- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02537275
Koristeellisten sävytettyjen pehmeiden piilolinssien pigmenttittömän optisen alueen halkaisijan vaikutus visuaaliseen toimintaan
maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Tutkijat aikoivat tutkia visuaalisen toiminnan muutoksia sen jälkeen, kun he käyttivät koristeellisia sävytettyjä pehmeitä piilolinssejä, joissa on eri pigmenttivapaiden optisten vyöhykkeiden halkaisijat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali aihe
- yli 20 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, jolla on ollut silmäsairauksia, kuten silmätulehdus, silmäallergia ja autoimmuunisairaus,
- potilaat, jotka ovat käyttäneet jatkuvasti paikallisia silmälääkkeitä ennen leikkausta, tai joilla on ollut silmäleikkauksia tai silmävammoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: piilolinssejä käyttävä ryhmä
normaaleille kohteille sävytettyjen/normaalien piilolinssien käytön jälkeen
|
sävytetty piilolinssi, päivittäiseen käyttöön sävytetty linssi
kirkas linssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän korkeamman asteen aberraatioiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
iTracella mitatut korkeamman asteen silmäpoikkeamat (Tracey Technologies, Houston, Texas, USA; ohjelmisto V.4.1.0)
|
1 päivä
|
|
kontrastiherkkyys sävytetyllä linssillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kontrastiherkkyys mitattuna Optec 6500 -testijärjestelmällä (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA) viidellä spatiaalisella taajuudella (1,5, 3, 6, 12 ja 18 sykliä/aste (cpd)) fotopicissa (luminanssiarvo 85 kandelaa/neliö) metri (cd/m2)) ja mesoopiset olosuhteet (tavoiteluminanssiarvo 3 cd/m2) häikäisyllä tai ilman, kun käytät kirkasta linssiä ja sävytettyjä linssejä, joissa on eri pigmenttivapaiden optisten vyöhykkeiden halkaisijat (4, 5 ja 6 mm).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2014-0024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .