naczyniowego, które mogą uniemożliwić bezpieczny udział podczas lądowania i skoków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola koszykówki
Grupa kontrolna koszykarzy
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja w koszykówkę
Grupa interwencyjna koszykarzy
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej zakończą po 6 tygodniach program zapobiegania urazom ACL, opisany wcześniej w literaturze jako skuteczny w zmniejszaniu ryzyka urazu ACL.
Program profilaktyczny trwa 20-25 minut i będzie prowadzony jako rozgrzewka przed każdym treningiem.
Częstotliwość będzie zależała wyłącznie od liczby treningów, które każda drużyna przeprowadzi w ciągu danego 6-tygodniowego okresu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola piłki nożnej
Grupa kontrolna piłkarzy
|
|
|
Eksperymentalny: Piłkarska interwencja
grupa interwencyjna piłkarzy
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej zakończą po 6 tygodniach program zapobiegania urazom ACL, opisany wcześniej w literaturze jako skuteczny w zmniejszaniu ryzyka urazu ACL.
Program profilaktyczny trwa 20-25 minut i będzie prowadzony jako rozgrzewka przed każdym treningiem.
Częstotliwość będzie zależała wyłącznie od liczby treningów, które każda drużyna przeprowadzi w ciągu danego 6-tygodniowego okresu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kinematyka kątowa kończyn dolnych (zgięcie biodra, przywodzenie biodra, rotacja wewnętrzna biodra, zgięcie kolana, odwodzenie, rotacja wewnętrzna kolana, rotacja zewnętrzna kolana)
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
6-8 tygodni
|
|
Kinetyka kończyn dolnych (zgięcie biodra, przywodzenie biodra, rotacja wewnętrzna biodra, zgięcie kolana, odwodzenie, rotacja wewnętrzna kolana, momenty zewnętrzne rotacji zewnętrznej kolana)
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
6-8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość potrójnego skoku
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
6-8 tygodni
|
|
|
Maksymalna wysokość skoku w pionie
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Skok przeciwny
|
6-8 tygodni
|
|
Zwinność
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Test t
|
6-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey B Taylor, DPT, High Point University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Taylor JB, Nguyen AD, Shultz SJ, Ford KR. Hip biomechanics differ in responders and non-responders to an ACL injury prevention program. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Apr;28(4):1236-1245. doi: 10.1007/s00167-018-5158-1. Epub 2018 Sep 27.
- Taylor JB, Ford KR, Schmitz RJ, Ross SE, Ackerman TA, Shultz SJ. Sport-specific biomechanical responses to an ACL injury prevention programme: A randomised controlled trial. J Sports Sci. 2018 Nov;36(21):2492-2501. doi: 10.1080/02640414.2018.1465723. Epub 2018 Apr 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201404-370
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program profilaktyki nerwowo-mięśniowej
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Servicio Canario de SaludUniversity of La Laguna; Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria...RekrutacyjnyUzależnienie od jedzenia | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewaniaHiszpania
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Spadek poznawczy | Samopoczucie psychiczne | Starzenie się i zdrowie poznawczeTajwan
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone