Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den pigmentfrie optiske sonediameteren til dekorative tonede myke kontaktlinser på visuell funksjon

31. august 2015 oppdatert av: Yonsei University
Etterforskere planla å undersøke endringer i visuell funksjon etter å ha brukt dekorative, tonede myke kontaktlinser med forskjellige pigmentfrie optiske sonediametre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 102-752
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normalt emne
  • alderen over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • forsøksperson som hadde en historie med øyesykdommer, slik som øyeinfeksjon, øyeallergi og autoimmun sykdom,
  • pasienter med kontinuerlig bruk av aktuelle øyemedisiner før operasjon, eller historie om øyekirurgi eller øyeskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bruker kontaktlinse gruppe
normale motiver etter å ha brukt tonede/normale kontaktlinser
Enhet: EyeLIKe Callamatch II, Koryo Eyetech Co, Seoul, Korea
tonet kontaktlinse, tonet linse til daglig bruk
Enhet: EyeLIKe Shine, Koryo Eyetech Co
klar linse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
score for best korrigert synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total poengsum for okulære aberrasjoner av høyere orden
Tidsramme: 1 dag
okulære aberrasjoner av høyere orden målt av iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, USA; programvare V.4.1.0)
1 dag
kontrastfølsomhet med tonet linse
Tidsramme: 1 dag
kontrastfølsomhet målt av Optec 6500 testsystem (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA) ved fem romlige frekvenser (1,5, 3, 6, 12 og 18 sykluser/grader (cpd)) under fotopisk (luminansverdi på 85 candela/kvadrat) meter (cd/m2)) og mesopiske forhold (målluminansverdi på 3 cd/m2) med eller uten gjenskinn etter bruk av klare linser og tonede linser med forskjellige pigmentfrie optiske sonediametre (4, 5 og 6 mm).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1-2014-0024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere