Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Demodex-dichtheid, immuunrespons en oxidatieve stress bij rosacea-patiënten

22 september 2015 bijgewerkt door: Tuğba Falay, Istanbul Training and Research Hospital

Onderzoek naar de relatie tussen demodex-dichtheid met immuunrespons en oxidatieve stress bij rosacea-patiënten

Doel van de studie is het bepalen van reactieve zuurstofproducten en antioxidantcapaciteit bij rosaceapatiënten; om het metalloproteïnaseniveau en ontstekingsmarkers van de immuunrespons te meten en hun correlatie met demodexbesmetting te onderzoeken en ook de rol van fotoveroudering en talgafscheiding bij rosacea te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rosacea is een veel voorkomende en chronische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door erytheem in het gezicht, papels, puistjes en teleangiëctasie. Ultraviolet, demodexmijt, oxidatieve stress en stoornissen van het antioxidantsysteem worden benadrukt bij verhoogde ontsteking die wordt waargenomen bij rosacea.

Het doel van onze studie was om de status van oxidatieve stress, matrixmetalloproteïnase (MMP) en ontstekingsmarkers in de systemische circulatie, hun relatie met demodexdichtheid te evalueren en de rol van fotoveroudering en talgafscheiding bij rosacea te onderzoeken.

Veertig patiënten met rosacea en qua leeftijd, geslacht en huidfenotype kwamen overeen met 40 gezonde vrijwilligers. Reflectie confocale microscopie (RCM) werd gebruikt om de demodexdichtheid van het gezicht te berekenen. Het aantal demodex, follikel, het aantal mijten per follikel, het aantal aangetaste follikels en het aantal mijten per aangetaste follikel werden berekend met RCM.

De ernst van fotoveroudering en talgniveaus in het gezicht werden ook beoordeeld. Totale oxidatiecapaciteit (TOC), totale antioxidantcapaciteit (TAC), oxidatieve stressindex (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), arylesterase (ARES), myeloperoxidase (MPO), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α ), interleukine-1beta (IL-1β), matrix metalloproteïnase-1 (MMP-1) en matrix metalloproteïnase-9 (MMP-9) niveaus in veneus bloed werden gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Org. Abd. Nafiz Gürman
      • Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Kalkoen, 34098
        • Werving
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tugba Falay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vefa Aslı Erdemir
        • Onderonderzoeker:
          • Mehmet Salih Gürel
        • Onderonderzoeker:
          • Abdurrahim Kocyigit
        • Onderonderzoeker:
          • Duygu Erdil
        • Onderonderzoeker:
          • Eray Metin Güler

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rosacea-patiënten tussen de 18 en 70 jaar oud, die geen systemische ziekte hadden, niet rookten en gedurende een maand geen lokale en systemische behandeling gebruikten, namen deel aan het onderzoek. Als controlegroep was gepland dat gezonde vrijwilligers die qua leeftijd, geslacht en huidfenotype compatibel waren, die niet rookten, zonder systemische ziekte zouden worden ingenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 70 jaar
  • Geen systemische ziekte
  • Geen andere inflammatoire dermatosen behalve rosacea
  • Niet roken
  • Minstens een maand geen plaatselijke, systemische behandeling en sunblock gebruiken voor rosacea of ​​andere aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekte
  • Andere inflammatoire dermatosen behalve rosacea
  • Roken
  • Gebruik van een plaatselijke, systemische behandeling en sunblock voor rosacea of ​​andere aandoeningen
  • Type 4 rosacea-patiënt (alleen oculaire betrokkenheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
H, Rosacea-patiënten

Rosacea-patiënten die tussen de 18 en 70 jaar oud waren, geen systemische ziekte hadden en niet rookten.

Het afnemen van een bloedmonster; TOC-, TAC-, OSI-, PON-1-, ARES-, MPO-, TNF-α-, IL-1β-, MMP-1- en MMP-9-niveaus in veneus bloed werden gemeten Reflectie confocale microscopie; Er werden 10 afbeeldingen ter grootte van 1 mm2 genomen van de rechterwang en het voorhoofd; het aantal demodex, follikel, het aantal mijten per follikel, het aantal aangetaste follikels en het aantal mijten per aangetaste follikel werden berekend met RCM. En de ernst van fotoveroudering werd ook beoordeeld met behulp van RCM. De talgsnelheid op het voorhoofd en de rechterwang werd beoordeeld met een talgmeter. Dermoscopische fotoverouderingsschaal werd beoordeeld met behulp van videodermatoscopie.
Ander: Het verkrijgen van een bloedmonster
Totale oxidatiecapaciteit (TOC), totale antioxidantcapaciteit (TAC), oxidatieve stressindex (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), arylesterase (ARES), myeloperoxidase (MPO), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α ), interleukine-1beta (IL-1β), matrix metalloproteïnase-1 (MMP-1) en matrix metalloproteïnase-9 (MMP-9) niveaus in veneus bloed werden gemeten.
Apparaat: Reflectie confocale microscopie
Er werden 10 afbeeldingen ter grootte van 1 mm2 genomen van de rechterwang en het voorhoofd; het aantal demodex, follikel, het aantal mijten per follikel, het aantal aangetaste follikels en het aantal mijten per aangetaste follikel werden berekend met RCM. En de ernst van fotoveroudering werd ook beoordeeld met behulp van RCM.
Apparaat: Talgmeter
De talgsnelheid op het voorhoofd en de rechterwang werd beoordeeld met een talgmeter
Apparaat: Video dermatoscopie
Dermoscopische fotoverouderingsschaal werd beoordeeld met behulp van videodermatoscopie.
K, Gezonde vrijwilligers

Gezonde vrijwilligers die qua leeftijd, geslacht en huidfenotype compatibel waren, geen systemische ziekte hadden en niet rookten.

Het afnemen van een bloedmonster; TOC-, TAC-, OSI-, PON-1-, ARES-, MPO-, TNF-α-, IL-1β-, MMP-1- en MMP-9-niveaus in veneus bloed werden gemeten Reflectie confocale microscopie; Er werden 10 afbeeldingen ter grootte van 1 mm2 genomen van de rechterwang en het voorhoofd; het aantal demodex, follikel, het aantal mijten per follikel, het aantal aangetaste follikels en het aantal mijten per aangetaste follikel werden berekend met RCM. En de ernst van fotoveroudering werd ook beoordeeld met behulp van RCM. De talgsnelheid op het voorhoofd en de rechterwang werd beoordeeld met een talgmeter. Dermoscopische fotoverouderingsschaal werd beoordeeld met behulp van videodermatoscopie.
Ander: Het verkrijgen van een bloedmonster
Totale oxidatiecapaciteit (TOC), totale antioxidantcapaciteit (TAC), oxidatieve stressindex (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), arylesterase (ARES), myeloperoxidase (MPO), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α ), interleukine-1beta (IL-1β), matrix metalloproteïnase-1 (MMP-1) en matrix metalloproteïnase-9 (MMP-9) niveaus in veneus bloed werden gemeten.
Apparaat: Reflectie confocale microscopie
Er werden 10 afbeeldingen ter grootte van 1 mm2 genomen van de rechterwang en het voorhoofd; het aantal demodex, follikel, het aantal mijten per follikel, het aantal aangetaste follikels en het aantal mijten per aangetaste follikel werden berekend met RCM. En de ernst van fotoveroudering werd ook beoordeeld met behulp van RCM.
Apparaat: Talgmeter
De talgsnelheid op het voorhoofd en de rechterwang werd beoordeeld met een talgmeter
Apparaat: Video dermatoscopie
Dermoscopische fotoverouderingsschaal werd beoordeeld met behulp van videodermatoscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ernst van rosacea
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten die verwijzen naar criteria worden gedurende 4 maanden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten die verwijzen naar criteria worden gedurende 4 maanden geëvalueerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal demodex van rechterwang en voorhoofd
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Het aantal follikels van de rechterwang en het voorhoofd
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Het aantal mijten per follikel van rechterwang en voorhoofd
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Het aantal aangetaste follikels van de rechterwang en het voorhoofd
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Het aantal mijten per besmette follikel van rechterwang en voorhoofd
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Totale oxidatiecapaciteit (TOC)
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Totale antioxidantcapaciteit (TAC)
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Oxidatieve stressindex (OSI)
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Paraoxonase-1 (PON-1)
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Arylesterase (ARES)
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Myeloperoxidase (MPO)
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Interleukine-1beta (IL-1β)
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Matrix metalloproteïnase-1 (MMP-1)
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Matrix metalloproteïnase-1 (MMP-9)
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Talgniveaus van rechterwang en voorhoofd
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Fotoveroudering van de ernst van het gezicht met behulp van RCM en dermoscopie
Tijdsspanne: Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.
Rosacea-patiënten en gezonde vrijwilligers die verwijzen naar criteria zullen gedurende 4 maanden worden geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Medewerkers

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studie directeur: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studie directeur: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studie directeur: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
  • Studie stoel: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71306642-050.01.04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren