- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02530333
Differentiële biomechanische effecten van een ACL-blessurepreventieprogramma bij basketbal- en voetbalspelers voor dames
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preventieprogramma's voor de voorste kruisband (VKB) zijn aanzienlijk minder succesvol in het vrouwenbasketbal dan in het vrouwenvoetbal. Damesbasketbal en -voetbal worden elk gekenmerkt door verschillende sportspecifieke eisen, waarbij damesbasketbalspelers significant vaker springen (2- en 1-benige landingen) en frontale vliegtuigbewegingen uitvoeren dan damesvoetballers. Ondanks de verschillende sportspecifieke eisen, worden ACL-blessurepreventieprogramma's uniform uitgevoerd in beide sporten en wordt de nadruk gelegd op het verbeteren van biomechanica met een hoog risico tijdens 2-benige sagittale vlaktaken. Als zodanig bieden ze mogelijk niet de juiste stimulans om het risico op ACL-blessures te verminderen tijdens de risicovolle eisen die worden gesteld aan damesbasketbal. Tot op heden zijn de differentiële biomechanische aanpassingen die het gevolg zijn van ACL-blessurepreventieprogramma's in basketbal en voetbal voor vrouwen nooit onderzocht.
Deze studie zal gebruik maken van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie met een ontwerp met herhaalde metingen. Deelnemers worden gerandomiseerd (per team) in controle- en interventiegroepen. Deelnemers aan de controlegroep wordt gevraagd om hun normale dagelijkse en atletische activiteiten (trainingen, games) voort te zetten zonder deel te nemen aan een specifieke training voor blessurepreventie. Deelnemers aan de interventiegroep zullen een 6 weken durend ACL-blessurepreventieprogramma voltooien dat eerder in de literatuur is beschreven als effectief in het verminderen van het risico op ACL-blessures. Het preventieprogramma duurt 20-25 minuten en vindt plaats als warming-up voorafgaand aan elke training. De frequentie hangt uitsluitend af van het aantal trainingen dat elk team gedurende de gegeven periode van 6 weken houdt. Een lid van het onderzoeksteam is van plan om bij elke interventiesessie aanwezig te zijn. Alle deelnemers zullen respectievelijk ongeveer 1 week voor het begin en na voltooiing van het preventieprogramma pre- en posttests voltooien. Zoals eerder vermeld, zullen alle pre- en post-tests worden uitgevoerd in het High Point University Human Biomechanics and Physiology Laboratory.
De volgende zijn specifieke doelen en hypothesen. Specifiek doel 1. Om te bepalen in hoeverre vrouwelijke basketbal- en voetbalspelers verschillende bewegingsstrategieën voor de onderste ledematen gebruiken tijdens landingstaken in het sagittale en frontale vlak.
Hypothese 1. Voorafgaand aan de training zullen basketbalatleten van vrouwen geen significante verschillen vertonen in risicovolle heup- en kniekinematica, maar zullen ze hogere heup- en kniegewrichtsmomenten genereren tijdens springlandingsactiviteiten dan vrouwelijke voetbalspelers.
Specifiek doel 2. Vaststellen van de respons van vrouwelijke basketbal- en voetbalatleten op een 6 weken durend ACL-blessurepreventieprogramma, gemeten aan de hand van veranderingen in multiplanaire heup- en kniebiomechanica van spronglandingen tijdens spronglandingen in het sagittale en frontale vlak.
Hypothese 1. Na 6 weken training zal de risicovolle biomechanica in grotere mate verbeteren tijdens spronglandingstaken in het sagittale vlak dan in het frontale vlak.
Hypothese 2. Na 6 weken training zullen er geen significante verschillen zijn in biomechanische veranderingen bij vrouwenbasketbal in vergelijking met vrouwenvoetballers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27268
- High Point University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten deelnemen aan basketbal en/of voetbal op competitief niveau op de middelbare school en zijn medisch goedgekeurd om deel te nemen aan sport.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als ze in de afgelopen 6 maanden een voorgeschiedenis hebben gehad van operaties aan de onderste ledematen, of bij wie een vestibulaire, evenwichts- of cardiovasculaire stoornis is vastgesteld die veilige deelname tijdens landings- en springactiviteiten in de weg kan staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Basketbal controle
Controlegroep basketballers
|
|
|
Experimenteel: Basketbal tussenkomst
Interventiegroep basketballers
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen een 6 weken durend ACL-blessurepreventieprogramma voltooien dat eerder in de literatuur is beschreven als effectief in het verminderen van het risico op ACL-blessures.
Het preventieprogramma duurt 20-25 minuten en vindt plaats als warming-up voorafgaand aan elke training.
De frequentie hangt uitsluitend af van het aantal trainingen dat elk team gedurende de gegeven periode van 6 weken houdt.
|
|
Geen tussenkomst: Voetbal controle
Controlegroep voetballers
|
|
|
Experimenteel: Voetbal Interventie
interventiegroep voetballers
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen een 6 weken durend ACL-blessurepreventieprogramma voltooien dat eerder in de literatuur is beschreven als effectief in het verminderen van het risico op ACL-blessures.
Het preventieprogramma duurt 20-25 minuten en vindt plaats als warming-up voorafgaand aan elke training.
De frequentie hangt uitsluitend af van het aantal trainingen dat elk team gedurende de gegeven periode van 6 weken houdt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoekkinematica van de onderste ledematen (heupflexie, heupadductie, interne rotatie van de heup, knieflexie, abductie, interne rotatie van de knie, externe rotatie van de knie)
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
6-8 weken
|
|
Kinetiek van de onderste ledematen (heupflexie, heupadductie, heupendorotatie, knieflexie, abductie, endorotatie van de knie, exorotatie van de knie externe momenten)
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
6-8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand driedubbele sprong
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
6-8 weken
|
|
|
Maximale verticale spronghoogte
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Tegenbeweging sprong
|
6-8 weken
|
|
Wendbaarheid
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
T-toets
|
6-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey B Taylor, DPT, High Point University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Taylor JB, Nguyen AD, Shultz SJ, Ford KR. Hip biomechanics differ in responders and non-responders to an ACL injury prevention program. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Apr;28(4):1236-1245. doi: 10.1007/s00167-018-5158-1. Epub 2018 Sep 27.
- Taylor JB, Ford KR, Schmitz RJ, Ross SE, Ackerman TA, Shultz SJ. Sport-specific biomechanical responses to an ACL injury prevention programme: A randomised controlled trial. J Sports Sci. 2018 Nov;36(21):2492-2501. doi: 10.1080/02640414.2018.1465723. Epub 2018 Apr 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201404-370
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .