Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плотность Demodex, иммунный ответ и окислительный стресс у пациентов с розацеа

22 сентября 2015 г. обновлено: Tuğba Falay, Istanbul Training and Research Hospital

Исследование связи плотности демодексов с иммунным ответом и окислительным стрессом у пациентов с розацеа

Цель исследования – определение продуктов активного кислорода и антиоксидантной способности у больных розацеа; для измерения уровня металлопротеиназы и воспалительных маркеров иммунного ответа и изучения их связи с заражением демодексом, а также для изучения роли фотостарения и секреции кожного сала при розацеа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Розацеа является распространенным хроническим воспалительным заболеванием, характеризующимся эритемой лица, папулами, пустулами и телеангиэктазиями. Ультрафиолет, клещ Demodex, окислительный стресс и нарушения антиоксидантной системы усиливают воспаление, наблюдаемое при розацеа.

Целью нашего исследования было оценить состояние окислительного стресса, матриксной металлопротеиназы (ММП) и воспалительных маркеров в системном кровотоке, их связь с плотностью демодексов и изучить роль фотостарения и секреции кожного сала при розацеа.

В исследование были включены 40 пациентов с розацеа, возраст, пол и фенотип кожи которых соответствовали 40 здоровым добровольцам. Конфокальная микроскопия отражения (RCM) использовалась для расчета плотности лицевого демодекса. Количество демодексов, фолликулов, количество клещей на фолликул, количество зараженных фолликулов и количество клещей на зараженный фолликул рассчитывали с помощью RCM.

Также оценивали тяжесть фотостарения и уровень кожного сала на лице. Общая оксидантная способность (TOC), общая антиоксидантная способность (TAC), индекс окислительного стресса (OSI), параоксоназа-1 (PON-1), арилэстераза (ARES), миелопероксидаза (MPO), фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α) ), интерлейкина-1бета (ИЛ-1β), матриксной металлопротеиназы-1 (ММП-1) и матриксной металлопротеиназы-9 (ММП-9) в венозной крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Org. Abd. Nafiz Gürman
      • Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Турция, 34098
        • Рекрутинг
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Tugba Falay
          • Номер телефона: +905056545501
          • Электронная почта: tugbafalay@hotmail.com
        • Контакт:
          • Vefa Aslı Erdemir
          • Номер телефона: +905052685651
          • Электронная почта: vefaasli@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Tugba Falay
        • Главный следователь:
          • Vefa Aslı Erdemir
        • Младший исследователь:
          • Mehmet Salih Gürel
        • Младший исследователь:
          • Abdurrahim Kocyigit
        • Младший исследователь:
          • Duygu Erdil
        • Младший исследователь:
          • Eray Metin Güler

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании приняли участие пациенты с розацеа в возрасте от 18 до 70 лет, у которых не было системных заболеваний, которые не курили и не применяли какое-либо местное и системное лечение в течение месяца. В качестве контрольной группы планировалось взять здоровых добровольцев, сопоставимых по возрасту, полу и фенотипу кожи, не курящих, не имеющих системных заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 70 лет
  • Нет системных заболеваний
  • Отсутствие других воспалительных дерматозов, кроме розацеа
  • Курение запрещено
  • Не использовать какое-либо местное, системное лечение и солнцезащитный крем по крайней мере в течение месяца при розацеа или другом заболевании.

Критерий исключения:

  • Системное заболевание
  • Другие воспалительные дерматозы, кроме розацеа
  • Курение
  • Использование любого местного, системного лечения и солнцезащитного крема при розацеа или другом заболевании.
  • Пациент с розацеа 4 типа (поражение только глаз)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
H, пациенты с розацеа

Пациенты с розацеа в возрасте от 18 до 70 лет, не имеющие системных заболеваний и некурящие.

Получение образца крови; Уровни TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 и MMP-9 в венозной крови измеряли отражательной конфокальной микроскопией; Было сделано 10 изображений размером 1 мм2 с правой щеки и лба; количество демодексов, фолликулов, количество клещей на фолликул, количество зараженных фолликулов и количество клещей на зараженный фолликул рассчитывали с помощью RCM. Тяжесть фотостарения также оценивали с помощью ОКМ. Уровень кожного сала на лбу и правой щеке оценивали с помощью себуметра. Дерматоскопическую шкалу фотостарения оценивали с помощью видеодерматоскопии.
Другой: Получение образца крови
Общая оксидантная способность (TOC), общая антиоксидантная способность (TAC), индекс окислительного стресса (OSI), параоксоназа-1 (PON-1), арилэстераза (ARES), миелопероксидаза (MPO), фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α) ), интерлейкина-1бета (ИЛ-1β), матриксной металлопротеиназы-1 (ММП-1) и матриксной металлопротеиназы-9 (ММП-9) в венозной крови.
Устройство: Отражательная конфокальная микроскопия
Было сделано 10 изображений размером 1 мм2 с правой щеки и лба; количество демодексов, фолликулов, количество клещей на фолликул, количество зараженных фолликулов и количество клещей на зараженный фолликул рассчитывали с помощью RCM. Тяжесть фотостарения также оценивали с помощью ОКМ.
Устройство: Себуметр
Уровень кожного сала на лбу и правой щеке оценивали с помощью себуметра.
Устройство: Видеодерматоскопия
Дерматоскопическую шкалу фотостарения оценивали с помощью видеодерматоскопии.
К, Здоровые добровольцы

Здоровые добровольцы, сопоставимые по возрасту, полу и фенотипу кожи, не имеющие системных заболеваний и некурящие.

Получение образца крови; Уровни TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 и MMP-9 в венозной крови измеряли отражательной конфокальной микроскопией; Было сделано 10 изображений размером 1 мм2 с правой щеки и лба; количество демодексов, фолликулов, количество клещей на фолликул, количество зараженных фолликулов и количество клещей на зараженный фолликул рассчитывали с помощью RCM. Тяжесть фотостарения также оценивали с помощью ОКМ. Уровень кожного сала на лбу и правой щеке оценивали с помощью себуметра. Дерматоскопическую шкалу фотостарения оценивали с помощью видеодерматоскопии.
Другой: Получение образца крови
Общая оксидантная способность (TOC), общая антиоксидантная способность (TAC), индекс окислительного стресса (OSI), параоксоназа-1 (PON-1), арилэстераза (ARES), миелопероксидаза (MPO), фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α) ), интерлейкина-1бета (ИЛ-1β), матриксной металлопротеиназы-1 (ММП-1) и матриксной металлопротеиназы-9 (ММП-9) в венозной крови.
Устройство: Отражательная конфокальная микроскопия
Было сделано 10 изображений размером 1 мм2 с правой щеки и лба; количество демодексов, фолликулов, количество клещей на фолликул, количество зараженных фолликулов и количество клещей на зараженный фолликул рассчитывали с помощью RCM. Тяжесть фотостарения также оценивали с помощью ОКМ.
Устройство: Себуметр
Уровень кожного сала на лбу и правой щеке оценивали с помощью себуметра.
Устройство: Видеодерматоскопия
Дерматоскопическую шкалу фотостарения оценивали с помощью видеодерматоскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень тяжести розацеа
Временное ограничение: Пациенты с розацеа, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество демодекса правой щеки и лба
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Количество фолликулов правой щеки и лба
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Количество клещей на фолликул правой щеки и лба
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Количество инвазированных фолликулов правой щеки и лба
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Количество клещей на инвазированный фолликул правой щеки и лба
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Общая окислительная способность (TOC)
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Общая антиоксидантная способность (ТАС)
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Индекс окислительного стресса (OSI)
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Параоксоназа-1 (ПОН-1)
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Арилэстераза (ARES)
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Миелопероксидаза (МПО)
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α)
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Интерлейкин-1бета (ИЛ-1β)
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Матриксная металлопротеиназа-1 (ММП-1)
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Матриксная металлопротеиназа-1 (ММП-9)
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень кожного сала правой щеки и лба
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Выраженность фотостарения лица с помощью РКМ и дерматоскопии
Временное ограничение: Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.
Пациенты с розацеа и здоровые добровольцы, которые ссылаются на критерии, будут оцениваться в течение 4 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Training and Research Hospital

Соавторы

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Главный следователь: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
  • Директор по исследованиям: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
  • Директор по исследованиям: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
  • Директор по исследованиям: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
  • Учебный стул: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 71306642-050.01.04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться