- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02537275
Effekt af den pigmentfri optiske zonediameter af dekorative tonede bløde kontaktlinser på visuel funktion
31. august 2015 opdateret af: Yonsei University
Efterforskere planlagde at undersøge ændringer i visuel funktion efter at have båret dekorative, farvede bløde kontaktlinser med forskellige pigmentfrie optiske zonediametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normalt emne
- i alderen over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- forsøgsperson, der havde en historie med øjensygdomme, såsom øjeninfektion, øjenallergi og autoimmun sygdom,
- patienter med kontinuerlig brug af topisk øjenmedicin før operation, eller historie om øjenkirurgi eller øjenskade.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: iført kontaktlinsegruppe
normale motiver efter at have brugt tonede/normale kontaktlinser
|
tonede kontaktlinser, tonede linser til daglig brug
klar linse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
score for bedst korrigeret synsskarphed (BCVA)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet score for okulære aberrationer af højere orden
Tidsramme: 1 dag
|
okulære aberrationer af højere orden målt med iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, USA; software V.4.1.0)
|
1 dag
|
|
kontrastfølsomhed med tonet linse
Tidsramme: 1 dag
|
kontrastfølsomhed målt af Optec 6500 testsystem (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA) ved fem rumlige frekvenser (1,5, 3, 6, 12 og 18 cyklusser/grad (cpd)) under fotopisk (luminansværdi på 85 candela/kvadrat) meter (cd/m2)) og mesopiske forhold (målluminansværdi på 3 cd/m2) med eller uden blænding efter brug af klare linser og tonede linser med forskellige pigmentfri optiske zonediametre (4, 5 og 6 mm).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2015
Først opslået (Skøn)
1. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2014-0024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tonet kontaktlinse
-
CooperVision, Inc.AfsluttetKontakt Lens SolutionsDet Forenede Kongerige
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetKontakt Lens SolutionForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttetKontakt Lens CareForenede Stater
-
Alcon ResearchTrukket tilbage
-
Tangible ScienceUniversity of HoustonAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetKontakt Lens SolutionsForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Alcon ResearchAfsluttet
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetKontakt Lens SolutionsForenede Stater