Effect van de pigmentvrije optische zonediameter van decoratief getinte zachte contactlenzen op de visuele functie
31 augustus 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Onderzoekers waren van plan veranderingen in de visuele functie te onderzoeken na het dragen van decoratief getinte zachte contactlenzen met verschillende diameters van de optische zone zonder pigment.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normaal onderwerp
- ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- proefpersoon met een voorgeschiedenis van oogziekten, zoals ooginfectie, oogallergie en auto-immuunziekte,
- patiënten met continu gebruik van actuele oculaire medicatie vóór de operatie, of een geschiedenis van oculaire chirurgie of oogletsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: contactlensgroep dragen
normale onderwerpen na het dragen van getinte/normale contactlenzen
|
getinte contactlenzen, getinte lenzen voor dagelijks gebruik
heldere lens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
score van best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale score van oculaire afwijkingen van hogere orde
Tijdsspanne: 1 dag
|
oculaire aberraties van hogere orde gemeten door iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, VS; software V.4.1.0)
|
1 dag
|
|
contrastgevoeligheid met getinte lens
Tijdsspanne: 1 dag
|
contrastgevoeligheid gemeten door het Optec 6500-testsysteem (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, VS) bij vijf ruimtelijke frequenties (1,5, 3, 6, 12 en 18 cycli/graad (cpd)) onder fotopisch (luminantiewaarde van 85 candela/vierkant meter (cd/m2)) en mesopische omstandigheden (doelluminantiewaarde van 3 cd/m2) met of zonder verblinding na het dragen van heldere lenzen en getinte lenzen met verschillende pigmentvrije optische zonediameters (4, 5 en 6 mm).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1-2014-0024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .