Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie potrójnej terapii opartej na dekslanzoprazolu i potrójnej terapii opartej na rabeprazolu w leczeniu zakażenia Helicobacter Pylori

1 września 2015 zaktualizowane przez: DENG-CHYANG WU, Kaohsiung Medical University
Dexlansoprazol MR jest enancjomerem R lanzoprazolu dostarczanym w postaci preparatu o podwójnym opóźnionym uwalnianiu. Jest skuteczny w kontroli objawów u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym. Jednak jego skuteczność w leczeniu zakażenia H. pylori pozostaje niejasna. Badanie to przeprowadzono w celu zbadania, czy skuteczność potrójnej terapii opartej na pojedynczej dawce dekslanzoprazolu opartej na MR nie była gorsza niż potrójnej terapii opartej na podwójnej dawce rabeprazolu w leczeniu zakażenia H. pylori.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Helicobacter pylori (H. pylori) zakaża ponad 50% ludzi na całym świecie. Jest główną przyczyną przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, wrzodów żołądka, wrzodów dwunastnicy, gruczolakoraka żołądka i chłoniaka z tkanki limfatycznej związanego z błoną śluzową żołądka (MALToma). Eradykacja H. pylori stała się standardową i najszerzej stosowaną terapią w leczeniu choroby wrzodowej. Terapia ta jest również zdecydowanie zalecana w leczeniu MALToma związanego z H. pylori. W regionach o wysokiej zachorowalności na gruczolakoraka żołądka jako środek zapobiegawczy zaleca się eradykację H. pylori. Inhibitor pompy protonowej (PPI) jest jednym z kluczowych leków w schematach leczenia anty-H pylori. Wykazuje działanie anty-H pylori, a także zmniejszając wydzielanie kwasu żołądkowego, zwiększa biodostępność i aktywność niektórych antybiotyków. Badanie to przeprowadzono w celu zbadania, czy skuteczność potrójnej terapii opartej na pojedynczej dawce dekslanzoprazolu opartej na MR nie była gorsza niż potrójnej terapii opartej na podwójnej dawce rabeprazolu w leczeniu zakażenia H. pylori.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

177

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży w wieku powyżej 20 lat.
  2. Pacjenci ambulatoryjni zakażeni H. pylori
  3. Psychiczna i prawna zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. poprzednia terapia eradykacyjna H. pylori,
  2. przyjmowanie antybiotyków lub bizmutu w ciągu ostatnich 4 tygodni,
  3. pacjenci z alergią w wywiadzie na stosowane leki,
  4. pacjenci po przebytej operacji żołądka,
  5. współistnienie ciężkich chorób współistniejących (np. niewyrównana marskość wątroby, mocznica),
  6. kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: potrójna terapia na bazie dekslanzoprazolu
dekslanzoprazol MR 60 mg raz dziennie, klarytromycyna 500 mg dwa razy dziennie i amoksycylina 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni
Lek: potrójna terapia na bazie dekslanzoprazolu
dekslanzoprazol MR 60 mg raz dziennie + klarytromycyna 500 mg dwa razy dziennie + amoksycylina 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Potrójna terapia oparta na Dexilancie
Eksperymentalny: potrójna terapia oparta na rabeprazolu
rabeprazol 20 mg dwa razy dziennie, klarytromycyna 500 mg dwa razy dziennie i amoksycylina 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni
Lek: potrójna terapia oparta na rabeprazolu
rabeprazol 20 mg dwa razy dziennie + klarytromycyna 500 mg dwa razy dziennie + amoksycylina 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Potrójna terapia oparta na pariecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość eradykacji H. pylori
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu badania leków
Oceń wynik eradykacji za pomocą testu oddechowego z mocznikiem 13C
6 tygodni po zakończeniu badania leków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z narkotykami
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu badania leków
Dobre przestrzeganie zaleceń lekarskich mierzone liczbą pacjentów przyjmujących >= 80% leków eradykacyjnych
6 tygodni po zakończeniu badania leków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Deng-Chyang Wu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KaohsiungMUH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na potrójna terapia na bazie dekslanzoprazolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj