- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02556827
Demodex-tiheys, immuunivaste ja oksidatiivinen stressi ruusufinnipotilailla
Demodex-tiheyden ja immuunivasteen ja oksidatiivisen stressin välisen suhteen tutkiminen ruusufinnipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruusufinni on yleinen ja krooninen tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista kasvojen punoitus, näppylät, märkärakkulat ja telangiektasia. Ultravioletti, Demodex-punkki, oksidatiivinen stressi ja antioksidanttijärjestelmän häiriöt korostuvat ruusufinnissä havaittavissa lisääntyneissä tulehduksissa.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida oksidatiivisen stressin, matriksimetalloproteinaasin (MMP) ja tulehdusmarkkerien tilaa systeemisessä verenkierrossa, niiden suhdetta demodex-tiheyteen sekä tutkia valovanhenemisen ja talinerityksen roolia ruusufinnissä.
Tutkimukseen osallistui 40 potilasta, joilla oli ruusufinni ja joiden ikä, sukupuoli ja ihofenotyyppi vastasivat 40 tervettä vapaaehtoista. Heijastuskonfokaalimikroskopiaa (RCM) käytettiin kasvojen demodex-tiheyden laskemiseen. Demodexin, follikkelin, punkkien lukumäärä follikkelia kohti, saastuneiden follikkelien lukumäärä ja punkkien lukumäärä infektoitunutta follikkelia kohti laskettiin RCM:llä.
Valokuvan ikääntymisen vakavuus ja kasvojen talipitoisuudet arvioitiin myös. Kokonaishapetuskapasiteetti (TOC), kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC), oksidatiivinen stressiindeksi (OSI), paraoksonaasi-1 (PON-1), aryyliesteraasi (ARES), myeloperoksidaasi (MPO), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) ), interleukiini-1 beetan (IL-1p), matriisin metalloproteinaasi-1 (MMP-1) ja matriisin metalloproteinaasi-9 (MMP-9) tasot laskimoverestä mitattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Org. Abd. Nafiz Gürman
-
Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Turkki, 34098
- Rekrytointi
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tugba Falay
- Puhelinnumero: +905056545501
- Sähköposti: tugbafalay@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Vefa Aslı Erdemir
- Puhelinnumero: +905052685651
- Sähköposti: vefaasli@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Tugba Falay
-
Päätutkija:
- Vefa Aslı Erdemir
-
Alatutkija:
- Mehmet Salih Gürel
-
Alatutkija:
- Abdurrahim Kocyigit
-
Alatutkija:
- Duygu Erdil
-
Alatutkija:
- Eray Metin Güler
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotiaana
- Ei systeemistä sairautta
- Ei muita tulehduksellisia dermatooseja paitsi ruusufinni
- Tupakointi kielletty
- Älä käytä paikallista, systeemistä hoitoa ja aurinkovoidetta vähintään kuukauden ajan ruusufinniin tai muihin sairauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus
- Muut tulehdukselliset ihottumat paitsi ruusufinni
- Tupakointi
- Käytä mitä tahansa paikallista, systeemistä hoitoa ja aurinkovoidetta ruusufinniin tai muihin sairauksiin
- Tyypin 4 ruusufinnipotilas (vain silmätauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
H, ruusufinnipotilaat
Ruusufinnipotilaat, jotka olivat iältään 18–70-vuotiaita, joilla ei ollut systeemistä sairautta ja jotka eivät tupakoineet. Verinäytteen ottaminen; TOC-, TAC-, OSI-, PON-1-, ARES-, MPO-, TNF-α-, IL-1β-, MMP-1- ja MMP-9-tasot laskimoverestä mitattiin Heijastuskonfokaalimikroskopialla; 1mm2 kokoinen 10 kuvaa otettiin oikeasta poskesta ja otsasta; demodeksin, follikkelia, punkkien lukumäärä follikkelia kohti, saastuneiden follikkelien lukumäärä ja punkkien lukumäärä infektoitunutta follikkelia kohti laskettiin RCM:llä. Ja valon ikääntymisen vakavuus arvioitiin myös käyttämällä RCM:ää. Talimäärä otsassa ja oikealla poskella arvioitiin talimittarilla. Dermoskooppinen valovanhenemisasteikko arvioitiin käyttämällä videodermoskopiaa. |
Kokonaishapetuskapasiteetti (TOC), kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC), oksidatiivinen stressiindeksi (OSI), paraoksonaasi-1 (PON-1), aryyliesteraasi (ARES), myeloperoksidaasi (MPO), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) ), interleukiini-1 beetan (IL-1p), matriisin metalloproteinaasi-1 (MMP-1) ja matriisin metalloproteinaasi-9 (MMP-9) tasot laskimoverestä mitattiin.
1mm2 kokoinen 10 kuvaa otettiin oikeasta poskesta ja otsasta; demodeksin, follikkelia, punkkien lukumäärä follikkelia kohti, saastuneiden follikkelien lukumäärä ja punkkien lukumäärä infektoitunutta follikkelia kohti laskettiin RCM:llä.
Ja valon ikääntymisen vakavuus arvioitiin myös käyttämällä RCM:ää.
Talimäärä otsassa ja oikealla poskella arvioitiin talimittarilla
Dermoskooppinen valovanhenemisasteikko arvioitiin käyttämällä videodermoskopiaa.
|
|
K, Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, jotka olivat yhteensopivia iän, sukupuolen ja ihon fenotyypin suhteen, joilla ei ollut systeemistä sairautta ja jotka eivät tupakoineet. Verinäytteen ottaminen; TOC-, TAC-, OSI-, PON-1-, ARES-, MPO-, TNF-α-, IL-1β-, MMP-1- ja MMP-9-tasot laskimoverestä mitattiin Heijastuskonfokaalimikroskopialla; 1mm2 kokoinen 10 kuvaa otettiin oikeasta poskesta ja otsasta; demodeksin, follikkelia, punkkien lukumäärä follikkelia kohti, saastuneiden follikkelien lukumäärä ja punkkien lukumäärä infektoitunutta follikkelia kohti laskettiin RCM:llä. Ja valon ikääntymisen vakavuus arvioitiin myös käyttämällä RCM:ää. Talimäärä otsassa ja oikealla poskella arvioitiin talimittarilla. Dermoskooppinen valovanhenemisasteikko arvioitiin käyttämällä videodermoskopiaa. |
Kokonaishapetuskapasiteetti (TOC), kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC), oksidatiivinen stressiindeksi (OSI), paraoksonaasi-1 (PON-1), aryyliesteraasi (ARES), myeloperoksidaasi (MPO), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) ), interleukiini-1 beetan (IL-1p), matriisin metalloproteinaasi-1 (MMP-1) ja matriisin metalloproteinaasi-9 (MMP-9) tasot laskimoverestä mitattiin.
1mm2 kokoinen 10 kuvaa otettiin oikeasta poskesta ja otsasta; demodeksin, follikkelia, punkkien lukumäärä follikkelia kohti, saastuneiden follikkelien lukumäärä ja punkkien lukumäärä infektoitunutta follikkelia kohti laskettiin RCM:llä.
Ja valon ikääntymisen vakavuus arvioitiin myös käyttämällä RCM:ää.
Talimäärä otsassa ja oikealla poskella arvioitiin talimittarilla
Dermoskooppinen valovanhenemisasteikko arvioitiin käyttämällä videodermoskopiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruusufinnien vakavuus
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikean posken ja otsan demodexien lukumäärä
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Oikean posken ja otsan follikkelien lukumäärä
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Punkkien lukumäärä oikean posken ja otsan follikkelia kohti
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Oikean posken ja otsan saastuneiden follikkelien lukumäärä
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Punkkien määrä oikean posken ja otsan tartunnan saaneessa follikkelia kohti
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Hapettimen kokonaiskapasiteetti (TOC)
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Antioksidanttikapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Oksidatiivinen stressiindeksi (OSI)
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Paraoksonaasi-1 (PON-1)
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Aryyliesteraasi (ARES)
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Myeloperoksidaasi (MPO)
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Interleukiini-1beta (IL-1β)
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Matriisin metalloproteinaasi-1 (MMP-1)
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Matriisin metalloproteinaasi-1 (MMP-9)
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikean posken ja otsan talipitoisuudet
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Kasvojen ikääntymisen vakavuus RCM:n ja dermoskopian avulla
Aikaikkuna: Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Ruusufinnipotilaita ja terveitä vapaaehtoisia, jotka viittaavat kriteereihin, arvioidaan 4 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
- Opintojen puheenjohtaja: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71306642-050.01.04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .