Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Demodex-densitet, immunsvar och oxidativ stress hos rosaceapatienter

22 september 2015 uppdaterad av: Tuğba Falay, Istanbul Training and Research Hospital

Undersökning av sambandet mellan demodextäthet med immunsvar och oxidativ stress hos rosaceapatienter

Syftet med studien är att fastställa reaktiva syreprodukter och antioxidantkapacitet hos rosaceapatienter; att mäta metalloproteinasnivå och inflammatoriska markörer för immunsvar och undersöka deras samband med demodexangrepp och även undersöka rollen av fotoåldring och talgsekretion vid rosacea.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Rosacea är en vanlig och kronisk inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av erytem i ansiktet, papler, pustler och telangiektasi. Ultraviolett, demodexkvalster, oxidativ stress och störningar i antioxidantsystemet betonas i ökad inflammation som ses vid rosacea.

Syftet med vår studie var att utvärdera statusen för oxidativ stress, matrismetalloproteinas (MMP) och inflammatoriska markörer i systemisk cirkulation, deras samband med demodexdensitet och undersöka rollen av fotoåldrande och talgsekretion vid rosacea.

Fyrtio patienter med rosacea och ålder, kön och hudfenotyp matchade 40 friska frivilliga deltog i studien. Reflekterande konfokalmikroskopi (RCM) användes för att beräkna ansiktsdemodexdensitet. Antalet demodex, follikel, antalet kvalster per follikel, antalet angripna follikel och antalet kvalster per angripen follikel beräknades med RCM.

Svårighetsgrad av fotoåldring och talgnivåer i ansiktet bedömdes också. Total oxidantkapacitet (TOC), total antioxidantkapacitet (TAC), oxidativt stressindex (OSI), paraoxonas-1 (PON-1), arylesteras (ARES), myeloperoxidas (MPO), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) Nivåerna av interleukin-1beta (IL-1β), matrismetalloproteinas-1 (MMP-1) och matrismetalloproteinas-9 (MMP-9) i venöst blod mättes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Org. Abd. Nafiz Gürman
      • Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Kalkon, 34098
        • Rekrytering
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tugba Falay
        • Huvudutredare:
          • Vefa Aslı Erdemir
        • Underutredare:
          • Mehmet Salih Gürel
        • Underutredare:
          • Abdurrahim Kocyigit
        • Underutredare:
          • Duygu Erdil
        • Underutredare:
          • Eray Metin Güler

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rosaceapatienter som är mellan 18-70 år, som inte hade någon systemisk sjukdom och som inte rökte och som inte använde någon lokal och systemisk behandling under en månad deltog i studien. Som kontrollgrupp planerades att friska frivilliga som var kompatibla med avseende på ålder, kön och hudfenotyp, som inte rökte, utan systemisk sjukdom skulle tas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-70 år
  • Ingen systemisk sjukdom
  • Inga andra inflammatoriska dermatoser förutom rosacea
  • Ingen rökning
  • Använder inte någon lokal, systemisk behandling och solskyddsmedel i minst en månad för rosacea eller andra tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Systemisk sjukdom
  • Andra inflammatoriska dermatoser förutom rosacea
  • Rökning
  • Använd valfri lokal, systemisk behandling och solskyddsmedel för rosacea eller andra tillstånd
  • Typ 4 rosaceapatient (endast ögonpåverkan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
H, Rosacea patienter

Rosaceapatienter som var mellan 18-70 år, som inte hade någon systemisk sjukdom och som inte rökte.

Erhålla ett blodprov; TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 och MMP-9 nivåer i venöst blod mättes. 10 bilder i storleken 1 mm2 togs från höger kind och panna; antalet demodex, follikel, antalet kvalster per follikel, antalet angripna follikel och antalet kvalster per angripen follikel beräknades med RCM. Och svårighetsgraden av fotoåldring bedömdes också med RCM. Talgfrekvensen i pannan och höger kind utvärderades med talgmätare. Dermoskopisk fotoåldringsskala bedömdes med hjälp av videodermoskopi.

Total oxidantkapacitet (TOC), total antioxidantkapacitet (TAC), oxidativt stressindex (OSI), paraoxonas-1 (PON-1), arylesteras (ARES), myeloperoxidas (MPO), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) Nivåerna av interleukin-1beta (IL-1β), matrismetalloproteinas-1 (MMP-1) och matrismetalloproteinas-9 (MMP-9) i venöst blod mättes.
10 bilder i storleken 1 mm2 togs från höger kind och panna; antalet demodex, follikel, antalet kvalster per follikel, antalet angripna follikel och antalet kvalster per angripen follikel beräknades med RCM. Och svårighetsgraden av fotoåldring bedömdes också med RCM.
Talgfrekvensen i pannan och höger kind utvärderades med talgmätare
Dermoskopisk fotoåldringsskala bedömdes med hjälp av videodermoskopi.
K, Friska volontärer

Friska frivilliga som var kompatibla med avseende på ålder, kön och hudfenotyp, som inte hade någon systemisk sjukdom och som inte rökte.

Erhålla ett blodprov; TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 och MMP-9 nivåer i venöst blod mättes. 10 bilder i storleken 1 mm2 togs från höger kind och panna; antalet demodex, follikel, antalet kvalster per follikel, antalet angripna follikel och antalet kvalster per angripen follikel beräknades med RCM. Och svårighetsgraden av fotoåldring bedömdes också med RCM. Talgfrekvensen i pannan och höger kind utvärderades med talgmätare. Dermoskopisk fotoåldringsskala bedömdes med hjälp av videodermoskopi.

Total oxidantkapacitet (TOC), total antioxidantkapacitet (TAC), oxidativt stressindex (OSI), paraoxonas-1 (PON-1), arylesteras (ARES), myeloperoxidas (MPO), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) Nivåerna av interleukin-1beta (IL-1β), matrismetalloproteinas-1 (MMP-1) och matrismetalloproteinas-9 (MMP-9) i venöst blod mättes.
10 bilder i storleken 1 mm2 togs från höger kind och panna; antalet demodex, follikel, antalet kvalster per follikel, antalet angripna follikel och antalet kvalster per angripen follikel beräknades med RCM. Och svårighetsgraden av fotoåldring bedömdes också med RCM.
Talgfrekvensen i pannan och höger kind utvärderades med talgmätare
Dermoskopisk fotoåldringsskala bedömdes med hjälp av videodermoskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgraden av rosacea
Tidsram: Rosaceapatienter som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under 4 månader.
Rosaceapatienter som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under 4 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet demodex på höger kind och panna
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Antalet follikel på höger kind och panna
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Antalet kvalster per follikel på höger kind och panna
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Antalet angripna follikelar på höger kind och panna
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Antalet kvalster per angripen follikel på höger kind och panna
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Total oxidantkapacitet (TOC)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Oxidativt stressindex (OSI)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Paraoxonas-1 (PON-1)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Arylesteras (ARES)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Myeloperoxidas (MPO)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Interleukin-1beta (IL-1β)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Matrix metalloproteinas-1 (MMP-1)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Matrix metalloproteinas-1 (MMP-9)
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Talgnivåer på höger kind och panna
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Fotoåldrande av ansiktets svårighetsgrad genom att använda RCM och dermoskopi
Tidsram: Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.
Rosaceapatienter och friska frivilliga som hänvisar till kriterier kommer att utvärderas under fyra månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studierektor: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studierektor: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studierektor: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studiestol: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2015

Första postat (Uppskatta)

22 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 71306642-050.01.04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera