- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02556827
Demodex-densitet, immunsvar och oxidativ stress hos rosaceapatienter
Undersökning av sambandet mellan demodextäthet med immunsvar och oxidativ stress hos rosaceapatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rosacea är en vanlig och kronisk inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av erytem i ansiktet, papler, pustler och telangiektasi. Ultraviolett, demodexkvalster, oxidativ stress och störningar i antioxidantsystemet betonas i ökad inflammation som ses vid rosacea.
Syftet med vår studie var att utvärdera statusen för oxidativ stress, matrismetalloproteinas (MMP) och inflammatoriska markörer i systemisk cirkulation, deras samband med demodexdensitet och undersöka rollen av fotoåldrande och talgsekretion vid rosacea.
Fyrtio patienter med rosacea och ålder, kön och hudfenotyp matchade 40 friska frivilliga deltog i studien. Reflekterande konfokalmikroskopi (RCM) användes för att beräkna ansiktsdemodexdensitet. Antalet demodex, follikel, antalet kvalster per follikel, antalet angripna follikel och antalet kvalster per angripen follikel beräknades med RCM.
Svårighetsgrad av fotoåldring och talgnivåer i ansiktet bedömdes också. Total oxidantkapacitet (TOC), total antioxidantkapacitet (TAC), oxidativt stressindex (OSI), paraoxonas-1 (PON-1), arylesteras (ARES), myeloperoxidas (MPO), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) Nivåerna av interleukin-1beta (IL-1β), matrismetalloproteinas-1 (MMP-1) och matrismetalloproteinas-9 (MMP-9) i venöst blod mättes.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Org. Abd. Nafiz Gürman
-
Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Kalkon, 34098
- Rekrytering
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Tugba Falay
- Telefonnummer: +905056545501
- E-post: tugbafalay@hotmail.com
-
Kontakt:
- Vefa Aslı Erdemir
- Telefonnummer: +905052685651
- E-post: vefaasli@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Tugba Falay
-
Huvudutredare:
- Vefa Aslı Erdemir
-
Underutredare:
- Mehmet Salih Gürel
-
Underutredare:
- Abdurrahim Kocyigit
-
Underutredare:
- Duygu Erdil
-
Underutredare:
- Eray Metin Güler
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-70 år
- Ingen systemisk sjukdom
- Inga andra inflammatoriska dermatoser förutom rosacea
- Ingen rökning
- Använder inte någon lokal, systemisk behandling och solskyddsmedel i minst en månad för rosacea eller andra tillstånd
Exklusions kriterier:
- Systemisk sjukdom
- Andra inflammatoriska dermatoser förutom rosacea
- Rökning
- Använd valfri lokal, systemisk behandling och solskyddsmedel för rosacea eller andra tillstånd
- Typ 4 rosaceapatient (endast ögonpåverkan)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
H, Rosacea patienter
Rosaceapatienter som var mellan 18-70 år, som inte hade någon systemisk sjukdom och som inte rökte. Erhålla ett blodprov; TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 och MMP-9 nivåer i venöst blod mättes. 10 bilder i storleken 1 mm2 togs från höger kind och panna; antalet demodex, follikel, antalet kvalster per follikel, antalet angripna follikel och antalet kvalster per angripen follikel beräknades med RCM. Och svårighetsgraden av fotoåldring bedömdes också med RCM. Talgfrekvensen i pannan och höger kind utvärderades med talgmätare. Dermoskopisk fotoåldringsskala bedömdes med hjälp av videodermoskopi. |
Total oxidantkapacitet (TOC), total antioxidantkapacitet (TAC), oxidativt stressindex (OSI), paraoxonas-1 (PON-1), arylesteras (ARES), myeloperoxidas (MPO), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) Nivåerna av interleukin-1beta (IL-1β), matrismetalloproteinas-1 (MMP-1) och matrismetalloproteinas-9 (MMP-9) i venöst blod mättes.
10 bilder i storleken 1 mm2 togs från höger kind och panna; antalet demodex, follikel, antalet kvalster per follikel, antalet angripna follikel och antalet kvalster per angripen follikel beräknades med RCM.
Och svårighetsgraden av fotoåldring bedömdes också med RCM.
Talgfrekvensen i pannan och höger kind utvärderades med talgmätare
Dermoskopisk fotoåldringsskala bedömdes med hjälp av videodermoskopi.
|
|
K, Friska volontärer
Friska frivilliga som var kompatibla med avseende på ålder, kön och hudfenotyp, som inte hade någon systemisk sjukdom och som inte rökte. Erhålla ett blodprov; TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 och MMP-9 nivåer i venöst blod mättes. 10 bilder i storleken 1 mm2 togs från höger kind och panna; antalet demodex, follikel, antalet kvalster per follikel, antalet angripna follikel och antalet kvalster per angripen follikel beräknades med RCM. Och svårighetsgraden av fotoåldring bedömdes också med RCM. Talgfrekvensen i pannan och höger kind utvärderades med talgmätare. Dermoskopisk fotoåldringsskala bedömdes med hjälp av videodermoskopi. |
Total oxidantkapacitet (TOC), total antioxidantkapacitet (TAC), oxidativt stressindex (OSI), paraoxonas-1 (PON-1), arylesteras (ARES), myeloperoxidas (MPO), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) Nivåerna av interleukin-1beta (IL-1β), matrismetalloproteinas-1 (MMP-1) och matrismetalloproteinas-9 (MMP-9) i venöst blod mättes.
10 bilder i storleken 1 mm2 togs från höger kind och panna; antalet demodex, follikel, antalet kvalster per follikel, antalet angripna follikel och antalet kvalster per angripen follikel beräknades med RCM.
Och svårighetsgraden av fotoåldring bedömdes också med RCM.
Talgfrekvensen i pannan och höger kind utvärderades med talgmätare
Dermoskopisk fotoåldringsskala bedömdes med hjälp av videodermoskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svårighetsgraden av rosacea
Tidsram: Rosaceapatienter som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under 4 månader.
|
Rosaceapatienter som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under 4 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet demodex på höger kind och panna
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Antalet follikel på höger kind och panna
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Antalet kvalster per follikel på höger kind och panna
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Antalet angripna follikelar på höger kind och panna
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Antalet kvalster per angripen follikel på höger kind och panna
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Total oxidantkapacitet (TOC)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Oxidativt stressindex (OSI)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Paraoxonas-1 (PON-1)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Arylesteras (ARES)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Myeloperoxidas (MPO)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Interleukin-1beta (IL-1β)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Matrix metalloproteinas-1 (MMP-1)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Matrix metalloproteinas-1 (MMP-9)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Talgnivåer på höger kind och panna
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
|
Fotoåldrande av ansiktets svårighetsgrad genom att använda RCM och dermoskopi
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
- Studierektor: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
- Studierektor: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
- Studierektor: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
- Studiestol: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
- Studiestol: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 71306642-050.01.04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .