Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekslansopratsolipohjaisten kolmois- ja rabepratsolipohjaisten kolmoishoitojen vertailu Helicobacter pylori -infektioon

tiistai 1. syyskuuta 2015 päivittänyt: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University
Dexlansoprazole MR on lansopratsolin R-enantiomeeri, joka toimitetaan kaksinkertaisena viivästetysti vapauttavana formulaationa. Se on tehokas oireiden hallintaan potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti. Sen tehokkuus H. pylori-infektion hoidossa on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämä tutkimus suoritettiin sen selvittämiseksi, oliko kerta-annos dekslansopratsoli-MR-pohjaisen kolmoishoidon tehokkuus ei huonompi kuin rabepratsolipohjaisen kaksinkertaisen annoksen kolmoishoidon teho H. pylori-infektion hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Helicobacter pylori (H.pylori) tartuttaa yli 50 % ihmisistä maailmanlaajuisesti. Se on kroonisen gastriitin, mahahaavan, pohjukaissuolihaavan, mahalaukun adenokarsinooman ja mahalaukun limakalvoon liittyvän lymfoidikudoslymfooman (MALToma) tärkein syy. H. pylorin hävittämisestä on tullut tavallinen ja laajimmin käytetty hoito peptisen haavataudin parantamiseksi. Tätä hoitoa suositellaan myös voimakkaasti H pyloriin liittyvän MALTooman hoidossa. Alueilla, joilla mahalaukun adenokarsinooman esiintyvyys on suuri, H pylorin hävittämistä suositellaan ehkäisevänä toimenpiteenä. Protonipumpun estäjä (PPI) on yksi tärkeimmistä lääkkeistä anti-H pylori -hoidoissa. Sillä on anti-H pylori -aktiivisuutta, ja vähentämällä mahahapon eritystä se lisää myös joidenkin antibioottien biologista hyötyosuutta ja aktiivisuutta. Tämä tutkimus suoritettiin sen selvittämiseksi, oliko kerta-annos dekslansopratsoli-MR-pohjaisen kolmoishoidon tehokkuus ei huonompi kuin rabepratsolipohjaisen kaksinkertaisen annoksen kolmoishoidon teho H pylori -infektion hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

177

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai ei-raskaana oleva nainen, yli 20-vuotias.
  2. H. pylori -tartunnan saaneet avopotilaat
  3. Henkinen ja oikeudellinen kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aiempi H pylori -hävityshoito,
  2. antibioottien tai vismutin nauttiminen viimeisten 4 viikon aikana,
  3. potilaat, joilla on allerginen historia käytetyille lääkkeille,
  4. potilaat, joilla on aikaisempi mahaleikkaus,
  5. vakavien samanaikaisten sairauksien (esim. dekompensoitunut maksakirroosi, uremia) samanaikainen esiintyminen,
  6. raskaana oleville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: dekslansopratsolipohjainen kolmoishoito
dekslansopratsoli MR 60 mg kerran vuorokaudessa, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan
Lääke: dekslansopratsolipohjainen kolmoishoito
dekslansopratsoli MR 60 mg kerran vuorokaudessa + klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa + amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Deksilanttipohjainen kolmoisterapia
Kokeellinen: rabepratsolipohjainen kolmoishoito
rabepratsoli 20 mg kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan
Lääke: rabepratsolipohjainen kolmoishoito
rabepratsoli 20 mg kahdesti vuorokaudessa + klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa + amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Pariet-pohjainen kolmoisterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylorin hävittämisnopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa lääketutkimuksen päättymisen jälkeen
Arvioi hävittämistulos 13C ureahengitystestillä
6 viikkoa lääketutkimuksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa lääketutkimuksen päättymisen jälkeen
Hyvä lääkemyöntyvyys mitattuna koehenkilöiden määrällä, jotka ottivat >= 80 % hävityslääkkeitä
6 viikkoa lääketutkimuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Deng-Chyang Wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KaohsiungMUH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa