Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demodex-densitet, immunrespons og oxidativ stress hos rosaceapatienter

22. september 2015 opdateret af: Tuğba Falay, Istanbul Training and Research Hospital

Undersøgelse af sammenhængen mellem demodex-densitet og immunrespons og oxidativ stress hos rosaceapatienter

Formålet med undersøgelsen er at bestemme reaktive iltprodukter og antioxidantkapacitet hos rosaceapatienter; at måle metalloproteinase-niveau og inflammatoriske markører for immunrespons og undersøge deres sammenhæng med demodex-angreb og også undersøge rollen af ​​fotoældning og sebumsekretion i rosacea.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rosacea er en almindelig og kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved erytem i ansigtet, papul, pustler og telangiektasi. Ultraviolet, Demodex mide, oxidativ stress og antioxidant system lidelser understreges i øget inflammation set i rosacea.

Formålet med vores undersøgelse var at evaluere status for oxidativt stress, matrix metalloproteinase (MMP) og inflammatoriske markører i systemisk cirkulation, deres forhold til demodex tæthed og undersøge rollen af ​​fotoaldring og sebumsekretion i rosacea.

Fyrre patienter med rosacea og alder, køn og hudfænotype matchede 40 raske frivillige blev indskrevet i undersøgelsen. Reflektans konfokal mikroskopi (RCM) blev brugt til at beregne ansigts demodex tæthed. Antallet af demodex, follikel, antallet af mide pr. follikel, antallet af angrebne follikel og antallet af mide pr. angrebet follikel blev beregnet med RCM.

Sværhedsgrad af fotoaldring og talgniveauer i ansigtet blev også vurderet. Total oxidantkapacitet (TOC), total antioxidantkapacitet (TAC), oxidativt stressindeks (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), arylesterase (ARES), myeloperoxidase (MPO), tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) ), niveauer af interleukin-1beta (IL-1β), matrix metalloproteinase-1 (MMP-1) og matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) i venøst ​​blod blev målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Org. Abd. Nafiz Gürman
      • Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Kalkun, 34098
        • Rekruttering
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tugba Falay
        • Ledende efterforsker:
          • Vefa Aslı Erdemir
        • Underforsker:
          • Mehmet Salih Gürel
        • Underforsker:
          • Abdurrahim Kocyigit
        • Underforsker:
          • Duygu Erdil
        • Underforsker:
          • Eray Metin Güler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rosacea-patienter i alderen 18-70 år, som ikke havde nogen systemisk sygdom, og som ikke røg, og som ikke brugte nogen lokal og systemisk behandling i en måned, deltog i undersøgelsen. Som kontrolgruppe var det planlagt, at raske frivillige, der var kompatible med hensyn til alder, køn og hudfænotype, som ikke rygede, uden systemisk sygdom skulle tages.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-70 år
  • Ingen systemisk sygdom
  • Ingen andre inflammatoriske dermatoser bortset fra rosacea
  • Rygning forbudt
  • Bruger ikke nogen lokal, systemisk behandling og solcreme i mindst en måned for rosacea eller anden tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom
  • Andre inflammatoriske dermatoser undtagen rosacea
  • Rygning
  • Brug af enhver topisk, systemisk behandling og solcreme mod rosacea eller anden tilstand
  • Type 4 rosacea patient (kun øjenpåvirkning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
H, Rosacea patienter

Rosacea-patienter, der var mellem 18-70 år, uden systemisk sygdom, og som ikke røg.

Indhentning af en blodprøve; TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 og MMP-9 niveauer i venøst ​​blod blev målt. 10 billeder i størrelsen 1 mm2 blev taget fra højre kind og pande; antallet af demodex, follikel, antallet af mide pr. follikel, antallet af angrebne follikel og antallet af mide pr. angrebet follikel blev beregnet med RCM. Og sværhedsgraden af ​​fotoaldring blev også vurderet ved at bruge RCM. Talgfrekvens ved pande og højre kind blev vurderet med talgmåler. Dermoskopisk fotoaldringsskala blev vurderet ved hjælp af videodermoskopi.
Andet: Indhentning af en blodprøve
Total oxidantkapacitet (TOC), total antioxidantkapacitet (TAC), oxidativt stressindeks (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), arylesterase (ARES), myeloperoxidase (MPO), tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) ), niveauer af interleukin-1beta (IL-1β), matrix metalloproteinase-1 (MMP-1) og matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) i venøst ​​blod blev målt.
Enhed: Reflekterende konfokal mikroskopi
10 billeder i størrelsen 1 mm2 blev taget fra højre kind og pande; antallet af demodex, follikel, antallet af mide pr. follikel, antallet af angrebne follikel og antallet af mide pr. angrebet follikel blev beregnet med RCM. Og sværhedsgraden af ​​fotoaldring blev også vurderet ved at bruge RCM.
Enhed: Sebumeter
Talgfrekvens ved pande og højre kind blev vurderet med talgmåler
Enhed: Video dermoskopi
Dermoskopisk fotoaldringsskala blev vurderet ved hjælp af videodermoskopi.
K, sunde frivillige

Raske frivillige, der var kompatible med hensyn til alder, køn og hudfænotype, uden systemisk sygdom, og som ikke rygede.

Indhentning af en blodprøve; TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 og MMP-9 niveauer i venøst ​​blod blev målt. 10 billeder i størrelsen 1 mm2 blev taget fra højre kind og pande; antallet af demodex, follikel, antallet af mide pr. follikel, antallet af angrebne follikel og antallet af mide pr. angrebet follikel blev beregnet med RCM. Og sværhedsgraden af ​​fotoaldring blev også vurderet ved at bruge RCM. Talgfrekvens ved pande og højre kind blev vurderet med talgmåler. Dermoskopisk fotoaldringsskala blev vurderet ved hjælp af videodermoskopi.
Andet: Indhentning af en blodprøve
Total oxidantkapacitet (TOC), total antioxidantkapacitet (TAC), oxidativt stressindeks (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), arylesterase (ARES), myeloperoxidase (MPO), tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) ), niveauer af interleukin-1beta (IL-1β), matrix metalloproteinase-1 (MMP-1) og matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) i venøst ​​blod blev målt.
Enhed: Reflekterende konfokal mikroskopi
10 billeder i størrelsen 1 mm2 blev taget fra højre kind og pande; antallet af demodex, follikel, antallet af mide pr. follikel, antallet af angrebne follikel og antallet af mide pr. angrebet follikel blev beregnet med RCM. Og sværhedsgraden af ​​fotoaldring blev også vurderet ved at bruge RCM.
Enhed: Sebumeter
Talgfrekvens ved pande og højre kind blev vurderet med talgmåler
Enhed: Video dermoskopi
Dermoskopisk fotoaldringsskala blev vurderet ved hjælp af videodermoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​rosacea
Tidsramme: Rosaceapatienter, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosaceapatienter, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af demodex af højre kind og pande
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Antallet af follikel på højre kind og pande
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Antallet af mide pr. follikel på højre kind og pande
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Antallet af angrebne follikel på højre kind og pande
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Antallet af mide pr. angrebet follikel på højre kind og pande
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Total oxidantkapacitet (TOC)
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Oxidativt stress-indeks (OSI)
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Paraoxonase-1 (PON-1)
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Arylesterase (ARES)
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Myeloperoxidase (MPO)
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Interleukin-1beta (IL-1β)
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Matrix metalloproteinase-1 (MMP-1)
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Matrix metalloproteinase-1 (MMP-9)
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Talgniveauer i højre kind og pande
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Fotoaldring af ansigtets sværhedsgrad ved brug af RCM og dermoskopi
Tidsramme: Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.
Rosacea-patienter og raske frivillige, der henviser til kriterier, vil blive evalueret i løbet af 4 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studieleder: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studieleder: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studieleder: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studiestol: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2015

Først opslået (Skøn)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71306642-050.01.04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner