Wpływ średnicy strefy optycznej bez pigmentu w dekoracyjnych barwionych miękkich soczewkach kontaktowych na funkcje wzrokowe
31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Badacze planowali zbadać zmiany funkcji wzroku po noszeniu dekoracyjnych barwionych miękkich soczewek kontaktowych o różnych średnicach stref optycznych pozbawionych pigmentu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalny temat
- w wieku powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- podmiot, który miał historię chorób oczu, takich jak infekcja oka, alergia oka i choroba autoimmunologiczna,
- pacjenci z ciągłym stosowaniem miejscowych leków do oczu przed zabiegiem chirurgicznym lub historia operacji ocznych lub urazu oka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa noszenia soczewek kontaktowych
normalnych osób po noszeniu przyciemnianych/normalnych soczewek kontaktowych
|
przyciemniane soczewki kontaktowe, przyciemniane soczewki do codziennego noszenia
przezroczysta soczewka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik aberracji ocznych wyższego rzędu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
aberracje oczne wyższego rzędu mierzone za pomocą iTrace (Tracey Technologies, Houston, Teksas, USA; oprogramowanie V.4.1.0)
|
1 dzień
|
|
czułość kontrastu przy barwionych soczewkach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czułość kontrastu mierzona za pomocą systemu testowego Optec 6500 (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA) przy pięciu częstotliwościach przestrzennych (1,5, 3, 6, 12 i 18 cykli/stopień (cpd)) w warunkach fotopowych (wartość luminancji 85 kandeli/kwadrat) metr (cd/m2)) i warunki mezopowe (docelowa wartość luminancji 3 cd/m2) z lub bez olśnienia po noszeniu przezroczystych soczewek i barwionych soczewek o różnych średnicach strefy optycznej bez pigmentu (4, 5 i 6 mm).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2014-0024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .