- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02556827
Gęstość nużeńca, odpowiedź immunologiczna i stres oksydacyjny u pacjentów z trądzikiem różowatym
Badanie związku między gęstością nużeńca a odpowiedzią immunologiczną i stresem oksydacyjnym u pacjentów z trądzikiem różowatym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trądzik różowaty jest częstą i przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się rumieniem twarzy, grudkami, krostami i teleangiektazjami. Promieniowanie ultrafioletowe, roztocze Demodex, stres oksydacyjny i zaburzenia układu antyoksydacyjnego uwypuklają nasilenie stanu zapalnego obserwowanego w trądziku różowatym.
Celem naszej pracy była ocena stanu stresu oksydacyjnego, metaloproteinazy macierzy (MMP) i markerów stanu zapalnego w krążeniu ogólnoustrojowym, ich związku z gęstością nużeńca oraz zbadanie roli fotostarzenia i wydzielania łoju w trądziku różowatym.
Do badania włączono 40 pacjentów z trądzikiem różowatym, których wiek, płeć i fenotyp skóry odpowiadały 40 zdrowym ochotnikom. Odbiciowa mikroskopia konfokalna (RCM) została wykorzystana do obliczenia gęstości demodeksowej twarzy. Liczbę demodeksów, pęcherzyków, liczbę roztoczy na pęcherzyk, liczbę zakażonych pęcherzyków i liczbę roztoczy na zakażony pęcherzyk obliczono za pomocą RCM.
Oceniano również nasilenie fotostarzenia i poziom sebum na twarzy. Całkowita pojemność oksydacyjna (TOC), całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC), wskaźnik stresu oksydacyjnego (OSI), paraoksonaza-1 (PON-1), esteraza arylowa (ARES), mieloperoksydaza (MPO), czynnik martwicy nowotworów-alfa (TNF-α ), interleukiny-1beta (IL-1β), metaloproteinazy macierzy-1 (MMP-1) i metaloproteinazy macierzy-9 (MMP-9) we krwi żylnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tugba Falay
- Numer telefonu: +905056545501
- E-mail: tugbafalay@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vefa Aslı Erdemir
- Numer telefonu: +905052685651
- E-mail: vefaasli@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Org. Abd. Nafiz Gürman
-
Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Indyk, 34098
- Rekrutacyjny
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Tugba Falay
- Numer telefonu: +905056545501
- E-mail: tugbafalay@hotmail.com
-
Kontakt:
- Vefa Aslı Erdemir
- Numer telefonu: +905052685651
- E-mail: vefaasli@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Tugba Falay
-
Główny śledczy:
- Vefa Aslı Erdemir
-
Pod-śledczy:
- Mehmet Salih Gürel
-
Pod-śledczy:
- Abdurrahim Kocyigit
-
Pod-śledczy:
- Duygu Erdil
-
Pod-śledczy:
- Eray Metin Güler
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-70 lat
- Brak chorób ogólnoustrojowych
- Żadnych innych dermatoz zapalnych poza trądzikiem różowatym
- Zakaz palenia
- Niestosowanie żadnego miejscowego, ogólnoustrojowego leczenia i kremu z filtrem przez co najmniej miesiąc na trądzik różowaty lub inny stan
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ogólnoustrojowa
- Inne zapalne dermatozy z wyjątkiem trądziku różowatego
- Palenie
- Stosowanie jakiegokolwiek miejscowego, ogólnoustrojowego leczenia i kremu przeciwsłonecznego na trądzik różowaty lub inny stan
- Pacjent z trądzikiem różowatym typu 4 (zajęcie tylko oka)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
H, pacjenci z trądzikiem różowatym
Pacjenci z trądzikiem różowatym w wieku od 18 do 70 lat, bez chorób ogólnoustrojowych i niepalący. Pobranie próbki krwi; Zmierzono poziomy TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 i MMP-9 we krwi żylnej. Refleksyjna mikroskopia konfokalna; Wykonano 10 zdjęć o rozmiarze 1 mm2 z prawego policzka i czoła; liczbę demodeksów, pęcherzyków, liczbę roztoczy na pęcherzyk, liczbę zakażonych pęcherzyków i liczbę roztoczy na zakażony pęcherzyk obliczono za pomocą RCM. Nasilenie fotostarzenia oceniano również za pomocą RCM. Poziom wydzielania sebum na czole i prawym policzku oceniono za pomocą sebumetru. Skalę fotostarzenia dermoskopowego oceniano za pomocą wideodermoskopii. |
Całkowita pojemność oksydacyjna (TOC), całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC), wskaźnik stresu oksydacyjnego (OSI), paraoksonaza-1 (PON-1), esteraza arylowa (ARES), mieloperoksydaza (MPO), czynnik martwicy nowotworów-alfa (TNF-α ), interleukiny-1beta (IL-1β), metaloproteinazy macierzy-1 (MMP-1) i metaloproteinazy macierzy-9 (MMP-9) we krwi żylnej.
