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Effetto del diametro della zona ottica priva di pigmenti delle lenti a contatto morbide colorate decorative sulla funzione visiva

31 agosto 2015 aggiornato da: Yonsei University
Gli investigatori hanno pianificato di indagare sui cambiamenti nella funzione visiva dopo aver indossato lenti a contatto morbide colorate decorative con diversi diametri della zona ottica privi di pigmenti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 102-752
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetto normale
  • di età superiore ai 20 anni

Criteri di esclusione:

  • soggetto che aveva una storia di malattie oculari, come infezione oculare, allergia oculare e malattia autoimmune,
  • pazienti con uso continuo di farmaci oculari topici prima dell'intervento chirurgico o storie di chirurgia oculare o lesioni oculari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: indossare un gruppo di lenti a contatto
soggetti normali dopo aver indossato lenti a contatto colorate/normali
lenti a contatto colorate, lenti colorate da indossare tutti i giorni
lente chiara

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale delle aberrazioni oculari di ordine superiore
Lasso di tempo: 1 giorno
aberrazioni oculari di ordine superiore misurate da iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, USA; software V.4.1.0)
1 giorno
sensibilità al contrasto con lente colorata
Lasso di tempo: 1 giorno
sensibilità al contrasto misurata dal sistema di test Optec 6500 (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA) a cinque frequenze spaziali (1,5, 3, 6, 12 e 18 cicli/grado (cpd)) sotto fotopica (valore di luminanza di 85 candele/quadrato metro (cd/m2)) e condizioni mesopiche (valore di luminanza target di 3 cd/m2) con o senza abbagliamento dopo aver indossato lenti trasparenti e lenti colorate con diversi diametri della zona ottica priva di pigmenti (4, 5 e 6 mm).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2014-0024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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