- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02537275
Efeito do Diâmetro da Zona Óptica Sem Pigmento de Lentes de Contato Macias Coloridas Decorativas na Função Visual
31 de agosto de 2015 atualizado por: Yonsei University
Os investigadores planejaram investigar as mudanças na função visual após o uso de lentes de contato gelatinosas coloridas decorativas com diferentes diâmetros de zona óptica sem pigmento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- assunto normal
- com idade superior a 20 anos
Critério de exclusão:
- sujeito com histórico de doenças oculares, como infecção ocular, alergia ocular e doença autoimune,
- pacientes com uso contínuo de medicações oculares tópicas antes da cirurgia, ou história de cirurgia ocular ou lesão ocular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: usando grupo de lentes de contato
indivíduos normais após o uso de lentes de contato coloridas/normais
|
lente de contato colorida, lente colorida de uso diário
lente clara
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuação de melhor acuidade visual corrigida (BCVA)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total de aberrações oculares de ordem superior
Prazo: 1 dia
|
aberrações oculares de ordem superior medidas por iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, EUA; software V.4.1.0)
|
1 dia
|
|
sensibilidade ao contraste com lentes coloridas
Prazo: 1 dia
|
sensibilidade ao contraste medida pelo sistema de teste Optec 6500 (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, EUA) em cinco frequências espaciais (1,5, 3, 6, 12 e 18 ciclos/grau (cpd)) sob fotópico (valor de luminância de 85 candelas/quadrado metro (cd/m2)) e condições mesópicas (valor de luminância alvo de 3 cd/m2) com ou sem ofuscamento após o uso de lentes transparentes e lentes coloridas com diferentes diâmetros de zona óptica sem pigmento (4, 5 e 6 mm).
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-2014-0024
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