Wykonano 10 zdjęć o rozmiarze 1 mm2 z prawego policzka i czoła; liczbę demodeksów, pęcherzyków, liczbę roztoczy na pęcherzyk, liczbę zakażonych pęcherzyków i liczbę roztoczy na zakażony pęcherzyk obliczono za pomocą RCM.
Nasilenie fotostarzenia oceniano również za pomocą RCM.
Poziom wydzielania sebum na czole i prawym policzku oceniono za pomocą sebumetru
Skalę fotostarzenia dermoskopowego oceniano za pomocą wideodermoskopii.
|
K, Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy, którzy byli zgodni pod względem wieku, płci i fenotypu skóry, nie mieli chorób ogólnoustrojowych i którzy nie palili. Pobranie próbki krwi; Zmierzono poziomy TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 i MMP-9 we krwi żylnej. Refleksyjna mikroskopia konfokalna; Wykonano 10 zdjęć o rozmiarze 1 mm2 z prawego policzka i czoła; liczbę demodeksów, pęcherzyków, liczbę roztoczy na pęcherzyk, liczbę zakażonych pęcherzyków i liczbę roztoczy na zakażony pęcherzyk obliczono za pomocą RCM. Nasilenie fotostarzenia oceniano również za pomocą RCM. Poziom wydzielania sebum na czole i prawym policzku oceniono za pomocą sebumetru. Skalę fotostarzenia dermoskopowego oceniano za pomocą wideodermoskopii. |
Całkowita pojemność oksydacyjna (TOC), całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC), wskaźnik stresu oksydacyjnego (OSI), paraoksonaza-1 (PON-1), esteraza arylowa (ARES), mieloperoksydaza (MPO), czynnik martwicy nowotworów-alfa (TNF-α ), interleukiny-1beta (IL-1β), metaloproteinazy macierzy-1 (MMP-1) i metaloproteinazy macierzy-9 (MMP-9) we krwi żylnej.
Wykonano 10 zdjęć o rozmiarze 1 mm2 z prawego policzka i czoła; liczbę demodeksów, pęcherzyków, liczbę roztoczy na pęcherzyk, liczbę zakażonych pęcherzyków i liczbę roztoczy na zakażony pęcherzyk obliczono za pomocą RCM.
Nasilenie fotostarzenia oceniano również za pomocą RCM.
Poziom wydzielania sebum na czole i prawym policzku oceniono za pomocą sebumetru
Skalę fotostarzenia dermoskopowego oceniano za pomocą wideodermoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Nasilenie trądziku różowatego
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym, którzy odnoszą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym, którzy odnoszą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba demodeksów prawego policzka i czoła
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Liczba pęcherzyków prawego policzka i czoła
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Liczba roztoczy przypadająca na pęcherzyk prawego policzka i czoła
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Liczba zakażonych pęcherzyków prawego policzka i czoła
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Liczba roztoczy przypadająca na zakażony mieszek włosowy prawego policzka i czoła
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Całkowita pojemność utleniacza (TOC)
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAC)
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Wskaźnik stresu oksydacyjnego (OSI)
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Paraoksonaza-1 (PON-1)
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Esteraza arylowa (ARES)
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Mieloperoksydaza (MPO)
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Interleukina-1beta (IL-1β)
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Metaloproteinaza macierzy-1 (MMP-1)
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Metaloproteinaza macierzy-1 (MMP-9)
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziom łoju prawego policzka i czoła
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Nasilenie fotostarzenia twarzy za pomocą RCM i dermoskopii
Ramy czasowe: Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Pacjenci z trądzikiem różowatym i zdrowi ochotnicy, którzy odniosą się do kryteriów, będą oceniani przez 4 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
- Krzesło do nauki: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71306642-050.01.04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .