Efecto del diámetro de la zona óptica libre de pigmentos de las lentes de contacto blandas tintadas decorativas sobre la función visual
31 de agosto de 2015 actualizado por: Yonsei University
Los investigadores planearon investigar los cambios en la función visual después de usar lentes de contacto blandas tintadas decorativas con diferentes diámetros de zona óptica sin pigmento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto normal
- mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
- sujeto que tenía antecedentes de enfermedades oculares, como infección ocular, alergia ocular y enfermedad autoinmune,
- pacientes con uso continuo de medicamentos oculares tópicos antes de la cirugía, o antecedentes de cirugía ocular o lesión ocular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: usando grupo de lentes de contacto
sujetos normales después de usar lentes de contacto tintados/normales
|
lentes de contacto tintados, lentes tintados de uso diario
lente transparente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación de agudeza visual mejor corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación total de aberraciones oculares de orden superior
Periodo de tiempo: 1 día
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aberraciones oculares de orden superior medidas por iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, EE. UU.; software V.4.1.0)
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1 día
|
|
sensibilidad al contraste con lentes tintados
Periodo de tiempo: 1 día
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sensibilidad de contraste medida por el sistema de prueba Optec 6500 (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, EE. UU.) en cinco frecuencias espaciales (1,5, 3, 6, 12 y 18 ciclos/grado (cpd)) bajo fotópica (valor de luminancia de 85 candelas/cuadrado) metro (cd/m2)) y condiciones mesópicas (valor de luminancia objetivo de 3 cd/m2) con o sin deslumbramiento después de usar lentes transparentes y lentes tintados con diferentes diámetros de zona óptica libre de pigmentos (4, 5 y 6 mm).
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1-2014-0024
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