- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02530333
Diferenciální biomechanické účinky programu prevence zranění ACL u ženských basketbalistek a fotbalistek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Programy prevence zranění předního zkříženého vazu (ACL) jsou v ženském basketbalu podstatně méně úspěšné než v ženském fotbale. Ženský basketbal a fotbal se vyznačují odlišnými sportovními nároky, kdy ženské basketbalistky provádějí výrazně častější skoky (přistání na 2 a 1 noze) a pohyby v čelní rovině než ženské fotbalistky. Navzdory různým sportovním specifickým požadavkům byly programy prevence zranění ACL jednotně podávány v obou sportech a kladou důraz na zlepšení vysoce rizikové biomechaniky během úkolů v sagitální rovině na dvou nohách. Jako takové nemusí poskytovat vhodný stimul ke snížení rizika poranění ACL během vysoce rizikových požadavků spojených s ženským basketbalem. Dosud nebyly nikdy zkoumány rozdílné biomechanické adaptace, které jsou výsledkem programů prevence zranění ACL v ženském basketbalu a fotbale.
Tato studie bude používat klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii využívající design opakovaných měření. Účastníci budou randomizováni (po týmech) do kontrolních a intervenčních skupin. Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby pokračovali ve svých běžných denních a atletických aktivitách (cvičení, hry), aniž by se účastnili jakéhokoli zřetelného tréninku prevence zranění. Účastníci intervenční skupiny dokončí po 6 týdnech program prevence poranění ACL, který byl dříve popsán v literatuře jako účinný při snižování rizika poranění ACL. Preventivní program trvá 20-25 minut a bude probíhat jako rozcvička před každým cvičením. Frekvence bude záviset pouze na počtu tréninků, které každý tým absolvuje během daného 6týdenního období. Člen výzkumného týmu plánuje být na každém intervenčním sezení. Všichni účastníci absolvují pre- a post-testování přibližně 1 týden před zahájením a po ukončení preventivního programu, resp. Jak již bylo uvedeno dříve, veškeré předběžné a následné testování bude provedeno v laboratoři lidské biomechaniky a fyziologie High Point University.
Následují konkrétní cíle a hypotézy. Konkrétní cíl 1. Zjistit, do jaké míry ženské basketbalistky a fotbalistky používají odlišné pohybové strategie dolních končetin během sagitálních a frontálních přistávacích úloh.
Hypotéza 1. Před tréninkem nebudou basketbalistky vykazovat žádné významné rozdíly ve vysoce rizikové kinematice kyčle a kolena, ale budou generovat vyšší momenty kyčelního a kolenního kloubu během doskoků než ženské fotbalistky.
Specifický cíl 2. Zjistit reakci ženských basketbalových a fotbalových atletek na 6týdenní program prevence zranění ACL, měřeno změnami v multiplanární biomechanice kyčle a kolena při doskocích během skoků do sagitální a frontální roviny.
Hypotéza 1. Po 6 týdnech tréninku se vysoce riziková biomechanika zlepší v sagitální rovině ve větší míře než při přistávání se skokem do frontální roviny.
Hypotéza 2. Po 6 týdnech tréninku nebudou v ženském basketbalu výrazné rozdíly v biomechanických změnách ve srovnání s fotbalistkami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Spojené státy, 27268
- High Point University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se budou muset účastnit středoškolského věku na soutěžní úrovni basketbalu a/nebo fotbalu a musí mít lékařskou prověrku k účasti ve sportu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud v posledních 6 měsících prodělali operaci dolních končetin nebo jim byla diagnostikována vestibulární porucha, porucha rovnováhy nebo kardiovaskulární poruchy, které mohou bránit bezpečné účasti při přistávání a skákání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání basketbalu
Kontrolní skupina basketbalistů
|
|
|
Experimentální: Basketbalový zásah
Zásahová skupina basketbalistů
|
Účastníci intervenční skupiny dokončí po 6 týdnech program prevence poranění ACL, který byl dříve popsán v literatuře jako účinný při snižování rizika poranění ACL.
Preventivní program trvá 20-25 minut a bude probíhat jako rozcvička před každým cvičením.
Frekvence bude záviset pouze na počtu tréninků, které každý tým absolvuje během daného 6týdenního období.
|
|
Žádný zásah: Ovládání fotbalu
Kontrolní skupina fotbalistů
|
|
|
Experimentální: Fotbalový zásah
zásahová skupina fotbalistů
|
Účastníci intervenční skupiny dokončí po 6 týdnech program prevence poranění ACL, který byl dříve popsán v literatuře jako účinný při snižování rizika poranění ACL.
Preventivní program trvá 20-25 minut a bude probíhat jako rozcvička před každým cvičením.
Frekvence bude záviset pouze na počtu tréninků, které každý tým absolvuje během daného 6týdenního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úhlová kinematika dolních končetin (flexe kyčle, addukce kyčle, vnitřní rotace kyčle, flexe kolena, abdukce, vnitřní rotace kolena, vnější rotace kolena)
Časové okno: 6-8 týdnů
|
6-8 týdnů
|
|
Kinetika dolních končetin (flexe kyčle, addukce kyčle, vnitřní rotace kyčle, flexe kolena, abdukce, vnitřní rotace kolena, vnější momenty vnější rotace kolena)
Časové okno: 6-8 týdnů
|
6-8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost trojitého skoku
Časové okno: 6-8 týdnů
|
6-8 týdnů
|
|
|
Maximální výška vertikálního skoku
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Protipohybový skok
|
6-8 týdnů
|
|
Hbitost
Časové okno: 6-8 týdnů
|
T-test
|
6-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey B Taylor, DPT, High Point University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Taylor JB, Nguyen AD, Shultz SJ, Ford KR. Hip biomechanics differ in responders and non-responders to an ACL injury prevention program. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Apr;28(4):1236-1245. doi: 10.1007/s00167-018-5158-1. Epub 2018 Sep 27.
- Taylor JB, Ford KR, Schmitz RJ, Ross SE, Ackerman TA, Shultz SJ. Sport-specific biomechanical responses to an ACL injury prevention programme: A randomised controlled trial. J Sports Sci. 2018 Nov;36(21):2492-2501. doi: 10.1080/02640414.2018.1465723. Epub 2018 Apr 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201404-370
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program neuromuskulární prevence
-
University of ArizonaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktivní, ne nábor
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicNáborDvojitý vertikální skok (DLVJ) | Squat Swet Leg (SLS) | Jednotlivé přistání nohou (SLDL) | Drop Jump Test (test DJ)Česko
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Mayo ClinicDokončenoKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy