- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02537275
Effekten av den pigmentfria optiska zonens diameter hos dekorativa tonade mjuka kontaktlinser på visuell funktion
31 augusti 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Utredarna planerade att undersöka förändringar i visuell funktion efter att ha burit dekorativa tonade mjuka kontaktlinser med olika pigmentfria optiska zondiametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normalt ämne
- äldre än 20 år
Exklusions kriterier:
- försöksperson som tidigare haft ögonsjukdomar, såsom ögoninfektion, ögonallergi och autoimmun sjukdom,
- patienter med kontinuerlig användning av topikala ögonmediciner före operation, eller historia av okulär kirurgi eller ögonskada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: bär kontaktlinsgrupp
normala motiv efter att ha använt tonade/normala kontaktlinser
|
tonade kontaktlinser, tonade linser för daglig användning
klar lins
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
poäng för bäst korrigerad synskärpa (BCVA)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalpoäng för okulära avvikelser av högre ordning
Tidsram: 1 dag
|
okulära avvikelser av högre ordning uppmätt med iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, USA; programvara V.4.1.0)
|
1 dag
|
kontrastkänslighet med tonad lins
Tidsram: 1 dag
|
kontrastkänslighet uppmätt med Optec 6500 testsystem (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA) vid fem rumsliga frekvenser (1,5, 3, 6, 12 och 18 cykler/grad (cpd)) under fotopic (luminansvärde på 85 candela/kvadrat) meter (cd/m2)) och mesopiska förhållanden (målluminansvärde på 3 cd/m2) med eller utan bländning efter användning av klar lins och tonade linser med olika pigmentfria optiska zondiametrar (4, 5 och 6 mm).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
1 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1-2014-0024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tonade kontaktlinser
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Alcon ResearchAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutadKontakta Lens CareFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutadKontakta Lens CareFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutadKontakta Lens CareFörenta staterna
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... och andra samarbetspartnersAvslutadKontaktlinskomplikation | Skräp i Post Lens Tear ReservoirFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterRekryteringGrå starr | Phakic Intraocular Lens ExplantationNederländerna