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Densité Demodex, réponse immunitaire et stress oxydatif chez les patients atteints de rosacée

22 septembre 2015 mis à jour par: Tuğba Falay, Istanbul Training and Research Hospital

Enquête sur la relation entre la densité de Demodex avec la réponse immunitaire et le stress oxydatif chez les patients atteints de rosacée

Le but de l'étude est de déterminer les produits réactifs de l'oxygène et la capacité antioxydante chez les patients atteints de rosacée ; mesurer le niveau de métalloprotéinases et les marqueurs inflammatoires de la réponse immunitaire et étudier leur corrélation avec l'infestation par le démodex et également étudier le rôle du photovieillissement et de la sécrétion de sébum dans la rosacée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La rosacée est une maladie inflammatoire courante et chronique caractérisée par un érythème facial, des papules, des pustules et des télangiectasies. Les ultraviolets, l'acarien Demodex, le stress oxydatif et les troubles du système antioxydant sont mis en évidence dans l'inflammation accrue observée dans la rosacée.

Le but de notre étude était d'évaluer le statut du stress oxydatif, de la métalloprotéinase matricielle (MMP) et des marqueurs inflammatoires dans la circulation systémique, leur relation avec la densité de demodex et d'étudier le rôle du photovieillissement et de la sécrétion de sébum dans la rosacée.

Quarante patients atteints de rosacée et dont l'âge, le sexe et le phénotype cutané correspondaient à 40 volontaires sains ont été inclus dans l'étude. La microscopie confocale à réflectance (RCM) a été utilisée pour calculer la densité du démodex facial. Le nombre de démodex, de follicule, le nombre d'acariens par follicule, le nombre de follicules infestés et le nombre d'acariens par follicule infesté ont été calculés avec RCM.

La gravité du photovieillissement et les niveaux de sébum facial ont également été évalués. Capacité oxydante totale (TOC), capacité antioxydante totale (TAC), indice de stress oxydatif (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), aryl estérase (ARES), myéloperoxydase (MPO), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α ), les niveaux d'interleukine-1beta (IL-1β), de métalloprotéinase matricielle-1 (MMP-1) et de métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9) dans le sang veineux ont été mesurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Org. Abd. Nafiz Gürman
      • Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Turquie, 34098
        • Recrutement
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tugba Falay
        • Chercheur principal:
          • Vefa Aslı Erdemir
        • Sous-enquêteur:
          • Mehmet Salih Gürel
        • Sous-enquêteur:
          • Abdurrahim Kocyigit
        • Sous-enquêteur:
          • Duygu Erdil
        • Sous-enquêteur:
          • Eray Metin Güler

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients atteints de rosacée âgés de 18 à 70 ans, qui n'avaient pas de maladie systémique et qui ne fumaient pas et qui n'utilisaient aucun traitement topique et systémique pendant un mois ont participé à l'étude. En tant que groupe témoin, il était prévu que des volontaires sains compatibles en termes d'âge, de sexe et de phénotype cutané, non fumeurs, sans maladie systémique à prendre.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 70 ans
  • Pas de maladie systémique
  • Pas d'autres dermatoses inflammatoires à l'exception de la rosacée
  • Interdiction de fumer
  • Ne pas utiliser de traitement topique, systémique et de crème solaire au moins un mois pour la rosacée ou une autre affection

Critère d'exclusion:

  • Maladie systémique
  • Autres dermatoses inflammatoires sauf rosacée
  • Fumeur
  • Utiliser un traitement topique, systémique et un écran solaire pour la rosacée ou une autre condition
  • Patient atteint de rosacée de type 4 (uniquement atteinte oculaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
H, patients atteints de rosacée

Patients atteints de rosacée âgés de 18 à 70 ans, n'ayant aucune maladie systémique et qui ne fumaient pas.

Obtention d'un échantillon de sang ; Les niveaux de COT, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 et MMP-9 dans le sang veineux ont été mesurés Microscopie confocale à réflectance ; 10 images de taille 1 mm2 ont été prises à partir de la joue et du front droits ; le nombre de démodex, de follicule, le nombre d'acariens par follicule, le nombre de follicules infestés et le nombre d'acariens par follicule infesté ont été calculés avec RCM. Et la gravité du photovieillissement a également été évaluée à l'aide de RCM. Le taux de sébum au niveau du front et de la joue droite a été évalué avec un sébumètre. L'échelle de photovieillissement dermoscopique a été évaluée à l'aide de la dermoscopie vidéo.

Capacité oxydante totale (TOC), capacité antioxydante totale (TAC), indice de stress oxydatif (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), aryl estérase (ARES), myéloperoxydase (MPO), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α ), les niveaux d'interleukine-1beta (IL-1β), de métalloprotéinase matricielle-1 (MMP-1) et de métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9) dans le sang veineux ont été mesurés.
10 images de taille 1 mm2 ont été prises à partir de la joue et du front droits ; le nombre de démodex, de follicule, le nombre d'acariens par follicule, le nombre de follicules infestés et le nombre d'acariens par follicule infesté ont été calculés avec RCM. Et la gravité du photovieillissement a également été évaluée à l'aide de RCM.
Le taux de sébum au niveau du front et de la joue droite a été évalué avec un sébumètre
L'échelle de photovieillissement dermoscopique a été évaluée à l'aide de la dermoscopie vidéo.
K, Volontaires sains

Volontaires sains compatibles en termes d'âge, de sexe et de phénotype cutané, n'ayant pas de maladie systémique et ne fumant pas.

Obtention d'un échantillon de sang ; Les niveaux de COT, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 et MMP-9 dans le sang veineux ont été mesurés Microscopie confocale à réflectance ; 10 images de taille 1 mm2 ont été prises à partir de la joue et du front droits ; le nombre de démodex, de follicule, le nombre d'acariens par follicule, le nombre de follicules infestés et le nombre d'acariens par follicule infesté ont été calculés avec RCM. Et la gravité du photovieillissement a également été évaluée à l'aide de RCM. Le taux de sébum au niveau du front et de la joue droite a été évalué avec un sébumètre. L'échelle de photovieillissement dermoscopique a été évaluée à l'aide de la dermoscopie vidéo.

Capacité oxydante totale (TOC), capacité antioxydante totale (TAC), indice de stress oxydatif (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), aryl estérase (ARES), myéloperoxydase (MPO), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α ), les niveaux d'interleukine-1beta (IL-1β), de métalloprotéinase matricielle-1 (MMP-1) et de métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9) dans le sang veineux ont été mesurés.
10 images de taille 1 mm2 ont été prises à partir de la joue et du front droits ; le nombre de démodex, de follicule, le nombre d'acariens par follicule, le nombre de follicules infestés et le nombre d'acariens par follicule infesté ont été calculés avec RCM. Et la gravité du photovieillissement a également été évaluée à l'aide de RCM.
Le taux de sébum au niveau du front et de la joue droite a été évalué avec un sébumètre
L'échelle de photovieillissement dermoscopique a été évaluée à l'aide de la dermoscopie vidéo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sévérité de la rosacée
Délai: Les patients atteints de rosacée qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de demodex de la joue droite et du front
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Le nombre de follicules de la joue droite et du front
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Le nombre d'acariens par follicule de la joue droite et du front
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Le nombre de follicules infestés de la joue droite et du front
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Le nombre d'acariens par follicule infesté de la joue droite et du front
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Capacité totale d'oxydation (TOC)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Indice de stress oxydatif (OSI)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Paraoxonase-1 (PON-1)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Aryl estérase (ARES)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Myéloperoxydase (MPO)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Interleukine-1bêta (IL-1β)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Matrice métalloprotéinase-1 (MMP-1)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Matrice métalloprotéinase-1 (MMP-9)
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de sébum de la joue droite et du front
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Sévérité du photovieillissement du visage à l'aide de la RCM et de la dermoscopie
Délai: Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.
Les patients atteints de rosacée et les volontaires sains qui se réfèrent aux critères seront évalués pendant 4 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
  • Directeur d'études: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
  • Directeur d'études: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
  • Directeur d'études: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
  • Chaise d'étude: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Première publication (Estimation)

22 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 71306642-050.01.04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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