- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02556827
Densité Demodex, réponse immunitaire et stress oxydatif chez les patients atteints de rosacée
Enquête sur la relation entre la densité de Demodex avec la réponse immunitaire et le stress oxydatif chez les patients atteints de rosacée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La rosacée est une maladie inflammatoire courante et chronique caractérisée par un érythème facial, des papules, des pustules et des télangiectasies. Les ultraviolets, l'acarien Demodex, le stress oxydatif et les troubles du système antioxydant sont mis en évidence dans l'inflammation accrue observée dans la rosacée.
Le but de notre étude était d'évaluer le statut du stress oxydatif, de la métalloprotéinase matricielle (MMP) et des marqueurs inflammatoires dans la circulation systémique, leur relation avec la densité de demodex et d'étudier le rôle du photovieillissement et de la sécrétion de sébum dans la rosacée.
Quarante patients atteints de rosacée et dont l'âge, le sexe et le phénotype cutané correspondaient à 40 volontaires sains ont été inclus dans l'étude. La microscopie confocale à réflectance (RCM) a été utilisée pour calculer la densité du démodex facial. Le nombre de démodex, de follicule, le nombre d'acariens par follicule, le nombre de follicules infestés et le nombre d'acariens par follicule infesté ont été calculés avec RCM.
La gravité du photovieillissement et les niveaux de sébum facial ont également été évalués. Capacité oxydante totale (TOC), capacité antioxydante totale (TAC), indice de stress oxydatif (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), aryl estérase (ARES), myéloperoxydase (MPO), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α ), les niveaux d'interleukine-1beta (IL-1β), de métalloprotéinase matricielle-1 (MMP-1) et de métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9) dans le sang veineux ont été mesurés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tugba Falay
- Numéro de téléphone: +905056545501
- E-mail: tugbafalay@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vefa Aslı Erdemir
- Numéro de téléphone: +905052685651
- E-mail: vefaasli@hotmail.com
Lieux d'étude
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Org. Abd. Nafiz Gürman
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Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Turquie, 34098
- Recrutement
- Istanbul Training and Research Hospital
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Contact:
- Tugba Falay
- Numéro de téléphone: +905056545501
- E-mail: tugbafalay@hotmail.com
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Contact:
- Vefa Aslı Erdemir
- Numéro de téléphone: +905052685651
- E-mail: vefaasli@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Tugba Falay
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Chercheur principal:
- Vefa Aslı Erdemir
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Sous-enquêteur:
- Mehmet Salih Gürel
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Sous-enquêteur:
- Abdurrahim Kocyigit
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Sous-enquêteur:
- Duygu Erdil
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Sous-enquêteur:
- Eray Metin Güler
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 70 ans
- Pas de maladie systémique
- Pas d'autres dermatoses inflammatoires à l'exception de la rosacée
- Interdiction de fumer
- Ne pas utiliser de traitement topique, systémique et de crème solaire au moins un mois pour la rosacée ou une autre affection
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique
- Autres dermatoses inflammatoires sauf rosacée
- Fumeur
- Utiliser un traitement topique, systémique et un écran solaire pour la rosacée ou une autre condition
- Patient atteint de rosacée de type 4 (uniquement atteinte oculaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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H, patients atteints de rosacée
Patients atteints de rosacée âgés de 18 à 70 ans, n'ayant aucune maladie systémique et qui ne fumaient pas. Obtention d'un échantillon de sang ; Les niveaux de COT, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 et MMP-9 dans le sang veineux ont été mesurés Microscopie confocale à réflectance ; 10 images de taille 1 mm2 ont été prises à partir de la joue et du front droits ; le nombre de démodex, de follicule, le nombre d'acariens par follicule, le nombre de follicules infestés et le nombre d'acariens par follicule infesté ont été calculés avec RCM. Et la gravité du photovieillissement a également été évaluée à l'aide de RCM. Le taux de sébum au niveau du front et de la joue droite a été évalué avec un sébumètre. L'échelle de photovieillissement dermoscopique a été évaluée à l'aide de la dermoscopie vidéo. |
Capacité oxydante totale (TOC), capacité antioxydante totale (TAC), indice de stress oxydatif (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), aryl estérase (ARES), myéloperoxydase (MPO), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α ), les niveaux d'interleukine-1beta (IL-1β), de métalloprotéinase matricielle-1 (MMP-1) et de métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9) dans le sang veineux ont été mesurés.
10 images de taille 1 mm2 ont été prises à partir de la joue et du front droits ; le nombre de démodex, de follicule, le nombre d'acariens par follicule, le nombre de follicules infestés et le nombre d'acariens par follicule infesté ont été calculés avec RCM.
Et la gravité du photovieillissement a également été évaluée à l'aide de RCM.
Le taux de sébum au niveau du front et de la joue droite a été évalué avec un sébumètre
L'échelle de photovieillissement dermoscopique a été évaluée à l'aide de la dermoscopie vidéo.
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K, Volontaires sains
Volontaires sains compatibles en termes d'âge, de sexe et de phénotype cutané, n'ayant pas de maladie systémique et ne fumant pas. Obtention d'un échantillon de sang ; Les niveaux de COT, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 et MMP-9 dans le sang veineux ont été mesurés Microscopie confocale à réflectance ; 10 images de taille 1 mm2 ont été prises à partir de la joue et du front droits ; le nombre de démodex, de follicule, le nombre d'acariens par follicule, le nombre de follicules infestés et le nombre d'acariens par follicule infesté ont été calculés avec RCM. Et la gravité du photovieillissement a également été évaluée à l'aide de RCM. Le taux de sébum au niveau du front et de la joue droite a été évalué avec un sébumètre. L'échelle de photovieillissement dermoscopique a été évaluée à l'aide de la dermoscopie vidéo. |
Capacité oxydante totale (TOC), capacité antioxydante totale (TAC), indice de stress oxydatif (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), aryl estérase (ARES), myéloperoxydase (MPO), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α ), les niveaux d'interleukine-1beta (IL-1β), de métalloprotéinase matricielle-1 (MMP-1) et de métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9) dans le sang veineux ont été mesurés.
10 images de taille 1 mm2 ont été prises à partir de la joue et du front droits ; le nombre de démodex, de follicule, le nombre d'acariens par follicule, le nombre de follicules infestés et le nombre d'acariens par follicule infesté ont été calculés avec RCM.
Et la gravité du photovieillissement a également été évaluée à l'aide de RCM.
Le taux de sébum au niveau du front et de la joue droite a été évalué avec un sébumètre
L'échelle de photovieillissement dermoscopique a été évaluée à l'aide de la dermoscopie vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sévérité de la rosacée
Délai: Les patients atteints de rosacée qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de demodex de la joue droite et du front
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Le nombre de follicules de la joue droite et du front
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Le nombre d'acariens par follicule de la joue droite et du front
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Le nombre de follicules infestés de la joue droite et du front
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Le nombre d'acariens par follicule infesté de la joue droite et du front
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Capacité totale d'oxydation (TOC)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Indice de stress oxydatif (OSI)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Paraoxonase-1 (PON-1)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Aryl estérase (ARES)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Myéloperoxydase (MPO)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Interleukine-1bêta (IL-1β)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Matrice métalloprotéinase-1 (MMP-1)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Matrice métalloprotéinase-1 (MMP-9)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux de sébum de la joue droite et du front
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Sévérité du photovieillissement du visage à l'aide de la RCM et de la dermoscopie
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
- Chaise d'étude: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71306642-050.01.04
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