Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv průměru bezpigmentové optické zóny dekorativních tónovaných měkkých kontaktních čoček na vizuální funkci

31. srpna 2015 aktualizováno: Yonsei University
Badatelé plánovali prozkoumat změny zrakové funkce po nošení dekorativních tónovaných měkkých kontaktních čoček s různými průměry optických zón bez pigmentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 102-752
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální předmět
  • ve věku nad 20 let

Kritéria vyloučení:

  • subjekt, který měl v anamnéze oční onemocnění, jako je oční infekce, oční alergie a autoimunitní onemocnění,
  • pacienti s nepřetržitým používáním topických očních léků před operací nebo anamnézou oční operace nebo poranění oka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina nosící kontaktní čočky
normální subjekty po nošení barevných/normálních kontaktních čoček
Přístroj: EyeLIKe Callamatch II, Koryo Eyetech Co, Soul, Korea
tónované kontaktní čočky, tónované čočky pro denní nošení
Přístroj: EyeLIKe Shine, Koryo Eyetech Co
čirá čočka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA)
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre očních aberací vyššího řádu
Časové okno: 1 den
oční aberace vyššího řádu měřené iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, USA; software V.4.1.0)
1 den
kontrastní citlivost s tónovanou čočkou
Časové okno: 1 den
kontrastní citlivost měřená testovacím systémem Optec 6500 (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, USA) při pěti prostorových frekvencích (1,5, 3, 6, 12 a 18 cyklů/stupeň (cpd)) pod fotopickým (hodnota jasu 85 kandel/čtverec metr (cd/m2)) a mezopické podmínky (cílová hodnota jasu 3 cd/m2) s nebo bez oslnění po nasazení čirých čoček a tónovaných čoček s různými průměry optických zón bez pigmentu (4, 5 a 6 mm).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-2014-0024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tónovaná kontaktní čočka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit