Effet du diamètre de la zone optique sans pigment des lentilles de contact souples teintées décoratives sur la fonction visuelle
31 août 2015 mis à jour par: Yonsei University
Les enquêteurs ont prévu d'étudier les changements de la fonction visuelle après avoir porté des lentilles de contact souples teintées décoratives avec différents diamètres de zone optique sans pigment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujet normal
- âgé de plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- sujet ayant des antécédents de maladies oculaires, telles qu'infection oculaire, allergie oculaire et maladie auto-immune,
- les patients avec une utilisation continue de médicaments oculaires topiques avant la chirurgie, ou des antécédents de chirurgie oculaire ou de blessure oculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: porter un groupe de lentilles de contact
sujets normaux après avoir porté des lentilles de contact teintées/normales
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lentille de contact teintée, lentille teintée à usage quotidien
lentille claire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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score de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
Délai: Un jour
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total des aberrations oculaires d'ordre supérieur
Délai: Un jour
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aberrations oculaires d'ordre supérieur mesurées par iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, USA ; logiciel V.4.1.0)
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Un jour
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sensibilité au contraste avec verre teinté
Délai: Un jour
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sensibilité au contraste mesurée par le système de test Optec 6500 (Stereo Optical Co, Chicago, Illinois, États-Unis) à cinq fréquences spatiales (1,5, 3, 6, 12 et 18 cycles/degré (cpd)) sous photopique (valeur de luminance de 85 candelas/carré mètre (cd/m2)) et mésopique (valeur de luminance cible de 3 cd/m2) avec ou sans éblouissement après port de verres clairs et de verres teintés avec différents diamètres de zone optique non pigmentée (4, 5 et 6 mm).
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Première publication (Estimation)
1 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2014-0024
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