Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demodex hustota, imunitní odpověď a oxidační stres u pacientů s růžovkou

22. září 2015 aktualizováno: Tuğba Falay, Istanbul Training and Research Hospital

Zkoumání vztahu mezi hustotou demodexu a imunitní reakcí a oxidačním stresem u pacientů s růžovkou

Cílem studie je stanovit reaktivní kyslíkové produkty a antioxidační kapacitu u pacientů s rosaceou; změřit hladinu metaloproteinázy a zánětlivé markery imunitní odpovědi a prozkoumat jejich korelaci s napadením demodexem a také prozkoumat roli fotostárnutí a sekrece mazu u růžovky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rosacea je běžné a chronické zánětlivé onemocnění charakterizované obličejovým erytémem, papulou, pustulou a teleangiektázií. Ultrafialové záření, roztoč Demodex, oxidační stres a poruchy antioxidačního systému jsou zdůrazněny při zvýšeném zánětu pozorovaném u rosacey.

Cílem naší studie bylo zhodnotit stav oxidačního stresu, matrix metaloproteinázy (MMP) a zánětlivých markerů v systémové cirkulaci, jejich vztah k hustotě demodexu a prozkoumat roli fotostárnutí a sekrece mazu u růžovky.

Do studie bylo zahrnuto 40 pacientů s rosaceou a věkem, pohlavím a fenotypem kůže 40 zdravých dobrovolníků. K výpočtu hustoty demodexu obličeje byla použita reflexní konfokální mikroskopie (RCM). Počet demodexů, folikul, počet roztočů na folikul, počet zamořených folikulů a počet roztočů na zamořený folikul byly vypočteny pomocí RCM.

Byla také hodnocena závažnost fotostárnutí a hladina kožního mazu na obličeji. Celková oxidační kapacita (TOC), celková antioxidační kapacita (TAC), index oxidačního stresu (OSI), paraoxonáza-1 (PON-1), arylesteráza (ARES), myeloperoxidáza (MPO), tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α ), byly měřeny hladiny interleukinu-1beta (IL-1β), matricové metaloproteinázy-1 (MMP-1) a matricové metaloproteinázy-9 (MMP-9) v žilní krvi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Org. Abd. Nafiz Gürman
      • Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Krocan, 34098
        • Nábor
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tugba Falay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vefa Aslı Erdemir
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mehmet Salih Gürel
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abdurrahim Kocyigit
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Duygu Erdil
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eray Metin Güler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastnili pacienti s růžovkou ve věku 18-70 let, kteří nemají žádné systémové onemocnění a kteří nekouřili a neužívali žádnou lokální a systémovou léčbu po dobu jednoho měsíce. Jako kontrolní skupina bylo plánováno, že budou přijati zdraví dobrovolníci kompatibilní z hlediska věku, pohlaví a kožního fenotypu, kteří nekouří, bez systémového onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-70 let
  • Žádné systémové onemocnění
  • Žádné jiné zánětlivé dermatózy kromě rosacey
  • KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
  • Nepoužívat žádnou lokální, systémovou léčbu a opalovací krém alespoň měsíc na růžovku nebo jiný stav

Kritéria vyloučení:

  • Systémové onemocnění
  • Jiné zánětlivé dermatózy kromě růžovky
  • Kouření
  • Použití jakékoli místní, systémové léčby a opalovacího krému na růžovku nebo jiný stav
  • Pacient s růžovkou typu 4 (pouze oční postižení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
H, pacienti s růžovkou

Pacienti s růžovkou, kteří byli ve věku 18-70 let, neměli žádné systémové onemocnění a nekouřili.

Získání vzorku krve; Hladiny TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-a, IL-lp, MMP-1 a MMP-9 v žilní krvi byly měřeny reflexní konfokální mikroskopií; 10 snímků o velikosti 1 mm2 bylo pořízeno z pravé tváře a čela; počet demodexů, folikul, počet roztočů na folikul, počet zamořených folikulů a počet roztočů na zamořený folikul byly vypočteny pomocí RCM. A závažnost fotostárnutí byla také hodnocena pomocí RCM. Sebumetrem byla hodnocena míra mazu na čele a pravé tváři. Dermoskopická stupnice fotostárnutí byla hodnocena pomocí videodermoskopie.
Jiný: Získání vzorku krve
Celková oxidační kapacita (TOC), celková antioxidační kapacita (TAC), index oxidačního stresu (OSI), paraoxonáza-1 (PON-1), arylesteráza (ARES), myeloperoxidáza (MPO), tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α ), byly měřeny hladiny interleukinu-1beta (IL-1β), matricové metaloproteinázy-1 (MMP-1) a matricové metaloproteinázy-9 (MMP-9) v žilní krvi.
Přístroj: Reflexní konfokální mikroskopie
10 snímků o velikosti 1 mm2 bylo pořízeno z pravé tváře a čela; počet demodexů, folikul, počet roztočů na folikul, počet zamořených folikulů a počet roztočů na zamořený folikul byly vypočteny pomocí RCM. A závažnost fotostárnutí byla také hodnocena pomocí RCM.
Přístroj: Sebumetr
Sebumetrem byla hodnocena míra mazu na čele a pravé tváři
Přístroj: Video dermoskopie
Dermoskopická stupnice fotostárnutí byla hodnocena pomocí videodermoskopie.
K, Zdraví dobrovolníci

Zdraví dobrovolníci, kteří byli kompatibilní z hlediska věku, pohlaví a kožního fenotypu, neměli žádné systémové onemocnění a nekouřili.

Získání vzorku krve; Hladiny TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-a, IL-lp, MMP-1 a MMP-9 v žilní krvi byly měřeny reflexní konfokální mikroskopií; 10 snímků o velikosti 1 mm2 bylo pořízeno z pravé tváře a čela; počet demodexů, folikul, počet roztočů na folikul, počet zamořených folikulů a počet roztočů na zamořený folikul byly vypočteny pomocí RCM. A závažnost fotostárnutí byla také hodnocena pomocí RCM. Sebumetrem byla hodnocena míra mazu na čele a pravé tváři. Dermoskopická stupnice fotostárnutí byla hodnocena pomocí videodermoskopie.
Jiný: Získání vzorku krve
Celková oxidační kapacita (TOC), celková antioxidační kapacita (TAC), index oxidačního stresu (OSI), paraoxonáza-1 (PON-1), arylesteráza (ARES), myeloperoxidáza (MPO), tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α ), byly měřeny hladiny interleukinu-1beta (IL-1β), matricové metaloproteinázy-1 (MMP-1) a matricové metaloproteinázy-9 (MMP-9) v žilní krvi.
Přístroj: Reflexní konfokální mikroskopie
10 snímků o velikosti 1 mm2 bylo pořízeno z pravé tváře a čela; počet demodexů, folikul, počet roztočů na folikul, počet zamořených folikulů a počet roztočů na zamořený folikul byly vypočteny pomocí RCM. A závažnost fotostárnutí byla také hodnocena pomocí RCM.
Přístroj: Sebumetr
Sebumetrem byla hodnocena míra mazu na čele a pravé tváři
Přístroj: Video dermoskopie
Dermoskopická stupnice fotostárnutí byla hodnocena pomocí videodermoskopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost růžovky
Časové okno: Pacienti s růžovkou, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet demodexů pravé tváře a čela
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Počet folikulů pravé tváře a čela
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Počet roztočů na folikul pravé tváře a čela
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Počet infikovaných folikulů pravé tváře a čela
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Počet roztočů na infikovaný folikul pravé tváře a čela
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Celková oxidační kapacita (TOC)
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Celková antioxidační kapacita (TAC)
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Index oxidačního stresu (OSI)
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Paraoxonáza-1 (PON-1)
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Aryl esteráza (ARES)
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Myeloperoxidáza (MPO)
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α)
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Interleukin-1beta (IL-1p)
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Matrix metaloproteináza-1 (MMP-1)
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Matrix metaloproteináza-1 (MMP-9)
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina kožního mazu na pravé tváři a na čele
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Závažnost fotostárnutí obličeje pomocí RCM a dermoskopie
Časové okno: Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.
Pacienti s růžovkou a zdraví dobrovolníci, kteří odkazují na kritéria, budou hodnoceni po dobu 4 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
  • Ředitel studie: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
  • Ředitel studie: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
  • Ředitel studie: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
  • Studijní židle: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71306642-050.01.04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získání vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit