- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02530333
Az ACL sérülés-megelőzési program differenciált biomechanikai hatásai női kosárlabdázóknál és focistáknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elülső keresztszalag (ACL) sérülésmegelőzési programok lényegesen kevésbé sikeresek a női kosárlabdában, mint a női labdarúgásban. A női kosárlabdát és a focit külön-külön sportág-specifikus igények jellemzik, ahol a női kosárlabdázók lényegesen gyakrabban hajtanak végre ugrást (2- és 1-lábú leszállás) és frontális síkmozgást, mint a női futballisták. Az eltérő sportág-specifikus igények ellenére az ACL sérülés-megelőzési programokat mindkét sportban egységesen alkalmazzák, és a nagy kockázatú biomechanika fejlesztésére helyezik a hangsúlyt a kétlábú szagittális síkbeli feladatok során. Mint ilyenek, előfordulhat, hogy nem biztosítják a megfelelő ösztönzést az ACL-sérülések kockázatának csökkentésére a női kosárlabdával kapcsolatos magas kockázati igények során. A mai napig soha nem vizsgálták azokat a differenciális biomechanikai adaptációkat, amelyek a női kosárlabdában és fociban az ACL sérülésmegelőzési programjaiból származnak.
Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot fog alkalmazni, ismételt mérési terv alkalmazásával. A résztvevőket véletlenszerűen (csapatonként) kontroll- és intervenciós csoportokba sorolják. A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy folytassák szokásos napi és sportos tevékenységeiket (gyakorlatok, játékok) anélkül, hogy külön sérülés-megelőzési tréningen részt vennének. Az intervenciós csoport résztvevői 6 hetes ACL-sérülés-megelőzési programot fejeznek be, amelyet korábban az irodalomban leírtak, mint amely hatékony az ACL-sérülések kockázatának csökkentésében. A prevenciós program 20-25 percig tart, és bemelegítésként történik minden gyakorlat előtt. A gyakoriság kizárólag az egyes csapatok edzéseinek számától függ az adott 6 hetes időtartam alatt. A kutatócsoport egy tagja minden beavatkozáson részt kíván venni. Minden résztvevő elvégzi az elő- és utóvizsgálatot körülbelül 1 héttel a prevenciós program kezdete előtt, illetve a befejezése után. Amint azt korábban említettük, minden előzetes és utóvizsgálatot a High Point Egyetem Humán Biomechanikai és Fiziológiai Laboratóriumában végeznek el.
Az alábbiak a konkrét célok és hipotézisek. 1. konkrét cél. Annak meghatározása, hogy a női kosárlabdázók és focisták milyen mértékben alkalmaznak eltérő alsó végtagmozgási stratégiákat a sagittális és frontális síkbeli ugrásos leszállási feladatok során.
Hipotézis 1. Edzés előtt a női kosárlabda sportolók nem mutatnak jelentős különbséget a magas kockázatú csípő- és térdkinematikában, de magasabb csípő- és térdízületi momentumokat generálnak az ugrásos landolási tevékenységek során, mint a női futballisták.
Konkrét cél 2. Meghatározni a női kosárlabdázók és focisportolók válaszát egy 6 hetes ACL sérülés-megelőzési programra, a sagittális és frontális síkbeli ugrásos leszállási feladatok során a többsíkú csípő és térd biomechanikájának változásaival mérve.
1. hipotézis. 6 hét edzés után a magas kockázatú biomechanika nagyobb mértékben javul a sagittalis síkban, mint a frontális síkbeli ugrásos leszállási feladatok során.
Hipotézis 2. 6 hét edzés után nem lesz jelentős különbség a női kosárlabda biomechanikai változásaiban a női futballistákhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27268
- High Point University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek középiskolás korú, versenyszintű kosárlabdában és/vagy fociban kell részt venniük, és egészségügyi engedélyt kell kapniuk a sportoláshoz.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők kizárásra kerülnek, akik az elmúlt 6 hónapban alsó végtagi műtéten estek át, vagy vesztibuláris, egyensúlyi vagy szív- és érrendszeri rendellenességeket diagnosztizáltak náluk, amelyek kizárhatják a biztonságos részvételt a leszállási és ugrási tevékenységek során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Kosárlabda ellenőrzés
A kosárlabdázók kontrollcsoportja
|
|
Kísérleti: Kosárlabda beavatkozás
Kosárlabdázók intervenciós csoportja
|
Az intervenciós csoport résztvevői 6 hetes ACL-sérülés-megelőzési programot fejeznek be, amelyet korábban az irodalomban leírtak, mint amely hatékony az ACL-sérülések kockázatának csökkentésében.
A prevenciós program 20-25 percig tart, és bemelegítésként történik minden gyakorlat előtt.
A gyakoriság kizárólag az egyes csapatok edzéseinek számától függ az adott 6 hetes időtartam alatt.
|
Nincs beavatkozás: Foci vezérlés
A futballisták vezérlőcsoportja
|
|
Kísérleti: Futballbeavatkozás
focisták intervenciós csoportja
|
Az intervenciós csoport résztvevői 6 hetes ACL-sérülés-megelőzési programot fejeznek be, amelyet korábban az irodalomban leírtak, mint amely hatékony az ACL-sérülések kockázatának csökkentésében.
A prevenciós program 20-25 percig tart, és bemelegítésként történik minden gyakorlat előtt.
A gyakoriság kizárólag az egyes csapatok edzéseinek számától függ az adott 6 hetes időtartam alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Alsó végtag szögkinematika (csípőhajlítás, csípő addukció, csípő belső rotációja, térdhajlítás, abdukció, térd belső rotációja, térd külső rotációja)
Időkeret: 6-8 hét
|
6-8 hét
|
Alsó végtag kinetika (csípőhajlítás, csípő addukció, csípő belső rotációja, térdhajlítás, abdukció, térd belső rotációja, térd külső rotációja külső momentumok)
Időkeret: 6-8 hét
|
6-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hármasugrás táv
Időkeret: 6-8 hét
|
6-8 hét
|
|
Maximális függőleges ugrási magasság
Időkeret: 6-8 hét
|
Ellenmozgás ugrás
|
6-8 hét
|
Agilitás
Időkeret: 6-8 hét
|
T-teszt
|
6-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey B Taylor, DPT, High Point University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Taylor JB, Nguyen AD, Shultz SJ, Ford KR. Hip biomechanics differ in responders and non-responders to an ACL injury prevention program. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Apr;28(4):1236-1245. doi: 10.1007/s00167-018-5158-1. Epub 2018 Sep 27.
- Taylor JB, Ford KR, Schmitz RJ, Ross SE, Ackerman TA, Shultz SJ. Sport-specific biomechanical responses to an ACL injury prevention programme: A randomised controlled trial. J Sports Sci. 2018 Nov;36(21):2492-2501. doi: 10.1080/02640414.2018.1465723. Epub 2018 Apr 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201404-370
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris prevenciós program
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Öngyilkossági gondolat | Öngyilkosság, kísérletEgyesült Államok
-
McMaster UniversityToborzásCsontritkulás | Törés | Törések, csípőKanada
-
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)McMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationBefejezveTörékenység | Csontritkulás | Törés | Krónikus állapotok, többszörösKanada
-
University of LouisvilleBefejezve
-
Firstkind LtdFelfüggesztett
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
Washington University School of MedicineMissouri Highlands Health CareMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | ElhízottságEgyesült Államok
-
Marilyn MacKay-LyonsCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of Canada és más munkatársakBefejezveÁtmeneti ischaemiás roham | Nem tiltott StrokeKanada
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
Firstkind LtdBefejezve