- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02537275
Auswirkung des Durchmessers der pigmentfreien optischen Zone von dekorativ getönten weichen Kontaktlinsen auf die Sehfunktion
31. August 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Die Forscher planten, Veränderungen der Sehfunktion nach dem Tragen von dekorativ getönten weichen Kontaktlinsen mit unterschiedlichen Durchmessern der pigmentfreien optischen Zone zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normales Thema
- im Alter von über 20 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das eine Vorgeschichte von Augenerkrankungen hatte, wie z. B. Augeninfektion, Augenallergie und Autoimmunerkrankung,
- Patienten mit kontinuierlicher Anwendung topischer Augenmedikamente vor einer Operation oder Vorgeschichten von Augenoperationen oder Augenverletzungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontaktlinsengruppe tragen
normale Probanden nach dem Tragen von getönten/normalen Kontaktlinsen
|
getönte Kontaktlinsen, getönte Tageslinsen
saubere Linse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Score der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtpunktzahl der okulären Aberrationen höherer Ordnung
Zeitfenster: 1 Tag
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Okulare Aberrationen höherer Ordnung, gemessen mit iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, USA; Software V.4.1.0)
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1 Tag
|
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Kontrastempfindlichkeit mit getönten Gläsern
Zeitfenster: 1 Tag
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Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem Testsystem Optec 6500 (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA) bei fünf Ortsfrequenzen (1,5, 3, 6, 12 und 18 Zyklen/Grad (cpd)) unter photopischer (Luminanzwert von 85 Candela/Quadrat). (cd/m2)) und mesopischen Bedingungen (Zielleuchtdichtewert von 3 cd/m2) mit oder ohne Blendung nach dem Tragen von klaren Gläsern und getönten Gläsern mit unterschiedlichen pigmentfreien optischen Zonendurchmessern (4, 5 und 6 mm).
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2014-0024
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