- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02530333
Differensielle biomekaniske effekter av et ACL-skadeforebyggingsprogram hos kvinners basketball- og fotballspillere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anterior cruciate ligament (ACL) skadeforebyggingsprogrammer er betydelig mindre vellykkede i kvinnebasketball enn kvinnefotball. Kvinners basketball og fotball er hver preget av distinkte sportsspesifikke krav, der kvinnelige basketballspillere utfører betydelig hyppigere hopp (2- og 1-beins landinger) og frontale flybevegelser enn kvinnelige fotballspillere. Til tross for varierende sportsspesifikke krav, har ACL-skadeforebyggingsprogrammer blitt administrert jevnt i begge idrettene, og legger vekt på å forbedre biomekanikk med høy risiko under 2-beinte sagittale planoppgaver. Som sådan kan det hende at de ikke gir passende stimulans for å redusere risikoen for ACL-skade under høyrisikokravene knyttet til basketball for kvinner. Til dags dato har de differensielle biomekaniske tilpasningene som er et resultat av ACL-skadeforebyggingsprogrammer i basketball og fotball for kvinner aldri blitt undersøkt.
Denne studien vil bruke en klynge randomisert kontrollert studie med et design med gjentatte mål. Deltakerne vil bli randomisert (av team) til kontroll- og intervensjonsgrupper. Deltakere i kontrollgruppen vil bli bedt om å fortsette sine vanlige daglige og atletiske aktiviteter (øvelser, spill) uten å delta i noen særskilt skadeforebyggende trening. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil fullføre etter 6 ukers ACL-skadeforebyggende program som tidligere er beskrevet i litteraturen som effektivt for å redusere risikoen for ACL-skade. Forebyggingsprogrammet varer i 20-25 minutter og vil foregå som en oppvarming før eventuell trening. Hyppigheten vil utelukkende avhenge av antall treninger hvert lag holder gjennom den gitte 6-ukers perioden. Et medlem av forskerteamet planlegger å være på hver intervensjonsøkt. Alle deltakere vil gjennomføre pre- og posttesting henholdsvis ca. 1 uke før oppstart og etter fullført forebyggende program. Som nevnt tidligere, vil all pre- og post-testing bli utført ved High Point University Human Biomechanics and Physiology Laboratory.
Følgende er spesifikke mål og hypoteser. Spesifikt mål 1. For å bestemme i hvilken grad kvinners basketball- og fotballspillere bruker distinkte bevegelsesstrategier for nedre ekstremiteter under sagittale og frontale hopplandingsoppgaver.
Hypotese 1. Før trening vil kvinnebasketballutøvere ikke vise noen signifikante forskjeller i høyrisiko hofte- og knekinematikk, men vil generere høyere hofte- og kneledd under hopplandingsaktiviteter enn kvinnefotballspillere.
Spesifikt mål 2. Å bestemme responsen til kvinnelige basketball- og fotballutøvere på et 6-ukers ACL-skadeforebyggingsprogram, målt ved endringer i multiplanar hofte- og knebiomekanikk av hopplandinger under sagittale og frontale hopplandingsoppgaver.
Hypotese 1. Etter 6 ukers trening vil biomekanikk med høy risiko forbedres i større grad under sakitalplan enn frontalplanhopplandingsoppgaver.
Hypotese 2. Etter 6 ukers trening vil det ikke være noen signifikante forskjeller i biomekaniske endringer i basketball for kvinner sammenlignet med fotballspillere for kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Forente stater, 27268
- High Point University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må delta i basketball og/eller fotball på konkurransenivå i videregående skole og er medisinsk godkjent for å delta i sport.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de har en historie med operasjoner i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene, eller har blitt diagnostisert med vestibulære, balanse- eller kardiovaskulære lidelser som kan utelukke sikker deltakelse under landings- og hoppaktiviteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Basketballkontroll
Kontrollgruppe av basketballspillere
|
|
|
Eksperimentell: Basketballintervensjon
Intervensjonsgruppe av basketballspillere
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil fullføre etter 6 ukers ACL-skadeforebyggende program som tidligere er beskrevet i litteraturen som effektivt for å redusere risikoen for ACL-skade.
Forebyggingsprogrammet varer i 20-25 minutter og vil foregå som en oppvarming før eventuell trening.
Hyppigheten vil utelukkende avhenge av antall treninger hvert lag holder gjennom den gitte 6-ukers perioden.
|
|
Ingen inngripen: Fotballkontroll
Kontrollgruppe av fotballspillere
|
|
|
Eksperimentell: Fotballintervensjon
intervensjonsgruppe av fotballspillere
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil fullføre etter 6 ukers ACL-skadeforebyggende program som tidligere er beskrevet i litteraturen som effektivt for å redusere risikoen for ACL-skade.
Forebyggingsprogrammet varer i 20-25 minutter og vil foregå som en oppvarming før eventuell trening.
Hyppigheten vil utelukkende avhenge av antall treninger hvert lag holder gjennom den gitte 6-ukers perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vinkelkinematikk for nedre ekstremiteter (hoftefleksjon, hofteadduksjon, intern rotasjon av hoften, knefleksjon, abduksjon, intern rotasjon av kneet, ekstern rotasjon av kneet)
Tidsramme: 6-8 uker
|
6-8 uker
|
|
Kinetikk i nedre ekstremiteter (hoftefleksjon, hofteadduksjon, intern rotasjon av hoften, knefleksjon, abduksjon, intern rotasjon av kneet, ekstern rotasjon av kneet)
Tidsramme: 6-8 uker
|
6-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trippelhoppdistanse
Tidsramme: 6-8 uker
|
6-8 uker
|
|
|
Maksimal vertikal hopphøyde
Tidsramme: 6-8 uker
|
Motbevegelseshopp
|
6-8 uker
|
|
Smidighet
Tidsramme: 6-8 uker
|
T-test
|
6-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey B Taylor, DPT, High Point University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Taylor JB, Nguyen AD, Shultz SJ, Ford KR. Hip biomechanics differ in responders and non-responders to an ACL injury prevention program. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Apr;28(4):1236-1245. doi: 10.1007/s00167-018-5158-1. Epub 2018 Sep 27.
- Taylor JB, Ford KR, Schmitz RJ, Ross SE, Ackerman TA, Shultz SJ. Sport-specific biomechanical responses to an ACL injury prevention programme: A randomised controlled trial. J Sports Sci. 2018 Nov;36(21):2492-2501. doi: 10.1080/02640414.2018.1465723. Epub 2018 Apr 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201404-370
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .