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Auswirkung des Durchmessers der pigmentfreien optischen Zone von dekorativ getönten weichen Kontaktlinsen auf die Sehfunktion

31. August 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Die Forscher planten, Veränderungen der Sehfunktion nach dem Tragen von dekorativ getönten weichen Kontaktlinsen mit unterschiedlichen Durchmessern der pigmentfreien optischen Zone zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 102-752
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normales Thema
  • im Alter von über 20 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, das eine Vorgeschichte von Augenerkrankungen hatte, wie z. B. Augeninfektion, Augenallergie und Autoimmunerkrankung,
  • Patienten mit kontinuierlicher Anwendung topischer Augenmedikamente vor einer Operation oder Vorgeschichten von Augenoperationen oder Augenverletzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontaktlinsengruppe tragen
normale Probanden nach dem Tragen von getönten/normalen Kontaktlinsen
getönte Kontaktlinsen, getönte Tageslinsen
saubere Linse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Score der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl der okulären Aberrationen höherer Ordnung
Zeitfenster: 1 Tag
Okulare Aberrationen höherer Ordnung, gemessen mit iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, USA; Software V.4.1.0)
1 Tag
Kontrastempfindlichkeit mit getönten Gläsern
Zeitfenster: 1 Tag
Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem Testsystem Optec 6500 (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA) bei fünf Ortsfrequenzen (1,5, 3, 6, 12 und 18 Zyklen/Grad (cpd)) unter photopischer (Luminanzwert von 85 Candela/Quadrat). (cd/m2)) und mesopischen Bedingungen (Zielleuchtdichtewert von 3 cd/m2) mit oder ohne Blendung nach dem Tragen von klaren Gläsern und getönten Gläsern mit unterschiedlichen pigmentfreien optischen Zonendurchmessern (4, 5 und 6 mm).
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2014-0024

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