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Densidad de Demodex, respuesta inmune y estrés oxidativo en pacientes con rosácea

22 de septiembre de 2015 actualizado por: Tuğba Falay, Istanbul Training and Research Hospital

Investigación de la relación entre la densidad de Demodex con la respuesta inmune y el estrés oxidativo en pacientes con rosácea

El objetivo del estudio es determinar los productos de oxígeno reactivo y la capacidad antioxidante en pacientes con rosácea; para medir el nivel de metaloproteinasa y los marcadores inflamatorios de la respuesta inmune e investigar su correlación con la infestación de demodex y también investigar el papel del fotoenvejecimiento y la secreción de sebo en la rosácea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La rosácea es una enfermedad inflamatoria común y crónica caracterizada por eritema facial, pápulas, pústulas y telangiectasias. Los ultravioleta, el ácaro Demodex, el estrés oxidativo y los trastornos del sistema antioxidante se enfatizan en el aumento de la inflamación que se observa en la rosácea.

El objetivo de nuestro estudio fue evaluar el estado del estrés oxidativo, la metaloproteinasa de matriz (MMP) y los marcadores inflamatorios en la circulación sistémica, su relación con la densidad de demodex e investigar el papel del fotoenvejecimiento y la secreción de sebo en la rosácea.

Cuarenta pacientes con rosácea y edad, sexo y fenotipo de la piel coincidían con 40 voluntarios sanos que se inscribieron en el estudio. Se utilizó microscopía confocal de reflectancia (RCM) para calcular la densidad demodex facial. El número de demodex, folículo, el número de ácaro por folículo, el número de folículo infestado y el número de ácaro por folículo infestado se calcularon con RCM.

También se evaluaron la severidad del fotoenvejecimiento y los niveles de sebo facial. Capacidad oxidante total (TOC), capacidad antioxidante total (TAC), índice de estrés oxidativo (OSI), paraoxonasa-1 (PON-1), aril esterasa (ARES), mieloperoxidasa (MPO), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) ), se midieron los niveles de interleucina-1beta (IL-1β), metaloproteinasa de matriz-1 (MMP-1) y metaloproteinasa de matriz-9 (MMP-9) en sangre venosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Org. Abd. Nafiz Gürman
      • Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Pavo, 34098
        • Reclutamiento
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tugba Falay
        • Investigador principal:
          • Vefa Aslı Erdemir
        • Sub-Investigador:
          • Mehmet Salih Gürel
        • Sub-Investigador:
          • Abdurrahim Kocyigit
        • Sub-Investigador:
          • Duygu Erdil
        • Sub-Investigador:
          • Eray Metin Güler

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Asistieron al estudio pacientes con rosácea que tenían entre 18 y 70 años, que no padecían enfermedades sistémicas, que no fumaban y que no usaban ningún tratamiento tópico y sistémico durante un mes. Como grupo de control se planificó que fueran voluntarios sanos, compatibles en cuanto a edad, sexo y fenotipo cutáneo, que no fueran fumadores, que no tuvieran ninguna enfermedad sistémica a tomar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18-70
  • Sin enfermedad sistémica
  • No hay otras dermatosis inflamatorias a excepción de la rosácea.
  • No Fumar
  • No usar ningún tratamiento tópico, sistémico y bloqueador solar por lo menos un mes para la rosácea u otra condición.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad sistémica
  • Otras dermatosis inflamatorias excepto rosácea
  • De fumar
  • Usar cualquier tratamiento tópico, sistémico y bloqueador solar para la rosácea u otra afección
  • Paciente con rosácea tipo 4 (solo afectación ocular)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
H, pacientes con rosácea

Pacientes con rosácea que tenían entre 18 y 70 años, que no tenían una enfermedad sistémica y que no fumaban.

Obtención de una muestra de sangre; Se midieron los niveles de TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 y MMP-9 en sangre venosa Microscopía confocal de reflectancia; Se tomaron 10 imágenes de 1 mm2 de tamaño de la mejilla y la frente derechas; el número de demodex, folículo, el número de ácaro por folículo, el número de folículo infestado y el número de ácaro por folículo infestado se calcularon con RCM. Y la severidad del fotoenvejecimiento también se evaluó usando RCM. La tasa de sebo en la frente y la mejilla derecha se evaluó con un sebómetro. La escala de fotoenvejecimiento dermatoscópico se evaluó mediante videodermoscopia.

Capacidad oxidante total (TOC), capacidad antioxidante total (TAC), índice de estrés oxidativo (OSI), paraoxonasa-1 (PON-1), aril esterasa (ARES), mieloperoxidasa (MPO), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) ), se midieron los niveles de interleucina-1beta (IL-1β), metaloproteinasa de matriz-1 (MMP-1) y metaloproteinasa de matriz-9 (MMP-9) en sangre venosa.
Se tomaron 10 imágenes de 1 mm2 de tamaño de la mejilla y la frente derechas; el número de demodex, folículo, el número de ácaro por folículo, el número de folículo infestado y el número de ácaro por folículo infestado se calcularon con RCM. Y la severidad del fotoenvejecimiento también se evaluó usando RCM.
La tasa de sebo en la frente y la mejilla derecha se evaluó con un sebómetro
La escala de fotoenvejecimiento dermatoscópico se evaluó mediante videodermoscopia.
K, Voluntarios saludables

Voluntarios sanos compatibles en edad, sexo y fenotipo cutáneo, sin enfermedad sistémica y no fumadores.

Obtención de una muestra de sangre; Se midieron los niveles de TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 y MMP-9 en sangre venosa Microscopía confocal de reflectancia; Se tomaron 10 imágenes de 1 mm2 de tamaño de la mejilla y la frente derechas; el número de demodex, folículo, el número de ácaro por folículo, el número de folículo infestado y el número de ácaro por folículo infestado se calcularon con RCM. Y la severidad del fotoenvejecimiento también se evaluó usando RCM. La tasa de sebo en la frente y la mejilla derecha se evaluó con un sebómetro. La escala de fotoenvejecimiento dermatoscópico se evaluó mediante videodermoscopia.

Capacidad oxidante total (TOC), capacidad antioxidante total (TAC), índice de estrés oxidativo (OSI), paraoxonasa-1 (PON-1), aril esterasa (ARES), mieloperoxidasa (MPO), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) ), se midieron los niveles de interleucina-1beta (IL-1β), metaloproteinasa de matriz-1 (MMP-1) y metaloproteinasa de matriz-9 (MMP-9) en sangre venosa.
Se tomaron 10 imágenes de 1 mm2 de tamaño de la mejilla y la frente derechas; el número de demodex, folículo, el número de ácaro por folículo, el número de folículo infestado y el número de ácaro por folículo infestado se calcularon con RCM. Y la severidad del fotoenvejecimiento también se evaluó usando RCM.
La tasa de sebo en la frente y la mejilla derecha se evaluó con un sebómetro
La escala de fotoenvejecimiento dermatoscópico se evaluó mediante videodermoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Severidad de la rosácea
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea que se refieran a criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea que se refieran a criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de demodex de la mejilla derecha y la frente.
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
El número de folículos de la mejilla derecha y la frente.
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
El número de ácaros por folículo de mejilla derecha y frente.
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
El número de folículos infestados de la mejilla derecha y la frente.
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
El número de ácaros por folículo infestado de mejilla derecha y frente.
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Capacidad oxidante total (TOC)
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Capacidad antioxidante total (TAC)
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Índice de estrés oxidativo (OSI)
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Paraoxonasa-1 (PON-1)
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Aril esterasa (ARES)
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Mieloperoxidasa (MPO)
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Interleucina-1beta (IL-1β)
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Metaloproteinasa-1 de matriz (MMP-1)
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Metaloproteinasa de matriz-1 (MMP-9)
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de sebo de la mejilla derecha y la frente.
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Severidad del fotoenvejecimiento facial mediante RCM y dermatoscopia
Periodo de tiempo: Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.
Los pacientes con rosácea y los voluntarios sanos que se refieran a los criterios serán evaluados a lo largo de 4 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
  • Director de estudio: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
  • Director de estudio: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
  • Director de estudio: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
  • Silla de estudio: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 71306642-050.01.04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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