- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02537275
Effetto del diametro della zona ottica priva di pigmenti delle lenti a contatto morbide colorate decorative sulla funzione visiva
31 agosto 2015 aggiornato da: Yonsei University
Gli investigatori hanno pianificato di indagare sui cambiamenti nella funzione visiva dopo aver indossato lenti a contatto morbide colorate decorative con diversi diametri della zona ottica privi di pigmenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetto normale
- di età superiore ai 20 anni
Criteri di esclusione:
- soggetto che aveva una storia di malattie oculari, come infezione oculare, allergia oculare e malattia autoimmune,
- pazienti con uso continuo di farmaci oculari topici prima dell'intervento chirurgico o storie di chirurgia oculare o lesioni oculari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: indossare un gruppo di lenti a contatto
soggetti normali dopo aver indossato lenti a contatto colorate/normali
|
lenti a contatto colorate, lenti colorate da indossare tutti i giorni
lente chiara
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
punteggio dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio totale delle aberrazioni oculari di ordine superiore
Lasso di tempo: 1 giorno
|
aberrazioni oculari di ordine superiore misurate da iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, USA; software V.4.1.0)
|
1 giorno
|
|
sensibilità al contrasto con lente colorata
Lasso di tempo: 1 giorno
|
sensibilità al contrasto misurata dal sistema di test Optec 6500 (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA) a cinque frequenze spaziali (1,5, 3, 6, 12 e 18 cicli/grado (cpd)) sotto fotopica (valore di luminanza di 85 candele/quadrato metro (cd/m2)) e condizioni mesopiche (valore di luminanza target di 3 cd/m2) con o senza abbagliamento dopo aver indossato lenti trasparenti e lenti colorate con diversi diametri della zona ottica priva di pigmenti (4, 5 e 6 mm).
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2014-0024
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .